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Well-Child Visit Trial

27. September 2022 aktualisiert von: Wake Forest University Health Sciences

SMS-Follow-up für Patienten, die gut besuchte Kinder verpasst haben: Randomisierte kontrollierte Studie

Dieses Projekt wird Twilio als Plattform für eine SMS-Kampagne nutzen, um Eltern/Erziehungsberechtigte von Kindern im Alter von 0 bis 17 Jahren, die Well Child Visits (WCVs) versäumt haben, rechtzeitig zu kontaktieren. Die erste Phase dieses Projekts war ein offener Versuch. Diese zweite Phase der Studie wird eine randomisierte kontrollierte Studie (RCT) sein, um Eltern/Erziehungsberechtigte von Kindern, die eine WCV verpasst haben, zufällig einer Interventionsbedingung oder keiner Intervention zuzuordnen und die Gründe für verpasste Besuche und Erfahrungen beim letzten Besuch zu bewerten. Eltern/Erziehungsberechtigte erhalten Textnachrichten, die sie über verpasste Besuche benachrichtigen und sie auffordern, einen neuen Termin zu vereinbaren, sowie sie einladen, an einer Online-Umfrage teilzunehmen. Jede Erinnerungsnachricht weist die Eltern/Erziehungsberechtigten mindestens telefonisch oder über das Patientenportal an, einen neuen Termin zu vereinbaren. Die Ergebnisse der Folgekampagne werden ausgewertet, einschließlich neu geplanter Besuche innerhalb von 6 Wochen nach dem verpassten Besuch und der Teilnahme an einem neu geplanten Besuch. Dieses Ziel wird die Daten der elektronischen Gesundheitsakte (EHR) von Patienten in logistische Regressionen mit gemischten Effekten für die primären Studienergebnisse integrieren.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Well-Child-Besuche (WCV) sind eine Gelegenheit, die Gesundheit und das zukünftige Wohlergehen und die Entwicklung von Kindern zu maximieren. Versäumte Besuche können jedoch negative Folgen für Patienten und Familien sowie für das Gesundheitssystem haben. Für Patienten können versäumte Besuche in der Primärversorgung zu häufigeren Besuchen und Krankenhausaufenthalten in der Notaufnahme und zu Verzögerungen bei der Diagnose einer Vielzahl von Erkrankungen führen, einschließlich der Erkennung von Kindesmissbrauch und -vernachlässigung. Für Gesundheitssysteme führen versäumte Besuche zu verringerter Effizienz, Maßnahmen mit geringerer Qualität, verringerter Produktivität des Anbieters und Einnahmeverlusten. Obwohl Smartphones fast allgegenwärtig sind, selbst unter wirtschaftlich benachteiligten Bevölkerungsgruppen, wurde in der Literatur bisher nur über die Verwendung von Textnachrichten für Erinnerungen vor dem Besuch berichtet. Es gibt eine enorme Gelegenheit, die Verwendung von Textnachrichten zu untersuchen, um Familien in die Nachverfolgung verpasster WCV einzubeziehen. Noch mehr fehlt das Testen der Verwendung von Textnachrichten mit unterschiedlichem Inhalt sowie die Verwendung von Textnachrichten, um Patienten einzuladen, Gründe für das Versäumen der letzten WCV mitzuteilen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

739

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27157
        • Wake Forest University Health Sciences

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Patienten, die in die SMS-Kampagne aufgenommen wurden (Betreuer erhalten SMS):

  • Sind 0-17 Jahre
  • Nichterscheinen für einen Besuch bei einem gesunden Kind, der an einem von fünf Standorten geplant ist: Pediatrics-Downtown Health Plaza, Family Medicine-Piedmont Plaza, Pediatrics-Winston East, Family Medicine-Peace Haven oder Pediatrics-Clemmons
  • Halten Sie eine Telefonnummer für eine primäre Bezugsperson bereit
  • Die Hauptsprache für den Kontakt ist Englisch oder Spanisch

Betreuer müssen 18 Jahre oder älter sein

Ausschlusskriterien:

Patienten, die:

  • Sind 18+ Jahre alt
  • Nichterscheinen für eine andere Art von Besuch oder Nichterscheinen für eine WCV an einem anderen Übungsort
  • Hatten ihren Termin bereits verschoben, als die Probenliste erstellt wurde
  • Haben Sie eine primäre Sprache angegeben, die nicht Englisch oder Spanisch ist.

Betreuer unter 18 Jahren

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Erinnerung
Die Teilnehmer werden per SMS an ihren versäumten Besuch bei ihrem gesunden Kind erinnert.
Sonstiges: SMS-Erinnerungen
Textnachrichten werden an Eltern/Erziehungsberechtigte von Kindern im Alter von 0 bis 17 Jahren gesendet, die ihre Besuche bei gesunden Kindern verpasst haben.
KEIN_EINGRIFF: Behandlung wie gewohnt
Diese Gruppe wird wie gewohnt behandelt, was keine Nachverfolgung per SMS beinhaltet.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der verschobenen Besuche von Brunnenkindern
Zeitfenster: 6 Wochen nach versäumtem Brunnenbesuch
Wenn ein Elternteil/Erziehungsberechtigter einen guten Kinderbesuch plant
6 Wochen nach versäumtem Brunnenbesuch
Anzahl abgeschlossener (verschobener) Brunnenkinderbesuche
Zeitfenster: 6 Wochen nach versäumtem Brunnenbesuch
Wenn ein Elternteil/Erziehungsberechtigter den Besuch des gesunden Kindes abgeschlossen (verschoben) hat
6 Wochen nach versäumtem Brunnenbesuch

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Besuche in der Notaufnahme von Kindern
Zeitfenster: 6 Wochen nach versäumtem Brunnenbesuch
Wenn ein Kinderpatient einen Besuch in der Notaufnahme hatte
6 Wochen nach versäumtem Brunnenbesuch
Anzahl der Krankenhausaufenthalte von Kindern
Zeitfenster: 6 Wochen nach versäumtem Brunnenbesuch
Wenn ein Kinderpatient einen Krankenhausaufenthalt benötigt
6 Wochen nach versäumtem Brunnenbesuch

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Wake Forest University Health Sciences

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

13. Mai 2022

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

9. August 2022

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

9. August 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. September 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. Oktober 2021

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

20. Oktober 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

30. September 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. September 2022

Zuletzt verifiziert

1. August 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • IRB00074978-RCT

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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