- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05086237
Zkouška návštěv u dětí
27. září 2022 aktualizováno: Wake Forest University Health Sciences
Následná SMS zpráva pro pacienty, kteří zmeškali návštěvy zdravých dětí: Randomizovaná kontrolovaná studie
Tento projekt využije Twilio jako platformu pro kampaň zasílání textových zpráv za účelem včasného sledování rodičů/opatrovníků dětí ve věku 0 až 17 let, které zmeškaly návštěvy Well Child Visits (WCV).
První fází tohoto projektu byla otevřená zkušební verze.
Touto druhou fází studie bude randomizovaná kontrolovaná studie (RCT) k náhodnému přiřazení rodičů/opatrovníků dětí, které vynechaly WCV, k intervenčnímu stavu nebo k žádné intervenci, a k posouzení důvodů zmeškaných návštěv a zkušeností při poslední návštěvě.
Rodiče/zákonní zástupci obdrží textové zprávy, které je upozorňují na zmeškané návštěvy a vyzývají je k přeplánování a také je vyzve k vyplnění online průzkumu.
Každá upomínková zpráva minimálně nasměruje rodiče/opatrovníky k přeplánování telefonicky nebo přes pacientský portál.
Budou vyhodnoceny výsledky následné kampaně, včetně přeplánovaných návštěv do 6 týdnů od zmeškané návštěvy a účasti na přeplánované návštěvě.
Tento cíl začlení údaje z elektronického zdravotního záznamu pacienta (EHR) do logistických regresí se smíšenými efekty pro primární výsledky studie.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Návštěvy Well-Child (WCV) jsou příležitostí, jak maximalizovat zdraví a budoucí pohodu a rozvoj dětí.
Zmeškané návštěvy však mohou mít negativní důsledky pro pacienty a rodiny a pro systém zdravotní péče.
U pacientů mohou zmeškané návštěvy primární péče vést k většímu počtu návštěv a hospitalizací na oddělení urgentního příjmu a ke zpožděním v diagnostice různých zdravotních stavů, včetně identifikace týrání a zanedbávání dětí.
U zdravotnických systémů vedou zmeškané návštěvy ke snížení efektivity, snížení kvality, snížení produktivity poskytovatelů a ztrátě příjmů.
Přestože chytré telefony jsou téměř všudypřítomné, a to i mezi ekonomicky znevýhodněnějšími skupinami obyvatelstva, dosavadní literatura uvádí pouze používání textových zpráv pro upomínky před návštěvou.
Existuje obrovská příležitost studovat využití textových zpráv k zapojení rodin do sledování zmeškaného WCV.
Ještě více chybí testování používání textových zpráv s různým obsahem a také používání textových zpráv k pozvání pacientů, aby se podělili o důvody, proč chybí poslední WCV.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
739
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, Spojené státy, 27157
- Wake Forest University Health Sciences
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
Pacienti zapojení do kampaně zasílání textových zpráv (pečovatelé dostávají textové zprávy):
- Jsou 0-17 let
- Nezobrazeno kvůli návštěvě s dobrým dítětem naplánované na jednom z pěti míst: Pediatrics-Downtown Health Plaza, Family Medicine-Piedmont Plaza, Pediatrics-Winston East, Family Medicine-Peace Haven nebo Pediatrics-Clemmons
- Mějte zaznamenané telefonní číslo na primárního pečovatele
- S primárním jazykem pro kontakt, kterým je angličtina nebo španělština
Pečovatelé musí být starší 18 let
Kritéria vyloučení:
Pacienti, kteří:
- Je jim 18+ let
- Nedostavení se pro jiný typ návštěvy nebo nedostavení se pro WCV na jiném místě cvičení
- Již přeplánovali svou schůzku v době, kdy byl vygenerován seznam vzorků
- Uveďte primární jazyk, který není angličtina nebo španělština.
