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基于正念和体育锻炼的工作压力水平的两种恢复策略 (ERME)

2022年5月17日 更新者:Miguel Ángel Santed Germán、Universidad Nacional de Educación a Distancia

基于正念和体育锻炼的两种工作恢复策略对工作压力水平的不同有效性随机对照试验

本研究旨在通过自我报告比较基于正念的干预 (MBI) 和体育锻炼 (PE) 对不同压力和健康变量的不同影响。 建议进行三组随机对照试验,包括前测、后测和 1、2、3 和 6 个月的四次随访,这些试验将在两家大型跨国公司的员工中进行。

研究概览

详细说明

工作和工作场所相关的问题是压力的常见来源。 与工作相关的压力与生产力下降、旷工率增加、事故和伤害、精神疾病、错误增多和绩效不佳等有关,这会涉及大量财务成本。 因此,找到有效减轻这种压力的应对策略至关重要。 考虑到实施的真正可能性、易于执行、成本低以及他们拥有的实证支持,最合适的策略可能是基于正念的干预 (MBI) 和体育锻炼 (PE)。 这两种做法都显示出对身体健康、心理健康和心理健康的总体有益影响。 不同的调查比较了 MBI 和 PE 的实施,无论是结合的还是单独的,都得到了有趣的结果。

主要目的是评估组 x 时间、组内变化和组间差异在不同时刻(前测、后测、1、2、3 和 6 个月随访)对总体健康、压力的交互影响,情感工作满意度,恢复,工作绩效,以及所考虑的三个组中的积极和消极影响;将对比 MBI、有氧运动计划和非活动控制/等待列表 (LE) 条件。

次要目标是评估在八周的疲劳、心理距离、睡眠、工作压力和注意力干预期间,三组变化轨迹的趋势和线性模式。

提出了三组随机对照试验,包括前测、后测和 1、2、3 和 6 个月的四次随访,将在两家大型跨国公司 (N ≥ 150) 的员工中进行。

考虑的主要因变量是:1)恢复经验; 2)感知压力; 3) 一般健康; 4)情感工作满意度; 5)个人工作业绩; 6) 积极和消极的影响。 考虑的次要因变量是以下日常状态:1) 疲劳,2) 心理距离,3) 睡眠质量; 4)工作压力; 5) 注意。

将在基线收集社会人口数据(年龄、性别、教育水平、经济上依赖的人数、合同类型、工作日类型(分开/连续)、工作站类型、在组织中的资历、当前职位的资历和远程办公方式)。

研究人员确定了两个候选协变量:1) 可以影响心理状态的药物治疗(使用/不使用抗焦虑药、催眠药和其他精神药物来衡量); 2)压力和工作压力的基线状态(使用单项量表测量,李克特量表从1到5,1非常低,5非常高)

干预计划为期 8 周,在此期间,两个干预组将执行他们的恢复策略(IBM 或 EF),每两周开始并增加练习 5 分钟(第 1 周和第 2 周,15 分钟;第 3 周和第 4 周) , 20 分钟;第 5 周和第 6 周,25 分钟;第 7 周和第 8 周,30 分钟)。 对照组将照常进行。 将记录工人自然和自发执行的恢复策略,并将与调查人员提出的干预指导的策略进行比较。

研究者认为,该研究主题明确、方法论稳健、具有重要的科技影响,属于准开创性研究。 在健康和企业生产力方面所讨论的主题的重要性与在知识转移方面对公司和整个社会的重要贡献有关。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

181

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Madrid、西班牙、28050
        • Sara Cuerva Navas

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 65年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 年龄从 18 岁到 65 岁。
  • 成为一名全职工人(≥35 小时/周)。

排除标准:

