Пробное посещение Well-Child
27 сентября 2022 г. обновлено: Wake Forest University Health Sciences
Последующее наблюдение с помощью текстовых сообщений для пациентов, пропустивших визиты к врачу: рандомизированное контролируемое исследование
В рамках этого проекта Twilio будет использоваться в качестве платформы для кампании по обмену текстовыми сообщениями для своевременного наблюдения за родителями/опекунами детей в возрасте от 0 до 17 лет, пропустивших посещения Well Child Visits (WCVs).
Первым этапом этого проекта было открытое испытание.
Этот второй этап исследования будет представлять собой рандомизированное контролируемое испытание (РКИ) для случайного распределения родителей/опекунов детей, пропустивших WCV, в состояние вмешательства или без вмешательства, а также для оценки причин пропущенных посещений и опыта во время последнего посещения.
Родители/опекуны будут получать текстовые сообщения, уведомляющие их о пропущенных посещениях и предлагающие перенести их на другое время, а также предлагающие им пройти онлайн-опрос.
Каждое сообщение с напоминанием, как минимум, предписывает родителям/опекунам перенести встречу по телефону или через портал для пациентов.
Будут оценены результаты последующей кампании, включая повторные визиты в течение 6 недель после пропущенного визита и посещаемость при перепланированном визите.
Эта цель будет включать данные электронной медицинской карты пациента (EHR) в логистические регрессии смешанных эффектов для основных результатов исследования.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Визиты Well-Child (WCV) – это возможность максимально улучшить здоровье и будущее благополучие и развитие детей.
Однако пропущенные визиты могут привести к негативным последствиям для пациентов и их семей, а также для системы здравоохранения.
Для пациентов пропущенные посещения первичного звена могут привести к большему количеству посещений отделений неотложной помощи (ED) и госпитализаций, а также к задержкам в диагностике различных заболеваний, включая выявление жестокого обращения с детьми и безнадзорности.
Для систем здравоохранения пропущенные визиты приводят к снижению эффективности, более низким показателям качества, снижению производительности поставщиков услуг и потере доходов.
Хотя смартфоны распространены почти повсеместно, даже среди экономически неблагополучных слоев населения, в литературе на сегодняшний день сообщается только об использовании текстовых сообщений для напоминаний о визите.
Существует прекрасная возможность изучить использование текстовых сообщений для вовлечения семей в последующее наблюдение за пропущенными WCV.
Более того, отсутствует тестирование использования текстовых сообщений с различным содержанием, а также использование текстовых сообщений для приглашения пациентов поделиться причинами пропуска последнего WCV.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
739
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, Соединенные Штаты, 27157
- Wake Forest University Health Sciences
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
Пациенты, включенные в кампанию по рассылке текстовых сообщений (опекуны получают текстовые сообщения):
- 0-17 лет
- Неявка на посещение ребенка, запланированного в одном из пяти мест: Педиатрия-Downtown Health Plaza, Family Medicine-Piedmont Plaza, Pediatrics-Winston East, Family Medicine-Peace Haven или Pediatrics-Clemmons
- Запишите номер телефона основного опекуна
- С основным языком для связи, который является английским или испанским
Воспитатели должны быть старше 18 лет
Критерий исключения:
Пациенты, которые:
- 18+ лет
- Неявка для посещения другого типа или неявка для WCV в другом месте практики
- Уже перенесли встречу к моменту создания списка образцов
- Укажите основной язык, который не является английским или испанским.
Воспитатели моложе 18 лет
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Напоминание
Участникам будет отправлено текстовое сообщение с напоминанием об их пропущенном визите к ребенку.
|
Текстовые сообщения будут отправлены родителям/опекунам детей в возрасте от 0 до 17 лет, которые пропустили визиты к детям.
|
|
NO_INTERVENTION: Лечение как обычно
Эта группа будет получать лечение в обычном режиме, без каких-либо последующих текстовых сообщений.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество повторных посещений детского учреждения
Временное ограничение: 6 недель после пропущенного визита к колодцу ребенка
|
Если родитель/опекун перенес посещение ребенка
|
6 недель после пропущенного визита к колодцу ребенка
|
|
Количество завершенных (перепланированных) визитов ребенка к колодцу
Временное ограничение: 6 недель после пропущенного визита к колодцу ребенка
|
Если родитель/опекун завершил (перенес) посещение ребенка
|
6 недель после пропущенного визита к колодцу ребенка
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество обращений детей в отделение неотложной помощи
Временное ограничение: 6 недель после пропущенного визита к колодцу ребенка
|
Если пациент-ребенок посетил отделение неотложной помощи
|
6 недель после пропущенного визита к колодцу ребенка
|
|
Количество госпитализаций детей
Временное ограничение: 6 недель после пропущенного визита к колодцу ребенка
|
Если ребенку требуется госпитализация
|
6 недель после пропущенного визита к колодцу ребенка
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
13 мая 2022 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
9 августа 2022 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
9 августа 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
15 сентября 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
6 октября 2021 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
20 октября 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
30 сентября 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
27 сентября 2022 г.
Последняя проверка
1 августа 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- IRB00074978-RCT
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Здоровье ребенка
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... и другие соавторыАктивный, не рекрутирующийПрофилактические медицинские услуги (PREV HEALTH SERV)Соединенные Штаты
Клинические исследования Напоминания о текстовых сообщениях
-
Duke UniversityNational Institutes of Health (NIH)Еще не набираютПродвинутый рак | Рак желудочно-кишечного тракта
-
Yale UniversityЗавершенныйРак молочной железы | Приверженность, лекарства | Побочный эффектСоединенные Штаты
-
Taipei Medical UniversityЗавершенный
-
Edinburgh Napier UniversityUniversity of Dundee; The University of New South Wales; University of Aberdeen; University...НеизвестныйОстрый коронарный синдромСоединенное Королевство
-
University of MichiganNational Institute of Mental Health (NIMH)ЗавершенныйСамоубийство | Причинять себе вредСоединенные Штаты