- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05086237
Rättegång för väl-barn besök
27 september 2022 uppdaterad av: Wake Forest University Health Sciences
Uppföljning av textmeddelanden för patienter som har missat besök hos välmående barn: Randomiserad kontrollerad studie
Detta projekt kommer att använda Twilio som en plattform för en textmeddelandekampanj för att genomföra snabb uppföljning med föräldrar/vårdnadshavare till barn i åldrarna 0 till 17 år som har missat Well Child Visits (WCVs).
Den första fasen av detta projekt var ett öppet försök.
Denna andra fas av studien kommer att vara en randomiserad kontrollerad studie (RCT) för att slumpmässigt tilldela föräldrar/vårdnadshavare till barn som missat ett WCV till ett interventionstillstånd eller ingen intervention, och bedöma orsaker till missade besök och upplevelser vid senaste besök.
Föräldrar/vårdnadshavare kommer att få textmeddelanden som meddelar dem om missade besök och uppmanar dem att boka om, samt uppmanar dem att fylla i en online-enkät.
Varje påminnelsemeddelande kommer åtminstone att uppmana föräldrar/vårdnadshavare att boka om schemat via telefon eller via patientportalen.
Resultaten av uppföljningskampanjen kommer att utvärderas, inklusive ombokade besök inom 6 veckor efter missat besök och närvaro vid omplanerat besök.
Detta syfte kommer att införliva patientens elektroniska journaldata (EHR) i logistiska regressioner med blandade effekter för de primära studieresultaten.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Well-Child visits (WCV) är en möjlighet att maximera hälsan och framtida välbefinnande och utveckling för barn.
Missade besök kan dock resultera i negativa resultat för patienter och familjer och för sjukvården.
För patienter kan missade besök i primärvården resultera i fler besök på akutmottagningen och sjukhusinläggningar, och i förseningar vid diagnostisering av en mängd olika medicinska tillstånd, inklusive identifiering av barnmisshandel och försummelse.
För sjukvårdssystem leder missade besök till minskad effektivitet, lägre kvalitetsåtgärder, minskad leverantörsproduktivitet och förlust av intäkter.
Även om smarta telefoner är nästan allestädes närvarande, även bland mer ekonomiskt missgynnade befolkningar, har litteraturen hittills bara rapporterat om användning av textmeddelanden för påminnelser om före besök.
Det finns en enorm möjlighet att studera användningen av textmeddelanden för att engagera familjer i uppföljningen av missade WCV.
Ännu mer saknas det att testa användningen av textmeddelanden med olika innehåll, liksom att använda textmeddelanden för att bjuda in patienter att dela orsaker till att de missade den senaste WCV.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
739
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, Förenta staterna, 27157
- Wake Forest University Health Sciences
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Patienter som ingår i SMS-kampanjen (vårdgivare får textmeddelanden):
- Är 0-17 år
- Ej visad för ett besök för välmående barn planerat på en av fem platser: Pediatrics-Downtown Health Plaza, Family Medicine-Piedmont Plaza, Pediatrics-Winston East, Family Medicine-Peace Haven eller Pediatrics-Clemmons
- Ha ett registrerat telefonnummer till en primärvårdare
- Med primärt språk för kontakt som är engelska eller spanska
Vårdgivare måste vara 18 år eller äldre
Exklusions kriterier:
Patienter som:
- Är 18+ år
- Utebliven för en annan typ av besök, eller utebliven för en WCV på en annan träningsplats
- Redan bokade om sitt möte när provlistan skapades
- Ange ett primärt språk som inte är engelska eller spanska.
Vårdgivare som är under 18 år
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
EXPERIMENTELL: Påminnelse
Deltagarna kommer att få ett sms-påminnelse om deras missade besök hos väl barn.
|
SMS kommer att skickas till föräldrar/vårdnadshavare till barn i åldrarna 0 till 17 år som missat sina brunnsbarnsbesök.
|
NO_INTERVENTION: Behandling som vanligt
Denna grupp kommer att få behandling som vanligt, vilket inte innebär någon sms-uppföljning.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Antal ombokade brunnsbarnsbesök
Tidsram: 6 veckor efter missat brunnsbarnsbesök
|
Om förälder/vårdnadshavare ombokat väl barnbesök
|
6 veckor efter missat brunnsbarnsbesök
|
Antal genomförda (ombokade) brunnsbarnsbesök
Tidsram: 6 veckor efter missat brunnsbarnsbesök
|
Om förälder/vårdnadshavare genomfört (ombokat) väl barnbesök
|
6 veckor efter missat brunnsbarnsbesök
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Antal besök på akutmottagningen för barnpatienter
Tidsram: 6 veckor efter missat brunnsbarnsbesök
|
Om barnpatient hade ett akutbesök
|
6 veckor efter missat brunnsbarnsbesök
|
Antal sjukhusinläggningar av barnpatienter
Tidsram: 6 veckor efter missat brunnsbarnsbesök
|
Om barnpatient behövde sjukhusvistelse
|
6 veckor efter missat brunnsbarnsbesök
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
13 maj 2022
Primärt slutförande (FAKTISK)
9 augusti 2022
Avslutad studie (FAKTISK)
9 augusti 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
15 september 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
6 oktober 2021
Första postat (FAKTISK)
20 oktober 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
30 september 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
27 september 2022
Senast verifierad
1 augusti 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- IRB00074978-RCT
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Barnhälsa
-
MedDay Pharmaceuticals SAEurofins OptimedAvslutadFriska volontärer | Nedsatt leverfunktion av måttlig Child Pugh-kategoriFrankrike, Ungern
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... och andra samarbetspartnersAktiv, inte rekryterandePreventive Health Services (PREV HEALTH SERV)Förenta staterna
-
RenJi HospitalAvslutadTrombocytantal/mjältdiameterförhållande | Child-Pugh-klassificeringKina
-
Hospital Miguel ServetRekrytering
-
Hospital Miguel ServetRekryteringMental Health WellnessSpanien
-
Universidad Nacional de Educación a DistanciaUniversidad Rey Juan Carlos; Ministerio de Ciencia e Innovación, SpainAvslutadMental Health WellnessSpanien
-
Hospital Miguel ServetAktiv, inte rekryterande
-
Chinese University of Hong KongAvslutad
-
Wake Forest University Health SciencesHar inte rekryterat ännu
-
Transcultural Psychosocial Organization NepalKing's College LondonHar inte rekryterat ännu
Kliniska prövningar på SMS-påminnelser
-
UNC Lineberger Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Avslutad
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityRekryteringStroke | Bärbar enhetHong Kong
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityAvslutad
-
University of MinnesotaBrown University; University of Michigan; Advanced Medical ElectronicsAvslutad
-
Regenstrief Institute, Inc.Merck Sharp & Dohme LLC; Indiana UniversityAvslutadLivmoderhalscancer | Orofaryngeal cancer | Könsvårtor | Humant papillomvirusinfektion typ 11 | Humant papillomvirusinfektion typ 16 | Humant papillomvirusinfektion typ 18 | Humant papillomvirusinfektion typ 6
-
Lovisenberg Diakonale HospitalOkändOtorhinolaryngologiska sjukdomar | Hörselstörningar | Sömnstörningar
-
Tulane UniversityNational Institute of General Medical Sciences (NIGMS); LA CaTS Clinical...Avslutad
-
Fred Hutchinson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); The Safeway FoundationAvslutadStörning av tobaksbrukFörenta staterna
-
Taipei Medical UniversityAvslutad
-
University of CincinnatiFoundation for Informed Medical Decision MakingAvslutadKranskärlssjukdomFörenta staterna