- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05086237
Próba wizyty zdrowego dziecka
27 września 2022 zaktualizowane przez: Wake Forest University Health Sciences
Kontynuacja wiadomości tekstowych dla pacjentów, którzy przegapili wizyty zdrowych dzieci: randomizowana kontrolowana próba
Ten projekt wykorzysta Twilio jako platformę do kampanii wiadomości tekstowych w celu wdrożenia terminowych działań następczych z rodzicami/opiekunami dzieci w wieku od 0 do 17 lat, które opuściły wizyty zdrowych dzieci (WCV).
Pierwsza faza tego projektu była otwartą próbą.
Ta druga faza badania będzie randomizowanym badaniem kontrolowanym (RCT) w celu losowego przydzielenia rodziców/opiekunów dzieci, które opuściły WCV, do warunku interwencji lub braku interwencji oraz oceny przyczyn opuszczonych wizyt i doświadczeń podczas ostatniej wizyty.
Rodzice/opiekunowie otrzymają SMS-y informujące o nieodebranych wizytach i zachęcające do zmiany terminu, a także zapraszające do wypełnienia ankiety online.
Każde przypomnienie będzie co najmniej kierować rodziców/opiekunów do zmiany terminu przez telefon lub przez portal pacjenta.
Ocenione zostaną wyniki kampanii uzupełniającej, w tym przełożone wizyty w ciągu 6 tygodni od opuszczonej wizyty i obecność na przełożonej wizycie.
W tym celu dane z elektronicznej dokumentacji medycznej (EHR) pacjenta zostaną włączone do regresji logistycznych efektów mieszanych dla głównych wyników badania.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Wizyty Well-Child (WCV) są okazją do maksymalizacji zdrowia i przyszłego dobrostanu oraz rozwoju dzieci.
Nieodebrane wizyty mogą jednak mieć negatywne skutki dla pacjentów i ich rodzin oraz dla systemu opieki zdrowotnej.
W przypadku pacjentów opuszczone wizyty w podstawowej opiece zdrowotnej mogą skutkować większą liczbą wizyt na oddziałach ratunkowych (SOR) i hospitalizacji, a także opóźnieniami w diagnozowaniu różnych schorzeń, w tym identyfikacji maltretowania i zaniedbywania dzieci.
W przypadku systemów opieki zdrowotnej nieodebrane wizyty skutkują zmniejszoną wydajnością, niższymi wskaźnikami jakości, zmniejszoną wydajnością świadczeniodawców i utratą przychodów.
Chociaż smartfony są niemal wszechobecne, nawet w populacjach znajdujących się w niekorzystnej sytuacji ekonomicznej, dotychczasowa literatura donosiła jedynie o używaniu wiadomości tekstowych do przypominania przed wizytą.
Istnieje ogromna szansa na zbadanie wykorzystania wiadomości tekstowych w celu zaangażowania rodzin w działania następcze w przypadku pominiętych WCV.
Co więcej, brakuje testowania wykorzystania wiadomości tekstowych o różnej treści, a także wykorzystywania wiadomości tekstowych do zapraszania pacjentów do podzielenia się powodami nieobecności na ostatnim WCV.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
739
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27157
- Wake Forest University Health Sciences
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
Pacjenci objęci kampanią SMS (opiekunowie otrzymują SMS-y):
- Czy 0-17 lat
- Niestawienie się na wizytę zdrowego dziecka zaplanowaną w jednej z pięciu lokalizacji: Pediatrics-Downtown Health Plaza, Family Medicine-Piedmont Plaza, Pediatrics-Winston East, Family Medicine-Peace Haven lub Pediatrics-Clemmons
- Miej zapisany numer telefonu do głównego opiekuna
- Z podstawowym językiem do kontaktu, czyli angielskim lub hiszpańskim
Opiekunowie muszą mieć ukończone 18 lat
Kryteria wyłączenia:
Pacjenci, którzy:
- Mają ukończone 18 lat
- Niestawienie się na inny rodzaj wizyty lub niestawienie się na WCV w innym miejscu praktyki
- Już przełożyli spotkanie do czasu wygenerowania listy próbek
- Określ język podstawowy inny niż angielski lub hiszpański.
