Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

To restitutionsstrategier på arbejdspladsen, baseret på mindfulness og fysisk træning, på niveauer af jobstress (ERME)

17. maj 2022 opdateret af: Miguel Ángel Santed Germán, Universidad Nacional de Educación a Distancia

Differentiel effektivitet af to restitutionsstrategier på arbejdspladsen, baseret på mindfulness og fysisk træning, på niveauer af jobstress Et randomiseret kontrolleret forsøg

Denne undersøgelse har til formål at sammenligne de forskellige effekter af en mindfulness-baseret intervention (MBI) og fysisk træning (PE) på forskellige stress- og sundhedsvariabler ved hjælp af selvrapportering. Der foreslås et randomiseret kontrolleret forsøg med tre grupper med prætest, posttest og fire opfølgninger efter 1, 2, 3 og 6 måneder, som vil blive udviklet blandt ansatte i to store multinationale selskaber.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Arbejds- og arbejdspladsrelaterede problemer er almindelige kilder til stress. Arbejdsrelateret stress er blandt andet forbundet med et fald i produktivitet, større fravær, ulykker og skader, psykisk sygdom, større fejl og dårlige præstationer, hvilket medfører betydelige økonomiske omkostninger. Derfor er det afgørende at finde mestringsstrategier, der er effektive til at reducere sådan stress. Sandsynligvis er de mest passende strategier, for deres reelle muligheder for implementering, for deres lette udførelse, lave omkostninger og for den empiriske støtte, de har, mindfulness-baserede interventioner (MBI'er) og fysisk træning (PE). Begge typer praksis har vist gavnlige effekter for fysisk sundhed, mental sundhed og psykisk velvære generelt. Forskellige undersøgelser har sammenlignet implementeringen af ​​MBI og PE, både kombineret og hver for sig, med interessante resultater.

Hovedformålet er at evaluere de interaktive effekter af gruppe x-tid, intragruppeændringerne og forskellene mellem grupperne i de forskellige momenter (prætest, posttest, 1, 2, 3 og 6 måneders opfølgning) på generel sundhed, stress , affektiv arbejdsglæde, restitution, arbejdspræstation og positiv og negativ affekt i de tre betragtede grupper; en MBI, et aerobt PE-program og en inaktiv kontrol/venteliste (LE) tilstand vil blive kontrasteret.

Det sekundære mål er at evaluere trenden og lineære mønstre i forandringsforløbet i de tre grupper i løbet af de otte ugers intervention om træthed, psykologisk distancering, søvn, arbejdsstress og opmærksomhed.

Der foreslås et randomiseret kontrolleret forsøg med tre grupper med prætest, posttest og fire opfølgninger efter 1, 2, 3 og 6 måneder, som vil blive udviklet blandt ansatte i to store multinationale selskaber (N ≥ 150).

De primære afhængige variabler, der tages i betragtning, er: 1) bedringsoplevelser; 2) oplevet stress; 3) generel sundhed; 4) affektiv arbejdsglæde; 5) individuel arbejdsindsats; og 6) positive og negative påvirkninger. De sekundære afhængige variabler, der tages i betragtning, er daglige tilstande af: 1) træthed, 2) psykologisk distancering, 3) søvnkvalitet; 4) arbejdsstress; og 5) opmærksomhed.

Sociodemografiske data vil blive indsamlet ved baseline (alder, køn, uddannelsesniveau, antal økonomisk afhængige personer, kontrakttype, type arbejdsdag (opdelt/kontinuerlig), arbejdsstationstype, anciennitet i organisationen, anciennitet i nuværende stilling og fjernarbejde modalitet).

Efterforskerne identificerede to kandidat-kovariater: 1) farmakologisk behandling, der kan påvirke den psykologiske tilstand (målt med to alternativer, brug/ikke-brug af anxiolytika, hypnotika og andre psykotrope stoffer); 2) Baseline tilstand af stress og arbejdsstress (målt ved hjælp af en enkelt punkt skala, Likert skala fra 1 til 5, 1 er meget lav og 5 meget høj)

Interventionsprogrammet er struktureret i 8 uger, hvor de to interventionsgrupper udfører deres recovery-strategi (IBM eller EF), starter og øger praksis 5 minutter hver anden uge (uge 1 og 2, 15 minutter; uge 3 og 4 , 20 minutter; uge 5 og 6, 25; uge 7 og 8, 30 minutter). Kontrolgruppen fortsætter som normalt. Der vil blive registreret genopretningsstrategier, som arbejderne udfører naturligt og spontant, og vil blive sammenlignet med strategier styret af interventioner, som dem efterforskerne foreslår.

Efterforskerne mener, at denne undersøgelse er et kvasi-banebrydende initiativ på grund af dets tema, bruger en robust metodologi og vil have en vigtig videnskabelig-teknisk indvirkning. Betydningen af ​​det behandlede emne i forhold til sundhed og virksomhedsproduktivitet er forbundet med vigtige bidrag i forhold til videnoverførsel til virksomheder og samfundet generelt.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

181

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Madrid, Spanien, 28050
        • Sara Cuerva Navas

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder fra 18 til 65 år.
  • At være fuldtidsansat (≥35 timer/uge).

