Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

To restitusjonsstrategier på jobben, basert på oppmerksomhet og fysisk trening, på nivåer av jobbstress (ERME)

17. mai 2022 oppdatert av: Miguel Ángel Santed Germán, Universidad Nacional de Educación a Distancia

Differensiell effektivitet av to restitusjonsstrategier på jobben, basert på oppmerksomhet og fysisk trening, på nivåer av jobbstress En randomisert kontrollert prøvelse

Denne studien tar sikte på å sammenligne de differensielle effektene av en mindfulness-basert intervensjon (MBI) og fysisk trening (PE) på ulike stress- og helsevariabler ved hjelp av selvrapportering. Det foreslås en randomisert kontrollert studie av tre grupper, med pretest, posttest og fire oppfølginger på 1, 2, 3 og 6 måneder som vil bli utviklet blant ansatte i to store multinasjonale selskaper.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Arbeids- og arbeidsplassrelaterte problemer er vanlige kilder til stress. Arbeidsrelatert stress er assosiert med blant annet nedgang i produktivitet, større fravær, ulykker og skader, psykiske lidelser, større feil og dårlige prestasjoner, som medfører betydelige økonomiske kostnader. Derfor er det avgjørende å finne mestringsstrategier som er effektive for å redusere slikt stress. Sannsynligvis er de mest hensiktsmessige strategiene, for deres reelle muligheter for implementering, for deres enkle utførelse, lave kostnader og for den empiriske støtten de har, mindfulness-baserte intervensjoner (MBI) og fysisk trening (PE). Begge typer praksis har vist gunstige effekter for fysisk helse, psykisk helse og psykisk velvære generelt. Ulike undersøkelser har sammenlignet implementeringen av MBI og PE, både kombinert og hver for seg, med interessante resultater.

Hovedmålet er å evaluere de interaktive effektene av gruppe x-tid, intragruppeendringene og forskjellene mellom grupper, i de forskjellige øyeblikkene (pretest, posttest, 1, 2, 3 og 6-måneders oppfølging) på generell helse, stress , affektiv jobbtilfredshet, restitusjon, arbeidsprestasjon og positiv og negativ påvirkning i de tre gruppene som ble vurdert; en MBI, et aerobic PE-program og en inaktiv kontroll/venteliste (LE) tilstand vil bli kontrastert.

Det sekundære målet er å evaluere trenden og lineære mønstre i endringsbanen i de tre gruppene i løpet av de åtte ukene med intervensjon på tretthet, psykologisk distansering, søvn, arbeidsstress og oppmerksomhet.

Det foreslås en randomisert kontrollert studie av tre grupper, med pretest, posttest og fire oppfølginger etter 1, 2, 3 og 6 måneder som vil bli utviklet blant ansatte i to store multinasjonale selskaper (N ≥ 150).

De primære avhengige variablene som vurderes er: 1) restitusjonsopplevelser; 2) opplevd stress; 3) generell helse; 4) affektiv jobbtilfredshet; 5) individuell arbeidsytelse; og 6) positive og negative effekter. De sekundære avhengige variablene som vurderes er daglige tilstander av: 1) tretthet, 2) psykologisk distansering, 3) søvnkvalitet; 4) arbeidsstress; og 5) oppmerksomhet.

Sosiodemografiske data vil bli samlet inn ved baseline (alder, kjønn, utdanningsnivå, antall økonomisk avhengige personer, type kontrakt, type arbeidsdag (delt/kontinuerlig), arbeidsstasjonstype, ansiennitet i organisasjonen, ansiennitet i nåværende stilling og fjernarbeid modalitet).

Etterforskerne identifiserte to kandidatkovariater: 1) farmakologisk behandling som kan påvirke den psykologiske tilstanden (målt med to alternativer, bruk/ikke-bruk av anxiolytika, hypnotika og andre psykotrope stoffer); 2) Grunnlinjetilstand for stress og arbeidsstress (målt ved hjelp av en enkeltelementskala, Likert-skala fra 1 til 5, 1 er veldig lav og 5 veldig høy)

Intervensjonsprogrammet er strukturert over 8 uker, hvor de to intervensjonsgruppene vil gjennomføre sin restitusjonsstrategi (IBM eller EF), starte og øke praksisen 5 minutter annenhver uke (uke 1 og 2, 15 minutter; uke 3 og 4 , 20 minutter; uke 5 og 6, 25; uke 7 og 8, 30 minutter). Kontrollgruppen vil fortsette som vanlig. Det vil bli tatt oversikt over utvinningsstrategier som arbeidere utfører naturlig og spontant, og vil bli sammenlignet med strategier styrt av intervensjoner, slik de etterforskerne foreslår.

Etterforskerne mener at denne studien er et kvasi-banebrytende initiativ på grunn av sitt tema, bruker en robust metodikk og vil ha en viktig vitenskapelig-teknisk innvirkning. Betydningen av temaet som tas opp med tanke på helse og bedriftsproduktivitet er forbundet med viktige bidrag når det gjelder kunnskapsoverføring til bedrifter og samfunnet for øvrig.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

181

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Madrid, Spania, 28050
        • Sara Cuerva Navas

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder fra 18 til 65 år.
  • Å være heltidsarbeider (≥35 timer/uke).