Opiekunowie, którzy nie ukończyli 18 lat
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Przypomnienie
Uczestnicy otrzymają wiadomość SMS z przypomnieniem o nieodebranej wizycie u zdrowego dziecka.
|
Wiadomość SMS zostanie wysłana do rodziców/opiekunów dzieci w wieku od 0 do 17 lat, którzy przegapili wizyty swoich zdrowych dzieci.
|
|
NIE_INTERWENCJA: Leczenie jak zwykle
Ta grupa będzie traktowana jak zwykle, co nie wiąże się z wysyłaniem wiadomości tekstowych.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba przełożonych wizyt zdrowych dzieci
Ramy czasowe: 6 tygodni po nieudanej wizycie u zdrowego dziecka
|
Jeśli rodzic/opiekun dobrze przełożył wizytę dziecka
|
6 tygodni po nieudanej wizycie u zdrowego dziecka
|
|
Liczba zakończonych (przełożonych) wizyt dzieci zdrowych
Ramy czasowe: 6 tygodni po nieudanej wizycie u zdrowego dziecka
|
Jeśli rodzic/opiekun zakończył (przełożył) dobrze wizytę dziecka
|
6 tygodni po nieudanej wizycie u zdrowego dziecka
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba wizyt dzieci na oddziale ratunkowym
Ramy czasowe: 6 tygodni po nieudanej wizycie u zdrowego dziecka
|
Jeśli dziecko miało wizytę na oddziale ratunkowym
|
6 tygodni po nieudanej wizycie u zdrowego dziecka
|
|
Liczba hospitalizacji pacjentów dziecięcych
Ramy czasowe: 6 tygodni po nieudanej wizycie u zdrowego dziecka
|
Jeśli dziecko wymagało hospitalizacji
|
6 tygodni po nieudanej wizycie u zdrowego dziecka
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
13 maja 2022
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
9 sierpnia 2022
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
9 sierpnia 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
15 września 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
6 października 2021
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
20 października 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
30 września 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
27 września 2022
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRB00074978-RCT
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zdrowie dziecka
-
Indiana UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)Rejestracja na zaproszenieBehavioral Health Client-centered SupervisionStany Zjednoczone
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... i inni współpracownicyZakończonyProfilaktyczne usługi zdrowotne (PREV HEALTH SERV)Stany Zjednoczone
-
Seattle Children's HospitalEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... i inni współpracownicyJeszcze nie rekrutacjaProfilaktyczne usługi zdrowotne (PREV HEALTH SERV)Stany Zjednoczone
-
Queens College, The City University of New YorkRekrutacyjnyPublikacja artykułów przesłanych do American Journal of Public HealthStany Zjednoczone
-
Yonsei UniversityZakończonyPielęgniarki, które pracują w Community Mental Health Welfare CenterRepublika Korei
-
Stanford UniversityNational Cancer Institute (NCI)ZakończonyNawracający rak wątrobowokomórkowy | Child-Pugh Klasa A | Child-Pugh Klasa BStany Zjednoczone, Japonia
-
Gümüşhane UniversıtyKaradeniz Technical UniversityZakończonyZarejestrowanie się w Kelkit District State Hospital Home Health Unit | Bycie pacjentem w domuIndyk
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonZakończonyChild-Pugh Rak wątrobowokomórkowyFrancja
-
Ohio State University Comprehensive Cancer CenterVarian Medical SystemsZakończonyChild-Pugh Klasa A | Rak wątrobowokomórkowy stopnia IIIA | Rak wątrobowokomórkowy w stadium IIIB | Rak wątrobowokomórkowy stopnia IIIC | Rak wątrobowokomórkowy w stadium IVA | Rak wątrobowokomórkowy w stadium IVB | Child-Pugh Klasa BStany Zjednoczone
-
Boehringer IngelheimNie dostępnyChoroby płuc, śródmiąższowe (w populacjach pediatrycznych) | Śródmiąższowa choroba płuc wieku dziecięcego (chILD)
Badania kliniczne na Przypomnienia SMS
-
WSAUD A/SUniversity of Nottingham; National Institute for Health Research, United KingdomRekrutacyjnyUtrata słuchuZjednoczone Królestwo
-
Vanderbilt University Medical CenterZakończonyNiepewna żywnośćStany Zjednoczone
-
Alexandra KingOptimyse Nutrition LTDAktywny, nie rekrutującyPrzestrzeganie spersonalizowanego programu żywieniowegoZjednoczone Królestwo
-
Taipei Medical UniversityZakończony
-
University of Wisconsin, MadisonNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Aktywny, nie rekrutującyChoroby przewlekłe, wielokrotneStany Zjednoczone
-
Yale UniversityZakończonyRak piersi | Adhezja, lekarstwo | Efekt ubocznyStany Zjednoczone
-
Wake Forest University Health SciencesNational Cancer Institute (NCI)Rekrutacyjny
-
Sunnybrook Health Sciences CentreCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Ontario Neurotrauma FoundationZakończonyPrzypadkowe upadki | Równowaga mięśniowo-szkieletowaKanada
-
Boston UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); Massachusetts General Hospital; New... i inni współpracownicyAktywny, nie rekrutującyZakażenia wirusem HIV | Adhezja, lekarstwoAfryka Południowa