- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05086237
Forsøg på Well-Child Visit
27. september 2022 opdateret af: Wake Forest University Health Sciences
Sms-opfølgning for patienter, der er gået glip af besøg hos et godt barn: Randomiseret kontrolleret forsøg
Dette projekt vil bruge Twilio som en platform for en sms-kampagne for at implementere rettidig opfølgning med forældre/værger til børn i alderen 0 til 17 år, der har misset Well Child Visits (WCVs).
Den første fase af dette projekt var et åbent forsøg.
Denne anden fase af undersøgelsen vil være et randomiseret kontrolleret forsøg (RCT) for tilfældigt at tildele forældre/værger til børn, der gik glip af et WCV, til en interventionstilstand eller ingen intervention, og vurdere årsager til manglende besøg og oplevelser ved sidste besøg.
Forældre/værger vil modtage tekstbeskeder, der underretter dem om ubesvarede besøg og beder dem om at omlægge tidsplanen, samt invitere dem til at udfylde en online-undersøgelse.
Hver påmindelsesbesked vil som minimum bede forældre/værger om at omlægge tid via telefon eller via patientportalen.
Resultaterne af opfølgningskampagnen vil blive evalueret, herunder omlagte besøg inden for 6 uger efter udeblevet besøg og deltagelse ved omlagt besøg.
Dette mål vil inkorporere patientens elektroniske sundhedsjournal (EPJ) data i logistiske regressioner med blandede effekter for de primære undersøgelsesresultater.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Well-Child visits (WCV) er en mulighed for at maksimere børns sundhed og fremtidige trivsel og udvikling.
Udeblevne besøg kan dog resultere i negative resultater for patienter og familier og for sundhedssystemet.
For patienter kan ubesvarede besøg i primærplejen resultere i flere besøg på akutafdelingen (ED) og hospitalsindlæggelser og i forsinkelser i diagnosticering af en række medicinske tilstande, herunder identifikation af børnemishandling og omsorgssvigt.
For sundhedssystemer resulterer ubesvarede besøg i nedsat effektivitet, lavere kvalitetsmålinger, nedsat udbyderproduktivitet og tab i omsætning.
Selvom smartphones er næsten allestedsnærværende, selv blandt mere økonomisk dårligt stillede befolkninger, har litteratur til dato kun rapporteret om brug af tekstbeskeder til påmindelser om før besøg.
Der er en enorm mulighed for at studere brugen af sms-beskeder til at engagere familier i opfølgning på udeblevet WCV.
I endnu højere grad mangler test af brugen af tekstbeskeder med forskelligt indhold, samt brug af tekstbeskeder til at invitere patienter til at dele årsager til, at de missede det sidste WCV.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
739
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, Forenede Stater, 27157
- Wake Forest University Health Sciences
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Patienter inkluderet i sms-kampagne (plejepersonale modtager sms-beskeder):
- Er 0-17 år
- Udeblevet til et besøg hos børn, der er planlagt på et af fem steder: Pediatrics-Downtown Health Plaza, Family Medicine-Piedmont Plaza, Pediatrics-Winston East, Family Medicine-Peace Haven eller Pediatrics-Clemmons
- Hav et telefonnummer registreret til en primær omsorgsperson
- Det primære sprog for kontakt er engelsk eller spansk
Pårørende skal være 18 år eller ældre
Ekskluderingskriterier:
Patienter, der:
- Er 18+ år
- Udeblevet til en anden type besøg, eller udeblevet til et WCV på et andet træningssted
- Allerede omlagt deres aftale, da prøvelisten blev genereret
- Angiv et primært sprog, som ikke er engelsk eller spansk.