Ekskluderingskriterier:

  • Trener for tiden alle typer meditasjon regelmessig.
  • Trener for tiden fysisk aktivitet (aerob eller anaerob) mer enn en gang i uken.
  • Å ha en fysisk eller psykisk sykdom som hindrer moderat trening eller oppmerksomhetspraksis.
  • Svært lav selvopplevd arbeidsbelastning og ansvarsnivå.
  • Svært lavt selvopplevd stress- og arbeidsstressnivå.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Mindfulness-basert intervensjon (MBI)
En 8-ukers mindfulness-basert intervensjon. Fra 15 til 30 minutter med trening per økt, tre ganger i uken gjennom lydveilede meditasjoner.
En instruktør opplært i Mindfulness-basert stressreduksjon (MBSR; Kabat-Zinn, 1990) vil gjennomføre meditasjoner som varer i 15 til 30 minutter. Deltakerne vil ha en mobilapplikasjon designet ad hoc med ukens praksis, slik at de kan gjøre det individuelt hjemme.
Aktiv komparator: Fysisk trening (PE)
En 8-ukers fysisk treningsintervensjon. Fra 15 til 30 minutter med trening per økt, tre ganger i uken gjennom treningsvideoer.
En aerobic- og treningstrener vil utføre aerobic trening som varer i 15 til 30 minutter. Deltakerne vil se det på en videoplattform. De vil ikke være i stand til å gjøre anaerob trening som vektløfting. Intensiteten til den valgte øvelsen vil være moderat, og opprettholde mellom 120-140 slag per minutt.
Ingen inngripen: Venteliste (WL)
Deltakerne vil fortsette sin arbeidsaktivitet som vanlig. Denne armen vil motta en av de to tidligere intervensjonene når studien er ferdig.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i generell helse med data om seks tidspunkter.
Tidsramme: Baseline, etterbehandling 8 uker fra baseline, 1-måneders oppfølging, 2-måneders oppfølging, 3-måneders oppfølging og 6-måneders oppfølging
General Health Questionnaire (GHQ-12) består av 12 elementer. Det er et endimensjonalt mål på psykiske plager. Det besvares på en Likert-skala fra 1 til 4 (1 = Aldri og 4 = Alltid). Poengsummen ble brukt til å generere en total poengsum fra 0 til 36.
Baseline, etterbehandling 8 uker fra baseline, 1-måneders oppfølging, 2-måneders oppfølging, 3-måneders oppfølging og 6-måneders oppfølging
Endring i stress med data på seks tidspunkter.
Tidsramme: Baseline, etterbehandling 8 uker fra baseline, 1-måneders oppfølging, 2-måneders oppfølging, 3-måneders oppfølging og 6-måneders oppfølging
Et enkelt element ble brukt: Stress refererer til en persons situasjon når de føler seg anspent, rastløs, nervøs eller engstelig, eller ikke klarer å sove om natten fordi sinnet deres konstant er opptatt av arbeidsrelaterte problemer. Vennligst angi i hvilken grad du føler denne typen stress for øyeblikket. Den har fem mulige svar på en Likert-skala fra 1 til 5 (er 1 ingenting og 5 mye)
Baseline, etterbehandling 8 uker fra baseline, 1-måneders oppfølging, 2-måneders oppfølging, 3-måneders oppfølging og 6-måneders oppfølging
Endring i affektiv jobbtilfredshet med data om seks tidspunkter.
Tidsramme: Baseline, etterbehandling 8 uker fra baseline, 1-måneders oppfølging, 2-måneders oppfølging, 3-måneders oppfølging og 6-måneders oppfølging
The Brief Index of Affective Job Satisfaction (BIAJS)-spansk versjon (BIAJS) består av 7 elementer. Det er et overordnet mål på affektiv jobbtilfredshet. Den måler tilfredshet i fem fasetter: forfremmelse, medarbeidere, selve arbeidet, veiledning og lønn. Det besvares på en Likert-skala fra 1 til 5 (1 = Helt uenig og 5 = Helt enig). Poengsummen ble brukt til å generere en total poengsum fra 7 til 35.
Baseline, etterbehandling 8 uker fra baseline, 1-måneders oppfølging, 2-måneders oppfølging, 3-måneders oppfølging og 6-måneders oppfølging
Endring i behov for gjenoppretting med data om seks tidspunkter.
Tidsramme: Baseline, etterbehandling 8 uker fra baseline, 1-måneders oppfølging, 2-måneders oppfølging, 3-måneders oppfølging og 6-måneders oppfølging
Need for Recovery (NFR)-skalaen består av 9 elementer. Det letter forståelsen av faktorene som kan føre til bærekraftig arbeid og ansettbarhet. Det besvares på en Likert-skala fra 1 til 5 (1 = Aldri og 5 = Alltid). Poengsummen ble brukt til å generere en total poengsum fra 1 til 100. Vårt forskningsteam vil bære valideringen av den spanske versjonen av NFR.
Baseline, etterbehandling 8 uker fra baseline, 1-måneders oppfølging, 2-måneders oppfølging, 3-måneders oppfølging og 6-måneders oppfølging
Endring i individuelle arbeidsytelser med data om seks tidspunkter.
Tidsramme: Baseline, etterbehandling 8 uker fra baseline, 1-måneders oppfølging, 2-måneders oppfølging, 3-måneders oppfølging og 6-måneders oppfølging
Individual Work Performance Questionnaire (IWPQ) - Kort spansk versjon (IWPQ) har 18 elementer. Den måler de tre hoveddimensjonene av jobbytelse: oppgaveytelse, kontekstuell ytelse og kontraproduktiv arbeidsatferd. Det besvares på en Likert-skala fra 1 til 5 (1 = Aldri eller Sjelden og 5 = Alltid eller Ofte). Poengsummen ble brukt til å generere en total poengsum fra 18 til 90.
Baseline, etterbehandling 8 uker fra baseline, 1-måneders oppfølging, 2-måneders oppfølging, 3-måneders oppfølging og 6-måneders oppfølging
Endring i positiv og negativ påvirkning med data på seks tidspunkter.
Tidsramme: Baseline, etterbehandling 8 uker fra baseline, 1-måneders oppfølging, 2-måneders oppfølging, 3-måneders oppfølging og 6-måneders oppfølging
PANAS Scales of Positive and Negative Affect (PANAS) - spansk versjon har 20 elementer. Det er den mest brukte skalaen for affektivitet. Den har to dominerende dimensjoner, positiv affekt (10 elementer) og negativ affekt (10 elementer) Den besvares på en Likert-skala fra 1 til 5 (1 = Svært lite eller Ikke i det hele tatt og 5 = Ekstremt). Poengsummen ble brukt til å generere en total poengsum fra 20 til 100.
Baseline, etterbehandling 8 uker fra baseline, 1-måneders oppfølging, 2-måneders oppfølging, 3-måneders oppfølging og 6-måneders oppfølging