Pečovatelé, kteří jsou mladší 18 let
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Připomínka
Účastníkům bude zaslána textová zpráva připomenutí jejich zmeškané návštěvy dobrého dítěte.
|
Textové zprávy budou zasílány rodičům/opatrovníkům dětí ve věku 0 až 17 let, které zmeškaly návštěvu svých zdravých dětí.
|
|
NO_INTERVENTION: Léčba jako obvykle
Tato skupina bude ošetřena jako obvykle, což nezahrnuje žádné následné zasílání textových zpráv.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet přeplánovaných dětských návštěv
Časové okno: 6 týdnů po zmeškané návštěvě u dítěte
|
Pokud rodič/opatrovník dobře naplánoval návštěvu dítěte
|
6 týdnů po zmeškané návštěvě u dítěte
|
|
Počet dokončených (přeplánovaných) dětských návštěv
Časové okno: 6 týdnů po zmeškané návštěvě u dítěte
|
Pokud rodič/opatrovník dobře dokončil (přeplánoval) návštěvu dítěte
|
6 týdnů po zmeškané návštěvě u dítěte
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet návštěv dětské pohotovosti
Časové okno: 6 týdnů po zmeškané návštěvě u dítěte
|
Pokud měl dětský pacient návštěvu pohotovosti
|
6 týdnů po zmeškané návštěvě u dítěte
|
|
Počet hospitalizací dětských pacientů
Časové okno: 6 týdnů po zmeškané návštěvě u dítěte
|
Pokud dětský pacient vyžadoval hospitalizaci
|
6 týdnů po zmeškané návštěvě u dítěte
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
13. května 2022
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
9. srpna 2022
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
9. srpna 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
15. září 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
6. října 2021
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
20. října 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
30. září 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
27. září 2022
Naposledy ověřeno
1. srpna 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- IRB00074978-RCT
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Zdraví dítěte
-
MedDay Pharmaceuticals SAEurofins OptimedUkončenoZdraví dobrovolníci | Poškození jater střední kategorie Child PughFrancie, Maďarsko
-
University of ZurichDokončenoOutcome Assessment, Health CareŠvýcarsko
-
University of BernUniversity Hospital Inselspital, BerneDokončenoNeuroscience of Dreaming, HealthŠvýcarsko
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciDokončenoPreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
Queens College, The City University of New YorkNáborZveřejnění článků předložených American Journal of Public HealthSpojené státy
-
Seattle Children's HospitalEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciZatím nenabírámePreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
University of WashingtonNational Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)Aktivní, ne náborTeplo | Havarijní připravenost | Extrémní teplo | Health Health | Extrémní tepelné vlny | Řízení katastrof | Plánování katastrof | KatastrofySpojené státy
-
RenJi HospitalDokončenoPoměr počtu krevních destiček/průměru sleziny | Child-Pugh klasifikaceČína
-
Kliniek ViaSanaSt. Anna Ziekenhuis, Geldrop, NetherlandsDokončenoBolest | Užívání opioidů | Totální náhrada kolena | Aplikace E-healthHolandsko
-
Universidad de ZaragozaNáborProfesionální integrace nově odstupňovaných pracovních terapeutů | Peer Mentorship in Health Professions | Přechod včasného kariéry a profesní identitaŠpanělsko
Klinické studie na Připomenutí textových zpráv
-
University of RochesterAmerican College of Chest PhysiciansDokončeno
-
Lovisenberg Diakonale HospitalNeznámýOtorinolaryngologická onemocnění | Poruchy sluchu | Poruchy spánku
-
University of CincinnatiFoundation for Informed Medical Decision MakingDokončenoIschemická choroba srdečníSpojené státy
-
Fundació d'investigació Sanitària de les Illes...DokončenoDiabetes mellitus, typ 2Španělsko
-
NHS Greater Glasgow and ClydeNeznámýKarcinom děložního čípku | Cervikální dysplazie
-
University of UlmDokončenoStigma veřejné sebevraždyNěmecko
-
University of PennsylvaniaDokončenoRakovina tlustého střevaSpojené státy
-
Tulane UniversityNational Institute of General Medical Sciences (NIGMS); LA CaTS Clinical Research...Dokončeno
-
University of Southern CaliforniaDokončeno