Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Dwie strategie regeneracji w pracy, oparte na uważności i ćwiczeniach fizycznych, na poziomach stresu w pracy (ERME)

17 maja 2022 zaktualizowane przez: Miguel Ángel Santed Germán, Universidad Nacional de Educación a Distancia

Zróżnicowana skuteczność dwóch strategii regeneracji w pracy, opartych na uważności i ćwiczeniach fizycznych, na poziomach stresu w pracy Randomizowana, kontrolowana próba

Niniejsze badanie ma na celu porównanie zróżnicowanych efektów interwencji opartej na uważności (MBI) i ćwiczeń fizycznych (PE) na różne zmienne dotyczące stresu i zdrowia za pomocą samoopisów. Zaproponowano randomizowaną, kontrolowaną próbę trzech grup, z testem wstępnym, testem końcowym i czterema kontrolami po 1, 2, 3 i 6 miesiącach, które zostałyby przeprowadzone wśród pracowników dwóch dużych międzynarodowych korporacji.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Problemy związane z pracą i miejscem pracy są częstym źródłem stresu. Stres związany z pracą wiąże się między innymi ze spadkiem produktywności, większą absencją, wypadkami i urazami, chorobami psychicznymi, większymi błędami i słabą wydajnością, co wiąże się ze znacznymi kosztami finansowymi. Dlatego tak ważne jest znalezienie strategii radzenia sobie, które są skuteczne w zmniejszaniu takiego stresu. Prawdopodobnie najbardziej odpowiednimi strategiami, ze względu na ich realne możliwości realizacji, łatwość wykonania, niski koszt i wsparcie empiryczne, jakie mają, są interwencje oparte na uważności (MBI) i ćwiczenia fizyczne (WF). Oba rodzaje praktyk wykazały korzystny wpływ na zdrowie fizyczne, zdrowie psychiczne i ogólne samopoczucie psychiczne. Różne badania porównały wdrożenie MBI i PE, zarówno łącznie, jak i osobno, z interesującymi wynikami.

Głównym celem jest ocena interaktywnego wpływu czasu grupy x, zmian wewnątrzgrupowych i różnic między grupami, w różnych momentach (pretest, posttest, 1, 2, 3 i 6 miesięcy obserwacji) na ogólny stan zdrowia, stres , afektywna satysfakcja z pracy, powrót do zdrowia, wydajność pracy oraz afekt pozytywny i negatywny w trzech rozważanych grupach; MBI, aerobowy program WF i warunek nieaktywnej kontroli / listy oczekujących (LE) zostaną skontrastowane.

Celem drugorzędnym jest ocena trendu i liniowych wzorców trajektorii zmian w trzech grupach podczas ośmiu tygodni interwencji dotyczących zmęczenia, dystansu psychicznego, snu, stresu w pracy i uwagi.

Proponuje się randomizowane, kontrolowane badanie trzech grup, z testem wstępnym, testem końcowym i czterema badaniami kontrolnymi po 1, 2, 3 i 6 miesiącach, które zostałyby przeprowadzone wśród pracowników dwóch dużych międzynarodowych korporacji (N ≥ 150).

Podstawowymi zmiennymi zależnymi branymi pod uwagę są: 1) doświadczenia zdrowienia; 2) odczuwany stres; 3) ogólny stan zdrowia; 4) afektywna satysfakcja z pracy; 5) indywidualne wykonywanie pracy; oraz 6) pozytywne i negatywne afekty. Rozważane drugorzędne zmienne zależne to codzienne stany: 1) zmęczenia, 2) dystansu psychicznego, 3) jakości snu; 4) stres w pracy; i 5) uwaga.

Dane socjodemograficzne będą zbierane na początku (wiek, płeć, poziom wykształcenia, liczba osób zależnych ekonomicznie, rodzaj umowy, rodzaj dnia pracy (podział/ciągły), typ stanowiska pracy, staż pracy w organizacji, staż pracy na obecnym stanowisku oraz telepraca modalność).