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i psykologisk distansering (punkt nr. 3 fra Recovery Experience Questionnaire).
Tidsramme: 4 dager per uke under de 8 uker lange intervensjonene
Single-Item på Psykologisk distanseringsnivå: «Etter jobb har jeg kunnet «koble ut». Responsen registreres på en 5-punkts Likert-skala som varierer fra "ikke i det hele tatt" til "veldig mye".
4 dager per uke under de 8 uker lange intervensjonene
Endring i arbeidsstress (enkelt-elementmål fra Single-item Measure of Stress Symptoms).
Tidsramme: 4 dager per uke under de 8 uker lange intervensjonene
Enkeltelement om arbeidsstress: "Angi i hvilken grad du har følt deg stresset, anspent, nervøs eller engstelig i dag". Responsen registreres på en 5-punkts Likert-skala som varierer fra "ikke i det hele tatt" til "veldig mye".
4 dager per uke under de 8 uker lange intervensjonene
Endring i tretthet (enkelt-elementmål fra Single-Item Fatigue-mål).
Tidsramme: 4 dager per uke under de 8 uker lange intervensjonene
Enkeltelement på tretthetsnivå:" Angi hvilket nivå av tretthet du følte i dag". Responsen er registrert på en 5-punkts Likert-skala som varierer fra "ikke i det hele tatt" til "veldig mye".
4 dager per uke under de 8 uker lange intervensjonene
Endring i søvn (element n. 6 fra Pittsburg Sleep Quality Index).
Tidsramme: 4 dager per uke under de 8 uker lange intervensjonene
Single-Item on Sleep: "Hvordan sov du i natt?". Svarene er artikulert på en Likert-skala fra 1 til 5 (1 = veldig dårlig og 5 = veldig bra)
4 dager per uke under de 8 uker lange intervensjonene
Endring i Mindfulness (punkt n. 3 fra Fem fasetter Mindfulness Questionnaire).
Tidsramme: 4 dager per uke under de 8 uker lange intervensjonene
Enkeltpunkt om oppmerksomhet: "I dag har det vært vanskelig for meg å være oppmerksom på det som krevde min oppmerksomhet til enhver tid". Responsen registreres på en 5-punkts Likert-skala som varierer fra "ikke i det hele tatt" til "veldig mye".
4 dager per uke under de 8 uker lange intervensjonene

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2021

Primær fullføring (Faktiske)

2. desember 2021

Studiet fullført (Faktiske)

16. mai 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. september 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. oktober 2021

Først lagt ut (Faktiske)

20. oktober 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

18. mai 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. mai 2022

Sist bekreftet

1. mai 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Etterforskerne vil deponere datasett knyttet til forskningen i et institusjonelt forskningsdatalager. Hvis det ikke er mulig, kan interessentene kontakte den tilsvarende forfatteren av artiklene som vil gi dem den nødvendige informasjonen.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Mental helse velvære

Kliniske studier på Mindfulness-basert intervensjon

3
Abonnere