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Prova della visita di Well-Child

27 settembre 2022 aggiornato da: Wake Forest University Health Sciences

Follow-up del messaggio di testo per i pazienti che hanno perso le visite del bambino sano: studio controllato randomizzato

Questo progetto utilizzerà Twilio come piattaforma per una campagna di messaggistica di testo per implementare un follow-up tempestivo con i genitori/tutori di bambini di età compresa tra 0 e 17 anni che hanno perso le visite Well Child (WCV). La prima fase di questo progetto è stata una prova aperta. Questa seconda fase dello studio sarà uno studio controllato randomizzato (RCT) per assegnare in modo casuale i genitori/tutori di bambini che hanno perso un WCV a una condizione di intervento o nessun intervento e valutare i motivi delle visite mancate e le esperienze all'ultima visita. I genitori/tutori riceveranno messaggi di testo che li avvisano delle visite perse e li invitano a riprogrammare, oltre a invitarli a completare un sondaggio online. Ogni messaggio di promemoria indirizzerà almeno i genitori/tutori a riprogrammare per telefono o tramite il portale del paziente. Verranno valutati i risultati della campagna di follow-up, comprese le visite riprogrammate entro 6 settimane dalla visita persa e la partecipazione alla visita riprogrammata. Questo obiettivo incorporerà i dati del fascicolo sanitario elettronico (EHR) del paziente in regressioni logistiche a effetti misti per i risultati primari dello studio.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Le visite Well-Child (WCV) sono un'opportunità per massimizzare la salute e il futuro benessere e sviluppo dei bambini. Le visite mancate, tuttavia, possono comportare esiti negativi per i pazienti e le famiglie e per il sistema sanitario. Per i pazienti, le mancate visite di assistenza primaria possono comportare un numero maggiore di visite e ricoveri al Pronto Soccorso (DE) e ritardi nella diagnosi di una varietà di condizioni mediche, inclusa l'identificazione di abuso e abbandono di minori. Per i sistemi sanitari, le visite perse si traducono in una diminuzione dell'efficienza, misure di qualità inferiore, una diminuzione della produttività del fornitore e una perdita di entrate. Sebbene gli smartphone siano quasi onnipresenti, anche tra le popolazioni economicamente più svantaggiate, la letteratura fino ad oggi ha riportato solo l'utilizzo di messaggi di testo per i promemoria prima della visita. C'è un'enorme opportunità per studiare l'uso dei messaggi di testo per coinvolgere le famiglie nel follow-up per il mancato WCV. Ancor di più, manca la sperimentazione dell'uso di sms con contenuti diversi, così come l'utilizzo di sms per invitare i pazienti a condividere i motivi della mancata ultima WCV.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

739

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Stati Uniti, 27157
        • Wake Forest University Health Sciences

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

Pazienti inclusi nella campagna di messaggistica di testo (gli operatori sanitari ricevono messaggi di testo):

  • Sono 0-17 anni
  • Nessuna presentazione per una visita per bambini sani programmata in una delle cinque sedi: Pediatrics-Downtown Health Plaza, Family Medicine-Piedmont Plaza, Pediatrics-Winston East, Family Medicine-Peace Haven o Pediatrics-Clemmons
  • Avere un numero di telefono registrato per un caregiver primario
  • Con la lingua principale per il contatto che è inglese o spagnolo

Gli assistenti devono avere almeno 18 anni

Criteri di esclusione:

Pazienti che:

  • Hanno più di 18 anni
  • Non si è presentato per un diverso tipo di visita o non si è presentato per un WCV in un altro luogo di pratica
  • Hanno già riprogrammato l'appuntamento quando è stato generato l'elenco campione
  • Specificare la lingua principale che non sia l'inglese o lo spagnolo.

Badanti che hanno meno di 18 anni

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Promemoria
Ai partecipanti verrà inviato un messaggio di testo che ricorda la loro mancata visita del bambino sano.
Altro: Promemoria di messaggi di testo
I messaggi di testo verranno inviati ai genitori/tutori dei bambini di età compresa tra 0 e 17 anni che hanno perso le visite del bambino sano.
NESSUN_INTERVENTO: Trattamento come al solito
Questo gruppo riceverà il trattamento come al solito, il che non comporta alcun follow-up tramite messaggi di testo.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di visite di bambini sani riprogrammate
Lasso di tempo: 6 settimane dopo la mancata visita del bambino sano
Se il genitore/tutore ha riprogrammato la visita del bambino
6 settimane dopo la mancata visita del bambino sano
Numero di visite di bambini sani completate (riprogrammate).
Lasso di tempo: 6 settimane dopo la mancata visita del bambino sano
Se il genitore/tutore ha completato (riprogrammato) la visita del bambino
6 settimane dopo la mancata visita del bambino sano

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di accessi al Pronto Soccorso dei bambini
Lasso di tempo: 6 settimane dopo la mancata visita del bambino sano
Se il bambino ha avuto una visita al pronto soccorso
6 settimane dopo la mancata visita del bambino sano
Numero di ricoveri di pazienti bambini
Lasso di tempo: 6 settimane dopo la mancata visita del bambino sano
Se il paziente bambino ha richiesto il ricovero in ospedale
6 settimane dopo la mancata visita del bambino sano

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Wake Forest University Health Sciences

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

13 maggio 2022

Completamento primario (EFFETTIVO)

9 agosto 2022

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

9 agosto 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 settembre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 ottobre 2021

Primo Inserito (EFFETTIVO)

20 ottobre 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

30 settembre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 settembre 2022

Ultimo verificato

1 agosto 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IRB00074978-RCT

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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