Ekskluderingskriterier:

  • I øjeblikket praktiserer enhver form for meditation regelmæssigt.
  • Træner i øjeblikket fysisk aktivitet (aerob eller anaerob) mere end en gang om ugen.
  • At have en fysisk eller psykisk sygdom, der forhindrer moderat træning eller mindfulness.
  • Meget lav selvopfattet arbejdsbelastning og ansvarsniveau.
  • Meget lavt selvopfattet stress- og arbejdsstressniveau.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Faktoriel opgave
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Mindfulness-baseret intervention (MBI)
En 8-ugers mindfulness-baseret intervention. Fra 15 til 30 minutters øvelse per session, tre gange om ugen gennem audioguidede meditationer.
En instruktør uddannet i Mindfulness-baseret stressreduktion (MBSR; Kabat-Zinn, 1990) vil udføre meditationer, der varer 15 til 30 minutter. Deltagerne får en mobilapplikation designet ad hoc med ugens praksis, så de kan gøre det individuelt derhjemme.
Aktiv komparator: Fysisk træning (PE)
En 8-ugers fysisk træningsintervention. Fra 15 til 30 minutters træning per session, tre gange om ugen gennem træningsvideoer.
En aerobic- og fitnesstræner vil udføre aerob træning, der varer 15 til 30 minutter. Deltagerne vil se det på en videoplatform. De vil ikke være i stand til at udføre anaerob træning som vægtløftning. Intensiteten af ​​den valgte øvelse vil være moderat og holde mellem 120-140 slag i minuttet.
Ingen indgriben: Venteliste (WL)
Deltagerne vil fortsætte deres arbejdsaktivitet som normalt. Denne arm vil modtage en af ​​de to tidligere interventioner, når undersøgelsen er afsluttet.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i generel sundhed med data om seks tidspunkter.
Tidsramme: Baseline, efterbehandling 8 uger fra baseline, 1-måneders opfølgning, 2-måneders opfølgning, 3-måneders opfølgning og 6-måneders opfølgning
General Health Questionnaire (GHQ-12) består af 12 punkter. Det er et endimensionelt mål for psykologisk nød. Det besvares på en Likert-skala fra 1 til 4 (1 = Aldrig og 4 = Altid). Scoren blev brugt til at generere en samlet score fra 0 til 36.
Baseline, efterbehandling 8 uger fra baseline, 1-måneders opfølgning, 2-måneders opfølgning, 3-måneders opfølgning og 6-måneders opfølgning
Ændring i stress med data om seks tidspunkter.
Tidsramme: Baseline, efterbehandling 8 uger fra baseline, 1-måneders opfølgning, 2-måneders opfølgning, 3-måneders opfølgning og 6-måneders opfølgning
Et enkelt element blev brugt: Stress refererer til en persons situation, når de føler sig anspændt, rastløs, nervøs eller angst, eller er ude af stand til at sove om natten, fordi deres sind konstant er optaget af arbejdsrelaterede problemer. Angiv venligst, i hvilket omfang du i øjeblikket føler denne form for stress. Den har fem mulige svar på en Likert-skala fra 1 til 5 (der er 1 ingenting og 5 meget)
Baseline, efterbehandling 8 uger fra baseline, 1-måneders opfølgning, 2-måneders opfølgning, 3-måneders opfølgning og 6-måneders opfølgning
Ændring i affektiv jobtilfredshed med data om seks tidspunkter.
Tidsramme: Baseline, efterbehandling 8 uger fra baseline, 1-måneders opfølgning, 2-måneders opfølgning, 3-måneders opfølgning og 6-måneders opfølgning
The Brief Index of Affective Job Satisfaction (BIAJS)-spansk version (BIAJS) består af 7 punkter. Det er et overordnet mål for affektiv arbejdsglæde. Den måler tilfredshed i fem facetter: forfremmelse, medarbejdere, selve arbejdet, supervision og løn. Det besvares på en Likert-skala fra 1 til 5 (1 = Helt uenig og 5 = Helt enig). Scoren blev brugt til at generere en samlet score fra 7 til 35.
Baseline, efterbehandling 8 uger fra baseline, 1-måneders opfølgning, 2-måneders opfølgning, 3-måneders opfølgning og 6-måneders opfølgning
Ændring i Need for Recovery med data om seks tidspunkter.
Tidsramme: Baseline, efterbehandling 8 uger fra baseline, 1-måneders opfølgning, 2-måneders opfølgning, 3-måneders opfølgning og 6-måneders opfølgning
Need for Recovery (NFR)-skalaen består af 9 punkter. Det letter forståelsen af ​​de faktorer, der kan føre til bæredygtigt arbejde og beskæftigelsesegnethed. Det besvares på en Likert-skala fra 1 til 5 (1 = Aldrig og 5 = Altid). Scoren blev brugt til at generere en samlet score fra 1 til 100. Vores forskerteam vil bære valideringen af ​​den spanske version af NFR.