  • 目前定期练习任何类型的冥想。
  • 目前每周进行超过一次的身体活动(有氧或无氧)。
  • 患有妨碍适度运动或正念练习的身体或精神疾病。
  • 非常低的自我感知工作量和责任水平。
  • 非常低的自我感知压力和工作压力水平。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:阶乘赋值
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:基于正念的干预 (MBI)
为期 8 周的正念干预。 每次练习 15 到 30 分钟,每周 3 次,通过音频引导冥想。
接受过基于正念减压(MBSR;Kabat-Zinn,1990)培训的讲师将进行持续 15 至 30 分钟的冥想。 参与者将拥有一个专为一周的练习而设计的移动应用程序,以便他们可以在家中单独进行。
有源比较器:体育锻炼(PE)
为期 8 周的体育锻炼干预。 每次练习 15 到 30 分钟,每周 3 次,通过锻炼视频进行。
有氧健身教练会进行15至30分钟的有氧运动。 参与者将在视频平台上观看。 他们将无法进行举重等无氧运动。 所选运动的强度将适中,保持在每分钟 120-140 次之间。
无干预:候补名单 (WL)
参与者将照常继续他们的工作活动。 研究结束后,这只手臂将接受前两种干预措施之一。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
具有六个时间点数据的总体健康状况变化。
大体时间:基线、治疗后 8 周(基线)、1 个月随访、2 个月随访、3 个月随访和 6 个月随访
一般健康问卷 (GHQ-12) 由 12 个项目组成。 它是心理困扰的单维量度。 它以从 1 到 4 的李克特式量表回答(1 = 从不,4 = 总是)。 该分数用于生成从 0 到 36 的总分。
基线、治疗后 8 周(基线)、1 个月随访、2 个月随访、3 个月随访和 6 个月随访
六个时间点数据的压力变化。
大体时间:基线、治疗后 8 周(基线)、1 个月随访、2 个月随访、3 个月随访和 6 个月随访
使用了一个项目:压力是指一个人感到紧张、不安、紧张或焦虑,或者因为他们的思想总是被与工作相关的问题所占据而在晚上无法入睡的情况。 请说明您目前感受到这种压力的程度。 它在李克特式量表上有五种可能的反应,从 1 到 5(1 没有,5 很多)
基线、治疗后 8 周(基线)、1 个月随访、2 个月随访、3 个月随访和 6 个月随访
六个时间点数据的情感工作满意度变化。
大体时间:基线、治疗后 8 周(基线)、1 个月随访、2 个月随访、3 个月随访和 6 个月随访
情感工作满意度简要指数 (BIAJS)-西班牙文版 (BIAJS) 由 7 个项目组成。 它是情感工作满意度的总体衡量标准。 它从五个方面衡量满意度:晋升、同事、工作本身、监督和薪酬。 它以 1 到 5 的李克特式量表回答(1 = 非常不同意,5 = 非常同意)。 该分数用于生成从 7 到 35 不等的总分。
基线、治疗后 8 周(基线)、1 个月随访、2 个月随访、3 个月随访和 6 个月随访
六个时间点数据的恢复需求变化。
大体时间:基线、治疗后 8 周(基线)、1 个月随访、2 个月随访、3 个月随访和 6 个月随访
恢复需求 (NFR) 量表由 9 个项目组成。 它有助于理解可以导致可持续工作和就业能力的因素。 它以从 1 到 5 的李克特式量表回答(1 = 从不,5 = 总是)。 该分数用于生成从 1 到 100 的总分。我们的研究团队将对西班牙版本的 NFR 进行验证。
基线、治疗后 8 周(基线)、1 个月随访、2 个月随访、3 个月随访和 6 个月随访
六个时间点数据的个人工作绩效变化。
大体时间:基线、治疗后 8 周(基线)、1 个月随访、2 个月随访、3 个月随访和 6 个月随访
个人工作绩效问卷 (IWPQ) - 简短的西班牙语版本 (IWPQ) 有 18 个项目。 它衡量工作绩效的三个主要维度:任务绩效、情境绩效和适得其反的工作行为。 它以 1 到 5 的李克特式量表回答(1 = 从不或很少,5 = 总是或经常)。 该分数用于生成 18 至 90 分的总分。
基线、治疗后 8 周(基线)、1 个月随访、2 个月随访、3 个月随访和 6 个月随访
六个时间点数据的正面和负面影响的变化。
大体时间:基线、治疗后 8 周(基线)、1 个月随访、2 个月随访、3 个月随访和 6 个月随访
PANAS 积极和消极影响量表 (PANAS) - 西班牙语版本有 20 个项目。 它是使用最广泛的情感量表。 它有两个主要维度,积极影响(10 项)和消极影响(10 项),它以从 1 到 5 的李克特式量表回答(1 = 非常轻微或根本没有,5 = 非常)。 该分数用于生成从 20 到 100 不等的总分。
基线、治疗后 8 周(基线)、1 个月随访、2 个月随访、3 个月随访和 6 个月随访

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
心理距离的变化(恢复体验问卷中的第 3 项)。
大体时间:在为期 8 周的干预期间每周 4 天
心理疏离层面的单项:“下班后,我已经能够‘断线’了。 响应记录在从“一点也不”到“非常多”的 5 分李克特量表上。
在为期 8 周的干预期间每周 4 天
工作压力的变化(来自压力症状单项测量的单项测量)。
大体时间:在为期 8 周的干预期间每周 4 天
关于工作压力的单项:“指出您今天感到压力、紧张、紧张或焦虑的程度”。 响应记录在从“一点也不”到“非常多”的 5 分李克特量表上。
在为期 8 周的干预期间每周 4 天
疲劳变化(来自单项疲劳测量的单项测量)。
大体时间:在为期 8 周的干预期间每周 4 天
疲劳程度单项:“指出您今天感到的疲劳程度”。 响应记录在从“完全没有”到“非常多”的 5 点李克特量表上。
在为期 8 周的干预期间每周 4 天
睡眠变化(匹兹堡睡眠质量指数第 6 项)。
大体时间:在为期 8 周的干预期间每周 4 天
睡眠单项:“你昨晚睡得怎么样?”。 回答以 1 到 5 的李克特式量表表达(1 = 非常糟糕,5 = 非常好)
在为期 8 周的干预期间每周 4 天
正念的变化(五方面正念问卷的第 3 项)。
大体时间:在为期 8 周的干预期间每周 4 天
关注单项:“今天我很难一直关注需要我关注的事情”。 反应记录在从“一点也不”到“非常多”的 5 分李克特量表上。
在为期 8 周的干预期间每周 4 天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年10月1日

初级完成 (实际的)

2021年12月2日

研究完成 (实际的)

2022年5月16日

研究注册日期

首次提交

2021年9月28日

首先提交符合 QC 标准的

2021年10月19日

首次发布 (实际的)

2021年10月20日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年5月18日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年5月17日

最后验证

2022年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

IPD 计划说明

研究人员会将与研究相关的数据集存放在机构研究数据存储库中。 如果不可能,感兴趣的各方可以联系文章的相应作者,他们会向他们提供所需的信息。

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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