Pårørende, der er under 18 år
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: Påmindelse
Deltagerne får tilsendt en sms-påmindelse om deres savnede besøg hos et godt barn.
|
Der vil blive sendt SMS-beskeder til forældre/værger til børn i alderen 0 til 17 år, som ikke har fået deres brøndbesøg.
|
|
NO_INTERVENTION: Behandling som sædvanlig
Denne gruppe vil modtage behandling som sædvanligt, hvilket ikke indebærer nogen sms-opfølgning.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal omlagte børnebesøg
Tidsramme: 6 uger efter savnet brøndbarnebesøg
|
Hvis forælder/værge flytter godt børnebesøg
|
6 uger efter savnet brøndbarnebesøg
|
|
Antal gennemførte (omlagte) brøndbørnbesøg
Tidsramme: 6 uger efter savnet brøndbarnebesøg
|
Hvis forælder/værge gennemførte (omlagt) godt børnebesøg
|
6 uger efter savnet brøndbarnebesøg
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal besøg på akutmodtagelse for børn
Tidsramme: 6 uger efter savnet brøndbarnebesøg
|
Hvis børnepatient havde et akutmodtagelsesbesøg
|
6 uger efter savnet brøndbarnebesøg
|
|
Antal børnepatientindlæggelser
Tidsramme: 6 uger efter savnet brøndbarnebesøg
|
Hvis barnpatient krævede hospitalsindlæggelse
|
6 uger efter savnet brøndbarnebesøg
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
13. maj 2022
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
9. august 2022
Studieafslutning (FAKTISKE)
9. august 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
15. september 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
6. oktober 2021
Først opslået (FAKTISKE)
20. oktober 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
30. september 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
27. september 2022
Sidst verificeret
1. august 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- IRB00074978-RCT
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Børns sundhed
-
MedDay Pharmaceuticals SAEurofins OptimedAfsluttetSunde frivillige | Nedsat leverfunktion af moderat Child Pugh-kategoriFrankrig, Ungarn
-
RenJi HospitalAfsluttetBlodpladeantal/miltdiameterforhold | Child-Pugh klassificeringKina
-
Shanghai Mental Health CenterRekrutteringMental Health LiteracyKina
-
3-C Institute for Social DevelopmentUniversity of WashingtonAfsluttetMental Health ServicesForenede Stater
-
Colgate PalmoliveAfsluttetOral Health LiteracyIndien
-
European University CyprusAfsluttet
-
Universidad de ValparaisoRekrutteringMental Health LiteracyChile, Ecuador
-
Transcultural Psychosocial Organization NepalKing's College LondonRekrutteringMental Health WellnessNepal
-
Hospital Miguel ServetAktiv, ikke rekrutterendeMental Health WellnessSpanien
-
Wake Forest University Health SciencesAfsluttet
Kliniske forsøg med SMS-påmindelser
-
Elisabeth-TweeSteden ZiekenhuisErasmus Medical Center; Medical Center Haaglanden; ZonMw: The Netherlands... og andre samarbejdspartnereUkendtKognitiv svækkelse | Hjernetumor, primærHolland
-
Taipei Medical UniversityAfsluttet
-
Universiti Putra MalaysiaUnited NationsIkke rekrutterer endnuSarkopeni | Kognitiv skrøbelighed | Ernæringsmæssige interventionerMalaysia
-
NHS LothianQueen Margaret UniversityAfsluttetFedmeDet Forenede Kongerige
-
YuanYuan MaAfsluttet
-
Johns Hopkins UniversityAfsluttetLivmoderhalskræft | Brystkræft | Kolorektal cancer | Lungekræft | Prostatakræft | MundkræftForenede Stater
-
Johns Hopkins UniversityMaryland Department of Health and Mental Hygiene; Maryland Cigarette Restitution...AfsluttetOvervægt og fedmeForenede Stater
-
Stony Brook UniversityAktiv, ikke rekrutterendeFysisk aktivitetForenede Stater
-
University of California, San FranciscoUniversity of California, Berkeley; Tilburg UniversityRekrutteringGliom af lav kvalitetForenede Stater
-
University of California, Los AngelesNational Institute of Mental Health (NIMH)RekrutteringSkizofreni | Skizoaffektiv lidelse | Skizofreniform lidelseForenede Stater