Baseline, efterbehandling 8 uger fra baseline, 1-måneders opfølgning, 2-måneders opfølgning, 3-måneders opfølgning og 6-måneders opfølgning
Ændring i individuelle arbejdspræstationer med data om seks tidspunkter.
Tidsramme: Baseline, efterbehandling 8 uger fra baseline, 1-måneders opfølgning, 2-måneders opfølgning, 3-måneders opfølgning og 6-måneders opfølgning
Individual Work Performance Questionnaire (IWPQ)-Brief Spanish version (IWPQ) har 18 punkter. Den måler de tre hoveddimensioner af jobudførelse: opgaveudførelse, kontekstuel præstation og kontraproduktiv arbejdsadfærd. Det besvares på en Likert-skala fra 1 til 5 (1 = Aldrig eller Sjældent og 5 = Altid eller Ofte). Scoren blev brugt til at generere en samlet score fra 18 til 90.
Baseline, efterbehandling 8 uger fra baseline, 1-måneders opfølgning, 2-måneders opfølgning, 3-måneders opfølgning og 6-måneders opfølgning
Ændring i positiv og negativ påvirkning med data på seks tidspunkter.
Tidsramme: Baseline, efterbehandling 8 uger fra baseline, 1-måneders opfølgning, 2-måneders opfølgning, 3-måneders opfølgning og 6-måneders opfølgning
PANAS Scales of Positive and Negative Affect (PANAS) - spansk version har 20 genstande. Det er den mest udbredte skala for affektivitet. Den har to dominerende dimensioner, positiv affekt (10 punkter) og negativ affekt (10 punkter) Den besvares på en Likert-type skala fra 1 til 5 (1 = Meget lidt eller slet ikke og 5 = Ekstremt). Scoren blev brugt til at generere en samlet score fra 20 til 100.
Baseline, efterbehandling 8 uger fra baseline, 1-måneders opfølgning, 2-måneders opfølgning, 3-måneders opfølgning og 6-måneders opfølgning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i psykologisk distancering (punkt n. 3 fra spørgeskemaet om helbredelsesoplevelser).
Tidsramme: 4 dage om ugen under de 8 ugers indsatser
Single-Item på Psykologisk distanceringsniveau: "Efter arbejde har jeg kunnet "koble fra". Svaret optages på en 5-punkts Likert-skala, der varierer fra "slet ikke" til "meget".
4 dage om ugen under de 8 ugers indsatser
Ændring i arbejdsstress (enkelt-item-mål fra Single-item-målet for stresssymptomer).
Tidsramme: 4 dage om ugen under de 8 ugers indsatser
Enkeltpunkt om arbejdsstress: "Angiv i hvilken grad du har følt dig stresset, anspændt, nervøs eller angst i dag". Svaret optages på en 5-punkts Likert-skala, der varierer fra "slet ikke" til "meget".
4 dage om ugen under de 8 ugers indsatser
Ændring i træthed (enkelt-varemål fra Single-Item Fatigue Measure).
Tidsramme: 4 dage om ugen under de 8 ugers indsatser
Enkelt-element på træthedsniveau:" Angiv hvilket niveau af træthed du følte i dag". Svaret er optaget på en 5-punkts Likert-skala, der varierer fra "slet ikke" til "meget".
4 dage om ugen under de 8 ugers indsatser
Ændring i søvn (punkt nr. 6 fra Pittsburg Sleep Quality Index).
Tidsramme: 4 dage om ugen under de 8 ugers indsatser
Single-Item on Sleep: "Hvordan sov du i nat?". Svarene er artikuleret på en Likert-skala fra 1 til 5 (1 = meget dårligt og 5 = meget godt)
4 dage om ugen under de 8 ugers indsatser
Ændring i Mindfulness (punkt n. 3 fra Fem Facets Mindfulness-spørgeskema).
Tidsramme: 4 dage om ugen under de 8 ugers indsatser
Enkeltpunkt om opmærksomhed: "I dag har det været svært for mig at være opmærksom på, hvad der krævede min opmærksomhed hele tiden". Svaret registreres på en 5-punkts Likert-skala, der varierer fra "slet ikke" til "meget".
4 dage om ugen under de 8 ugers indsatser

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Miguel Santed, PhD, UNED

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

2. december 2021

Studieafslutning (Faktiske)

16. maj 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. september 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. oktober 2021

Først opslået (Faktiske)

20. oktober 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. maj 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. maj 2022

Sidst verificeret

1. maj 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Efterforskerne vil deponere datasæt forbundet med forskningen i et institutionelt forskningsdatalager. Hvis det ikke er muligt, kan de interesserede parter kontakte den tilsvarende forfatter til artiklerne, som vil give dem de nødvendige oplysninger.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Mental Health Wellness

Kliniske forsøg med Mindfulness-baseret intervention

3
Abonner