Well-Child Visit Trial
2022. szeptember 27. frissítette: Wake Forest University Health Sciences
Szöveges üzenet nyomon követése azoknak a betegeknek, akik elmulasztották a gyermeklátogatást: Randomizált, ellenőrzött vizsgálat
Ez a projekt a Twilio-t egy szöveges üzenetküldő kampány platformjaként fogja használni, hogy időben nyomon követhesse azokat a 0 és 17 év közötti gyermekek szüleit/gondviselőit, akik lemaradtak a Well Child Visitsről (WCV).
A projekt első szakasza nyílt próba volt.
A tanulmány második szakasza egy randomizált kontrollált vizsgálat (RCT), amelynek során véletlenszerűen besorolják a WCV-t kihagyó gyermekek szüleit/gondviselőit egy beavatkozási állapotba, vagy nem beavatkozást, és felmérik a látogatások elmaradásának okait és az utolsó látogatás során szerzett tapasztalatokat.
A szülők/gondviselők szöveges üzeneteket kapnak, amelyekben értesítik őket az elmulasztott látogatásokról, és felszólítják őket az átütemezésre, valamint felkérik őket egy online kérdőív kitöltésére.
Minden emlékeztető üzenet legalább arra utasítja a szülőket/gondviselőket, hogy telefonon vagy a betegportálon átütemezzék.
A nyomon követési kampány eredményeit értékeljük, beleértve az elmulasztott látogatást követő 6 héten belüli átütemezett látogatásokat és az átütemezett látogatáson való részvételt.
Ez a cél a betegek elektronikus egészségügyi nyilvántartásának (EHR) adatait az elsődleges vizsgálati eredmények vegyes hatású logisztikus regresszióiba fogja beépíteni.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A Well-Child látogatások (WCV) lehetőséget kínálnak a gyermekek egészségének, jövőbeli jólétének és fejlődésének maximalizálására.
Az elmulasztott látogatások azonban negatív következményekkel járhatnak a betegek és a családok, valamint az egészségügyi rendszer számára.
A betegek esetében az elmulasztott alapellátási vizitek a sürgősségi osztályon (ED) több látogatást és kórházi kezelést eredményezhetnek, valamint késleltethetik a különféle egészségügyi állapotok diagnosztizálását, beleértve a gyermekbántalmazás és elhanyagolás azonosítását.
Az egészségügyi rendszerek esetében a kihagyott látogatások csökkent hatékonyságot, alacsonyabb színvonalú intézkedéseket, csökkent szolgáltatói termelékenységet és bevételkiesést eredményeznek.
Bár az okostelefonok szinte mindenütt jelen vannak, még a gazdaságilag hátrányosabb helyzetű lakosság körében is, a szakirodalom eddig csak szöveges üzenetek használatáról számol be látogatás előtti emlékeztetőként.
Óriási lehetőség kínálkozik a szöveges üzenetek használatának tanulmányozására annak érdekében, hogy bevonjuk a családokat az elmaradt WCV utáni nyomon követésbe.
Még inkább hiányzik a különböző tartalmú szöveges üzenetek használatának tesztelése, valamint a szöveges üzenetek arra való felkérése, hogy a betegek osszák meg az utolsó WCV hiányának okait.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
739
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, Egyesült Államok, 27157
- Wake Forest University Health Sciences
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
A szöveges üzenetküldési kampányban résztvevő betegek (a gondozók szöveges üzeneteket kapnak):
- 0-17 évesek
- Nem jelent meg egy jó gyermeklátogatásra az öt helyszín egyikén: Pediatrics-Downtown Health Plaza, Family Medicine-Piedmont Plaza, Pediatrics-Winston East, Family Medicine-Peace Haven vagy Pediatrics-Clemmons
- Legyen nyilván egy telefonszám az elsődleges gondozó számára
- A kapcsolattartás elsődleges nyelve angol vagy spanyol
A gondozóknak 18 éves vagy idősebbnek kell lenniük
Kizárási kritériumok:
Betegek, akik:
- 18+ évesek
- Nem jelent meg egy másik típusú látogatásra, vagy nem jelent meg WCV-re egy másik gyakorlati helyen
- Már átütemezték az időpontjukat, mire a mintalista elkészült
- Olyan elsődleges nyelvet kell megadni, amely nem angol vagy spanyol.
18 éven aluli gondozók
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: Emlékeztető
A résztvevők SMS-ben kapnak emlékeztetőt az elmaradt gyermeklátogatásról.
|
Szöveges üzeneteket küldünk azoknak a 0 és 17 év közötti gyermekek szüleinek/gondviselőinek, akik lemaradtak a gyermeklátogatásról.
|
|
NINCS_BEAVATKOZÁS: Kezelés a szokásos módon
Ez a csoport a szokásos kezelésben részesül, amely nem foglal magában szöveges üzenetek követését.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az átütemezett kútgyermek látogatások száma
Időkeret: 6 héttel az elmaradt gyermeklátogatás után
|
Ha a szülő/gondviselő jól ütemezte a gyermeklátogatást
|
6 héttel az elmaradt gyermeklátogatás után
|
|
A befejezett (átütemezett) kútgyermek látogatások száma
Időkeret: 6 héttel az elmaradt gyermeklátogatás után
|
Ha a szülő/gondviselő jól teljesített (átütemezett) gyermeklátogatás
|
6 héttel az elmaradt gyermeklátogatás után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Gyermekbeteg sürgősségi osztály látogatásainak száma
Időkeret: 6 héttel az elmaradt gyermeklátogatás után
|
Ha a gyermekbeteget sürgősségi osztályon keresték fel
|
6 héttel az elmaradt gyermeklátogatás után
|
|
Gyermekbeteg kórházi kezelések száma
Időkeret: 6 héttel az elmaradt gyermeklátogatás után
|
Ha a gyermekbeteg kórházi kezelést igényel
|
6 héttel az elmaradt gyermeklátogatás után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2022. május 13.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2022. augusztus 9.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2022. augusztus 9.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. szeptember 15.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. október 6.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2021. október 20.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2022. szeptember 30.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. szeptember 27.
Utolsó ellenőrzés
2022. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IRB00074978-RCT
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .