Well-Child Visit Trial
27 september 2022 bijgewerkt door: Wake Forest University Health Sciences
Sms-opvolging voor patiënten die Well-Child-bezoeken hebben gemist: gerandomiseerde gecontroleerde studie
Dit project zal Twilio gebruiken als een platform voor een sms-campagne om tijdige follow-up te implementeren met ouders/verzorgers van kinderen van 0 tot 17 jaar die Well Child Visits (WCV's) hebben gemist.
De eerste fase van dit project was een open proef.
Deze tweede fase van de studie zal een gerandomiseerde gecontroleerde studie (RCT) zijn om ouders/verzorgers van kinderen die een WCV hebben gemist willekeurig toe te wijzen aan een interventieconditie of geen interventie, en de redenen voor gemiste bezoeken en ervaringen bij het laatste bezoek te beoordelen.
Ouders/verzorgers ontvangen sms-berichten waarin ze worden geïnformeerd over gemiste bezoeken en waarin ze worden gevraagd om een nieuwe afspraak te maken, en waarin ze worden uitgenodigd om een online-enquête in te vullen.
Elk herinneringsbericht zal ouders/verzorgers in ieder geval doorverwijzen naar een nieuwe afspraak per telefoon of via het patiëntenportaal.
De resultaten van de vervolgcampagne zullen worden geëvalueerd, inclusief opnieuw geplande bezoeken binnen 6 weken na gemist bezoek en aanwezigheid bij opnieuw geplande bezoeken.
Dit doel zal de gegevens van het elektronische patiëntendossier (EPD) van de patiënt opnemen in logistische regressies met gemengde effecten voor de primaire onderzoeksresultaten.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Well-Child-bezoeken (WCV) zijn een kans om de gezondheid en het toekomstige welzijn en de ontwikkeling van kinderen te maximaliseren.
Gemiste bezoeken kunnen echter negatieve gevolgen hebben voor patiënten en families en voor het gezondheidszorgsysteem.
Voor patiënten kunnen gemiste eerstelijnsbezoeken leiden tot meer bezoeken aan de spoedeisende hulp (SEH) en ziekenhuisopnames, en tot vertragingen bij het diagnosticeren van een verscheidenheid aan medische aandoeningen, waaronder de identificatie van kindermishandeling en verwaarlozing.
Voor zorgstelsels leiden gemiste bezoeken tot verminderde efficiëntie, lagere kwaliteitsmaatregelen, verminderde productiviteit van zorgverleners en omzetderving.
Hoewel smartphones bijna alomtegenwoordig zijn, zelfs onder meer economisch achtergestelde bevolkingsgroepen, is er in de literatuur tot nu toe alleen melding gemaakt van het gebruik van sms-berichten voor herinneringen voorafgaand aan een bezoek.
Er is een geweldige kans om het gebruik van sms te bestuderen om gezinnen te betrekken bij de follow-up van gemiste WCV.
Sterker nog, het testen van het gebruik van sms-berichten met een andere inhoud ontbreekt, evenals het gebruik van sms-berichten om patiënten uit te nodigen redenen voor het missen van de laatste WCV te delen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
739
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, Verenigde Staten, 27157
- Wake Forest University Health Sciences
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Patiënten opgenomen in sms-campagne (zorgverleners ontvangen sms-berichten):
- Zijn 0-17 jaar
- Niet komen opdagen voor een bezoek aan een goed kind dat is gepland op een van de vijf locaties: Pediatrics-Downtown Health Plaza, Family Medicine-Piedmont Plaza, Pediatrics-Winston East, Family Medicine-Peace Haven of Pediatrics-Clemmons
- Zorg voor een telefoonnummer van een primaire verzorger
- Met als primaire taal voor contact dat Engels of Spaans is
Zorgverleners moeten 18 jaar of ouder zijn
Uitsluitingscriteria:
Patiënten die:
- Zijn 18+ jaar oud
- No-show voor een ander soort bezoek, of no-show voor een WCV op een andere praktijklocatie
- Ze hadden hun afspraak al opnieuw gepland op het moment dat de voorbeeldlijst werd gegenereerd
- Laat de primaire taal specificeren die niet Engels of Spaans is.
Mantelzorgers jonger dan 18 jaar
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: HEALTH_SERVICES_ONDERZOEK
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: Herinnering
Deelnemers ontvangen een sms-herinnering van hun gemiste bezoek aan het kind.
|
Er worden sms-berichten gestuurd naar ouders/verzorgers van kinderen van 0 tot 17 jaar die hun bezoek aan hun kind hebben gemist.
|
|
GEEN_INTERVENTIE: Behandeling zoals gewoonlijk
Deze groep krijgt de gebruikelijke behandeling, waarbij geen sms-opvolging nodig is.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal opnieuw ingeplande kindbezoeken
Tijdsspanne: 6 weken na bezoek gemiste put kind
|
Als ouder/verzorger het bezoek van kind goed heeft verzet
|
6 weken na bezoek gemiste put kind
|
|
Aantal afgeronde (verplaatste) bezoeken aan kind
Tijdsspanne: 6 weken na bezoek gemiste put kind
|
Als ouder/verzorger goed kindbezoek heeft afgerond (verplaatst).
|
6 weken na bezoek gemiste put kind
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal bezoeken aan de spoedeisende hulp van kinderen
Tijdsspanne: 6 weken na bezoek gemiste put kind
|
Als kind patiënt had een bezoek aan de afdeling spoedeisende hulp
|
6 weken na bezoek gemiste put kind
|
|
Aantal ziekenhuisopnames van kinderpatiënten
Tijdsspanne: 6 weken na bezoek gemiste put kind
|
Als kindpatiënt ziekenhuisopname nodig had
|
6 weken na bezoek gemiste put kind
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
13 mei 2022
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
9 augustus 2022
Studie voltooiing (WERKELIJK)
9 augustus 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
15 september 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
6 oktober 2021
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
20 oktober 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
30 september 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
27 september 2022
Laatst geverifieerd
1 augustus 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- IRB00074978-RCT
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .