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Teste de consulta de puericultura

27 de setembro de 2022 atualizado por: Wake Forest University Health Sciences

Acompanhamento por mensagem de texto para pacientes que faltaram às consultas de puericultura: ensaio controlado randomizado

Este projeto usará o Twilio como uma plataforma para uma campanha de mensagens de texto para implementar o acompanhamento oportuno com pais/responsáveis ​​de crianças de 0 a 17 anos que faltaram às Visitas Infantis (WCVs). A primeira fase deste projeto foi um teste aberto. Esta segunda fase do estudo será um estudo randomizado controlado (RCT) para designar aleatoriamente os pais/responsáveis ​​de crianças que perderam uma WCV para uma condição de intervenção ou nenhuma intervenção e avaliar os motivos das visitas perdidas e experiências na última visita. Os pais/responsáveis ​​receberão mensagens de texto notificando-os sobre as visitas perdidas e solicitando que remarquem, além de convidá-los a preencher uma pesquisa online. Cada mensagem de lembrete instruirá, no mínimo, os pais/responsáveis ​​a reagendar por telefone ou pelo portal do paciente. Os resultados da campanha de acompanhamento serão avaliados, incluindo visitas reagendadas dentro de 6 semanas após a visita perdida e comparecimento na visita reagendada. Este objetivo incorporará os dados do Registro Eletrônico de Saúde (EHR) do paciente em regressões logísticas de efeitos mistos para os resultados primários do estudo.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

As consultas de puericultura (WCV) são uma oportunidade para maximizar a saúde e o futuro bem-estar e desenvolvimento das crianças. Visitas perdidas, no entanto, podem resultar em resultados negativos para pacientes e familiares e para o sistema de saúde. Para os pacientes, as visitas perdidas aos cuidados primários podem resultar em maiores visitas e internações no Departamento de Emergência (DE) e em atrasos no diagnóstico de uma variedade de condições médicas, incluindo a identificação de abuso infantil e negligência. Para os sistemas de saúde, as visitas perdidas resultam em diminuição da eficiência, medidas de menor qualidade, diminuição da produtividade do provedor e perda de receita. Embora os telefones inteligentes sejam quase onipresentes, mesmo entre as populações economicamente mais desfavorecidas, a literatura até o momento relatou apenas o uso de mensagens de texto para lembretes pré-visita. Há uma tremenda oportunidade de estudar o uso de mensagens de texto para envolver as famílias no acompanhamento de WCV perdido. Ainda mais, falta testar o uso de mensagens de texto com conteúdo diferente, bem como usar mensagens de texto para convidar os pacientes a compartilhar os motivos da falta ao último WCV.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

739

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Estados Unidos, 27157
        • Wake Forest University Health Sciences

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

Pacientes incluídos em campanha de mensagens de texto (cuidadores recebem mensagens de texto):

  • São de 0 a 17 anos
  • Não compareceu para uma consulta de puericultura agendada em um dos cinco locais: Pediatrics-Downtown Health Plaza, Family Medicine-Piedmont Plaza, Pediatrics-Winston East, Family Medicine-Peace Haven ou Pediatrics-Clemmons
  • Tenha um número de telefone registrado para um cuidador principal
  • Com idioma principal para contato que é inglês ou espanhol

Os cuidadores devem ter 18 anos ou mais

Critério de exclusão:

Pacientes que:

  • Tem mais de 18 anos
  • Não comparecimento para um tipo diferente de visita ou não comparecimento para um WCV em um local de prática diferente
  • Já reagendou a consulta no momento em que a lista de amostra foi gerada
  • Tenha o idioma principal especificado que não seja inglês ou espanhol.

Cuidadores menores de 18 anos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: Lembrete
Os participantes receberão um lembrete de mensagem de texto de sua visita de puericultura perdida.
Outro: Lembretes de mensagem de texto
Mensagens de texto serão enviadas aos pais/responsáveis ​​de crianças de 0 a 17 anos que faltaram às consultas de puericultura.
SEM_INTERVENÇÃO: Tratamento como de costume
Este grupo receberá tratamento como de costume, o que não envolve acompanhamento de mensagens de texto.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Número de consultas de puericultura reprogramadas
Prazo: 6 semanas após a visita perdida da criança
Se o pai/responsável reagendou a visita da criança
6 semanas após a visita perdida da criança
Número de visitas completas (reagendadas) de crianças bem-sucedidas
Prazo: 6 semanas após a visita perdida da criança
Se o pai/responsável concluiu (reagendou) a visita da criança
6 semanas após a visita perdida da criança

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Número de atendimentos de emergência de pacientes infantis
Prazo: 6 semanas após a visita perdida da criança
Se o paciente infantil teve uma visita ao departamento de emergência
6 semanas após a visita perdida da criança
Número de internações de pacientes infantis
Prazo: 6 semanas após a visita perdida da criança
Se o paciente criança necessitou de hospitalização
6 semanas após a visita perdida da criança

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Wake Forest University Health Sciences

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

13 de maio de 2022

Conclusão Primária (REAL)

9 de agosto de 2022

Conclusão do estudo (REAL)

9 de agosto de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

15 de setembro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de outubro de 2021

Primeira postagem (REAL)

20 de outubro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

30 de setembro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de setembro de 2022

Última verificação

1 de agosto de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • IRB00074978-RCT

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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