Badacze zidentyfikowali dwie współzmienne kandydujące: 1) leczenie farmakologiczne, które może wpływać na stan psychiczny (mierzone dwiema alternatywami, stosowaniem/niestosowaniem leków przeciwlękowych, nasennych i innych leków psychotropowych); 2) Wyjściowy stan stresu i stresu w pracy (mierzony za pomocą pojedynczej pozycji, skala Likerta od 1 do 5, gdzie 1 oznacza bardzo niski, a 5 bardzo wysoki)

Program interwencyjny jest podzielony na 8 tygodni, podczas których dwie grupy interwencyjne będą realizować swoją strategię zdrowienia (IBM lub EF), rozpoczynając i zwiększając praktykę o 5 minut co dwa tygodnie (tygodnie 1 i 2, 15 minut; tygodnie 3 i 4 , 20 minut; tygodnie 5 i 6, 25; tygodnie 7 i 8, 30 minut). Grupa kontrolna będzie działać jak zwykle. Zostaną zarejestrowane strategie naprawcze, które pracownicy wykonują w sposób naturalny i spontaniczny, i zostaną porównane ze strategiami kierowanymi interwencjami, takimi jak te zaproponowane przez badaczy.

Badacze uważają, że to badanie jest quasi-pionierską inicjatywą ze względu na swój temat, wykorzystuje solidną metodologię i będzie miało istotny wpływ naukowo-techniczny. Znaczenie poruszanego tematu w zakresie zdrowia i produktywności biznesowej wiąże się z istotnym wkładem w transfer wiedzy do firm i ogólnie do społeczeństwa.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

181

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Madrid, Hiszpania, 28050
        • Sara Cuerva Navas

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek od 18 do 65 lat.
  • Być pracownikiem pełnoetatowym (≥35 godzin tygodniowo).

Kryteria wyłączenia:

  • Obecnie regularnie praktykuje każdy rodzaj medytacji.
  • Obecnie uprawia aktywność fizyczną (aerobową lub beztlenową) częściej niż raz w tygodniu.
  • Mieć chorobę fizyczną lub psychiczną, która uniemożliwia umiarkowane ćwiczenia lub praktykę uważności.
  • Bardzo niski poziom samooceny obciążenia pracą i odpowiedzialności.
  • Bardzo niski samoocena stresu i poziom stresu w pracy.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Interwencja oparta na uważności (MBI)
8-tygodniowa interwencja oparta na uważności. Od 15 do 30 minut praktyki na sesję, trzy razy w tygodniu poprzez medytacje z przewodnikiem audio.
Instruktor przeszkolony w zakresie redukcji stresu opartej na uważności (MBSR; Kabat-Zinn, 1990) przeprowadzi medytacje trwające od 15 do 30 minut. Uczestnicy będą mieli aplikację mobilną zaprojektowaną ad hoc z praktyką tygodnia, aby mogli to zrobić indywidualnie w domu.
Aktywny komparator: Ćwiczenia fizyczne (WF)
8-tygodniowa interwencja w postaci ćwiczeń fizycznych. Od 15 do 30 minut ćwiczeń na sesję, trzy razy w tygodniu dzięki filmom z ćwiczeniami.
Trener aerobiku i fitness przeprowadzi ćwiczenia aerobowe trwające od 15 do 30 minut. Uczestnicy obejrzą go na platformie wideo. Nie będą w stanie wykonywać ćwiczeń beztlenowych, takich jak podnoszenie ciężarów. Intensywność wybranego ćwiczenia będzie umiarkowana, utrzymując się w granicach 120-140 uderzeń na minutę.
Brak interwencji: Lista oczekujących (WL)
Uczestnicy będą kontynuować swoją pracę jak zwykle. To ramię otrzyma jedną z dwóch poprzednich interwencji po zakończeniu badania.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana ogólnego stanu zdrowia z danymi z sześciu punktów czasowych.
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, okres po leczeniu 8 tygodni od punktu początkowego, 1-miesięczna obserwacja, 2-miesięczna obserwacja, 3-miesięczna obserwacja i 6-miesięczna obserwacja
Kwestionariusz Ogólnego Zdrowia (GHQ-12) składa się z 12 pozycji. Jest to jednowymiarowa miara cierpienia psychicznego. Odpowiedzi udziela się na skali typu Likerta od 1 do 4 (1 = nigdy, 4 = zawsze). Wynik został wykorzystany do wygenerowania całkowitego wyniku w zakresie od 0 do 36.
Wartość wyjściowa, okres po leczeniu 8 tygodni od punktu początkowego, 1-miesięczna obserwacja, 2-miesięczna obserwacja, 3-miesięczna obserwacja i 6-miesięczna obserwacja
Zmiana stresu z danymi z sześciu punktów czasowych.
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, okres po leczeniu 8 tygodni od punktu początkowego, 1-miesięczna obserwacja, 2-miesięczna obserwacja, 3-miesięczna obserwacja i 6-miesięczna obserwacja
Zastosowano jedną pozycję: Stres odnosi się do sytuacji, w której osoba czuje się napięta, niespokojna, nerwowa lub niespokojna albo nie może spać w nocy, ponieważ jej umysł jest stale zajęty sprawami związanymi z pracą. Proszę określić, w jakim stopniu obecnie odczuwa Pan/Pani ten rodzaj stresu. Ma pięć możliwych odpowiedzi w skali typu Likerta od 1 do 5 (1 nic, 5 dużo)
Wartość wyjściowa, okres po leczeniu 8 tygodni od punktu początkowego, 1-miesięczna obserwacja, 2-miesięczna obserwacja, 3-miesięczna obserwacja i 6-miesięczna obserwacja
Zmiana afektywnej satysfakcji z pracy z danymi z sześciu punktów czasowych.
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, okres po leczeniu 8 tygodni od punktu początkowego, 1-miesięczna obserwacja, 2-miesięczna obserwacja, 3-miesięczna obserwacja i 6-miesięczna obserwacja
Krótki Indeks Afektywnej Satysfakcji z Pracy (BIAJS) – wersja hiszpańska (BIAJS) składa się z 7 pozycji. Jest to ogólna miara afektywnej satysfakcji z pracy. Mierzy satysfakcję w pięciu aspektach: awans, współpracownicy, sama praca, nadzór i wynagrodzenie. Odpowiedzi udziela się na skali typu Likerta od 1 do 5 (1 = zdecydowanie się nie zgadzam, a 5 = zdecydowanie się zgadzam). Wynik został wykorzystany do wygenerowania całkowitego wyniku w zakresie od 7 do 35.
Wartość wyjściowa, okres po leczeniu 8 tygodni od punktu początkowego, 1-miesięczna obserwacja, 2-miesięczna obserwacja, 3-miesięczna obserwacja i 6-miesięczna obserwacja
Zmiana w Need for Recovery z danymi z sześciu punktów czasowych.
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, okres po leczeniu 8 tygodni od punktu początkowego, 1-miesięczna obserwacja, 2-miesięczna obserwacja, 3-miesięczna obserwacja i 6-miesięczna obserwacja
Skala Need for Recovery (NFR) składa się z 9 pozycji. Ułatwia zrozumienie czynników, które mogą prowadzić do zrównoważonej pracy i szans na zatrudnienie. Odpowiedzi udziela się na skali typu Likerta od 1 do 5 (1 = nigdy, 5 = zawsze). Wynik został wykorzystany do wygenerowania całkowitego wyniku w zakresie od 1 do 100. Nasz zespół badawczy przeprowadzi walidację hiszpańskiej wersji NFR.
Wartość wyjściowa, okres po leczeniu 8 tygodni od punktu początkowego, 1-miesięczna obserwacja, 2-miesięczna obserwacja, 3-miesięczna obserwacja i 6-miesięczna obserwacja
Zmiana indywidualnej wydajności pracy z danymi z sześciu punktów czasowych.
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, okres po leczeniu 8 tygodni od punktu początkowego, 1-miesięczna obserwacja, 2-miesięczna obserwacja, 3-miesięczna obserwacja i 6-miesięczna obserwacja
Kwestionariusz Indywidualnej Wydajności Pracy (IWPQ) – Krótka wersja hiszpańska (IWPQ) zawiera 18 pozycji. Mierzy trzy główne wymiary wydajności pracy: wydajność zadań, wydajność kontekstową i zachowania w pracy przynoszące skutki odwrotne do zamierzonych. Odpowiedzi udziela się na skali typu Likerta od 1 do 5 (1 = nigdy lub rzadko, a 5 = zawsze lub często). Wynik został wykorzystany do wygenerowania całkowitego wyniku w zakresie od 18 do 90.
Wartość wyjściowa, okres po leczeniu 8 tygodni od punktu początkowego, 1-miesięczna obserwacja, 2-miesięczna obserwacja, 3-miesięczna obserwacja i 6-miesięczna obserwacja
Zmiana pozytywnego i negatywnego afektu z danymi z sześciu punktów czasowych.
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, okres po leczeniu 8 tygodni od punktu początkowego, 1-miesięczna obserwacja, 2-miesięczna obserwacja, 3-miesięczna obserwacja i 6-miesięczna obserwacja
Skale Pozytywnego i Negatywnego Afektu PANAS (PANAS) - wersja hiszpańska zawiera 20 pozycji. Jest to najczęściej stosowana skala afektywności. Ma dwa dominujące wymiary, afekt pozytywny (10 pozycji) i afekt negatywny (10 pozycji). Odpowiedzi udziela się na skali typu Likerta od 1 do 5 (1 = bardzo słabo lub wcale i 5 = bardzo). Wynik został wykorzystany do wygenerowania całkowitego wyniku w zakresie od 20 do 100.
Wartość wyjściowa, okres po leczeniu 8 tygodni od punktu początkowego, 1-miesięczna obserwacja, 2-miesięczna obserwacja, 3-miesięczna obserwacja i 6-miesięczna obserwacja

