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건강한 어린이 방문 재판

2022년 9월 27일 업데이트: Wake Forest University Health Sciences

Well-Child 방문을 놓친 환자를 위한 문자 메시지 후속 조치: 무작위 대조 시험

이 프로젝트는 Twilio를 문자 메시지 캠페인의 플랫폼으로 사용하여 Well Child Visits(WCV)를 놓친 0~17세 아동의 부모/보호자와 시기적절한 후속 조치를 시행합니다. 이 프로젝트의 첫 번째 단계는 공개 시험이었습니다. 연구의 이 두 번째 단계는 WCV를 놓친 어린이의 부모/보호자를 중재 조건 또는 중재 없음에 무작위로 할당하고 놓친 방문 및 마지막 방문에서의 경험에 대한 이유를 평가하는 무작위 통제 시험(RCT)이 될 것입니다. 학부모/보호자는 놓친 방문을 알리고 일정을 변경하라는 메시지를 문자 메시지로 받을 뿐만 아니라 온라인 설문 조사를 완료하도록 초대합니다. 각 알림 메시지는 최소한 학부모/보호자에게 전화나 환자 포털을 통해 일정을 재조정하도록 지시합니다. 후속 캠페인의 결과는 불참 방문 6주 이내의 재예약 방문 및 재예약 방문 참석을 포함하여 평가됩니다. 이 목표는 환자 전자 건강 기록(EHR) 데이터를 기본 연구 결과에 대한 혼합 효과 로지스틱 회귀 분석에 통합합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

Well-Child 방문(WCV)은 어린이의 건강과 미래의 웰빙 및 발달을 극대화할 수 있는 기회입니다. 그러나 방문을 놓치면 환자와 가족, 의료 시스템에 부정적인 결과를 초래할 수 있습니다. 환자의 경우 1차 진료 방문을 놓치면 응급실(ED) 방문 및 입원이 늘어나고 아동 학대 및 방치 식별을 포함한 다양한 의학적 상태 진단이 지연될 수 있습니다. 의료 시스템의 경우 방문을 놓치면 효율성 감소, 품질 측정 저하, 공급자 생산성 감소 및 수익 손실이 발생합니다. 스마트폰이 거의 어디에나 있지만 경제적으로 취약한 인구 사이에서도 지금까지의 문헌은 사전 방문 알림을 위해 문자 메시지를 사용하는 것에 대해서만 보고했습니다. 누락된 WCV에 대한 후속 조치에 가족을 참여시키기 위해 문자 메시지 사용을 연구할 수 있는 엄청난 기회가 있습니다. 더욱이 다른 내용의 문자 메시지 사용을 테스트하고 마지막 WCV를 놓친 이유를 공유하도록 환자를 초대하기 위해 문자 메시지를 사용하는 것도 누락되었습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

739

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, 미국, 27157
        • Wake Forest University Health Sciences

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

문자 메시지 캠페인에 포함된 환자(간병인은 문자 메시지를 받음):

  • 만 0-17세
  • 5개 장소 중 한 곳에서 예정된 건강한 어린이 방문에 불참: Pediatrics-Downtown Health Plaza, Family Medicine-Piedmont Plaza, Pediatrics-Winston East, Family Medicine-Peace Haven 또는 Pediatrics-Clemmons
  • 주 간병인의 전화번호를 기록해 두십시오.
  • 연락을 위한 기본 언어가 영어 또는 스페인어인 경우

간병인은 18세 이상이어야 합니다.

제외 기준:

다음과 같은 환자:

  • 만 18세 이상
  • 다른 유형의 방문에 대해 표시되지 않거나 다른 연습 장소에서 WCV에 표시되지 않음
  • 샘플 목록이 생성될 때까지 약속 일정을 이미 재조정했습니다.
  • 영어나 스페인어가 아닌 기본 언어를 지정하십시오.

18세 미만의 간병인

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 건강_서비스_연구
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 알림
참가자들에게는 놓친 웰차일드 방문을 알리는 문자 메시지가 전송됩니다.
다른: 문자 메시지 알림
0~17세 아동의 건강검진을 놓친 학부모/보호자에게는 문자 메시지가 발송됩니다.
NO_INTERVENTION: 평소와 같이 치료
이 그룹은 문자 메시지 후속 조치 없이 평소와 같이 치료를 받습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
일정이 변경된 어린이 방문 횟수
기간: 놓친 건강한 아이 방문 6주 후
부모/보호자가 자녀 방문 일정을 재조정한 경우
놓친 건강한 아이 방문 6주 후
완료된(일정이 변경된) 아동 건강 방문 횟수
기간: 놓친 건강한 아이 방문 6주 후
부모/보호자가 아동 방문을 완료(일정 변경)한 경우
놓친 건강한 아이 방문 6주 후

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
소아 환자 응급실 방문 횟수
기간: 놓친 건강한 아이 방문 6주 후
어린이 환자가 응급실을 방문한 경우
놓친 건강한 아이 방문 6주 후
어린이 환자 입원 수
기간: 놓친 건강한 아이 방문 6주 후
소아환자가 입원을 요하는 경우
놓친 건강한 아이 방문 6주 후

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Wake Forest University Health Sciences

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 5월 13일

기본 완료 (실제)

2022년 8월 9일

연구 완료 (실제)

2022년 8월 9일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 9월 15일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 10월 6일

처음 게시됨 (실제)

2021년 10월 20일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 9월 30일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 9월 27일

마지막으로 확인됨

2022년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • IRB00074978-RCT

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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