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana dystansu psychicznego (pozycja nr 3 z Kwestionariusza Doświadczeń Zdrowienia).
Ramy czasowe: 4 dni w tygodniu podczas 8-tygodniowych interwencji
Pojedynczy element na poziomie dystansu psychologicznego: „Po pracy udało mi się„ rozłączyć”. Odpowiedź jest zapisywana na 5-stopniowej skali Likerta, od „wcale” do „bardzo”.
4 dni w tygodniu podczas 8-tygodniowych interwencji
Zmiany w stresie w pracy (pojedyncza pozycja z Jednopunktowej miary objawów stresu).
Ramy czasowe: 4 dni w tygodniu podczas 8-tygodniowych interwencji
Pojedyncza pozycja dotycząca stresu w pracy: „Wskaż, w jakim stopniu czułeś się dzisiaj zestresowany, spięty, zdenerwowany lub niespokojny”. Odpowiedź jest zapisywana na 5-stopniowej skali Likerta, od „wcale” do „bardzo”.
4 dni w tygodniu podczas 8-tygodniowych interwencji
Zmiana zmęczenia (pojedyncza miara zmęczenia z pojedynczej pozycji).
Ramy czasowe: 4 dni w tygodniu podczas 8-tygodniowych interwencji
Pojedynczy element dotyczący poziomu zmęczenia: „Wskaż, jaki poziom zmęczenia czułeś dzisiaj”. Odpowiedź jest zapisywana na 5-stopniowej skali Likerta, od „wcale” do „bardzo”.
4 dni w tygodniu podczas 8-tygodniowych interwencji
Zmiana snu (pozycja nr 6 z Pittsburg Sleep Quality Index).
Ramy czasowe: 4 dni w tygodniu podczas 8-tygodniowych interwencji
Single-Item on Sleep: „Jak spałeś zeszłej nocy?”. Odpowiedzi są artykułowane na skali typu Likerta od 1 do 5 (1 = bardzo źle, 5 = bardzo dobrze)
4 dni w tygodniu podczas 8-tygodniowych interwencji
Zmiana uważności (pozycja nr 3 z Kwestionariusza Uważności Pięciu Aspektów).
Ramy czasowe: 4 dni w tygodniu podczas 8-tygodniowych interwencji
Pojedynczy przedmiot na uwagę: „Dzisiaj trudno było mi być uważnym na to, co wymagało mojej uwagi przez cały czas”. Odpowiedź jest zapisywana na 5-stopniowej skali Likerta, od „wcale” do „bardzo”.
4 dni w tygodniu podczas 8-tygodniowych interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

2 grudnia 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

16 maja 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 września 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 października 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

20 października 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 maja 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 maja 2022

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Badacze zdeponują zbiory danych związane z badaniami w Instytucjonalnym Repozytorium Danych Badawczych. Jeśli nie jest to możliwe, zainteresowane strony mogą skontaktować się z autorem korespondencyjnym artykułów, który udzieli im wymaganych informacji.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zdrowie psychiczne

Badania kliniczne na Interwencja oparta na uważności

Subskrybuj