Essai de visite d'enfant bien portant
27 septembre 2022 mis à jour par: Wake Forest University Health Sciences
Suivi par SMS pour les patients qui ont manqué des visites d'enfants en bonne santé : essai contrôlé randomisé
Ce projet utilisera Twilio comme plate-forme pour une campagne de messagerie texte afin de mettre en œuvre un suivi en temps opportun avec les parents/tuteurs d'enfants âgés de 0 à 17 ans qui ont manqué des visites de santé (WCV).
La première phase de ce projet était un essai ouvert.
Cette deuxième phase de l'étude sera un essai contrôlé randomisé (ECR) pour affecter au hasard les parents/tuteurs d'enfants qui ont manqué un WCV à une condition d'intervention ou à aucune intervention, et évaluer les raisons des visites manquées et des expériences lors de la dernière visite.
Les parents/tuteurs recevront des SMS les informant des visites manquées et les invitant à reprogrammer, ainsi que les invitant à répondre à un sondage en ligne.
Chaque message de rappel demandera au minimum aux parents/tuteurs de reprogrammer par téléphone ou via le portail patient.
Les résultats de la campagne de suivi seront évalués, y compris les visites reportées dans les 6 semaines suivant la visite manquée et la participation à la visite reportée.
Cet objectif intégrera les données du dossier de santé électronique (DSE) du patient dans des régressions logistiques à effets mixtes pour les principaux résultats de l'étude.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les visites Well-Child (WCV) sont une occasion de maximiser la santé, le bien-être et le développement futurs des enfants.
Cependant, les visites manquées peuvent entraîner des résultats négatifs pour les patients et les familles et pour le système de santé.
Pour les patients, les visites manquées aux soins primaires peuvent entraîner une augmentation des visites aux urgences et des hospitalisations, ainsi que des retards dans le diagnostic de diverses conditions médicales, y compris l'identification de la maltraitance et de la négligence envers les enfants.
Pour les systèmes de santé, les visites manquées entraînent une diminution de l'efficacité, des mesures de qualité inférieures, une diminution de la productivité des prestataires et une perte de revenus.
Bien que les téléphones intelligents soient presque omniprésents, même parmi les populations les plus défavorisées sur le plan économique, la littérature à ce jour n'a fait état que de l'utilisation de SMS pour les rappels avant la visite.
Il existe une formidable opportunité d'étudier l'utilisation de la messagerie texte pour impliquer les familles dans le suivi des WCV manqués.
Plus encore, il manque de tester l'utilisation de messages texte avec un contenu différent, ainsi que d'utiliser des messages texte pour inviter les patients à partager les raisons pour lesquelles ils ont manqué le dernier WCV.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
739
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, États-Unis, 27157
- Wake Forest University Health Sciences
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
Patients inclus dans la campagne de SMS (les soignants reçoivent des SMS) :
- Sont 0-17 ans
- Non-présentation pour une visite d'enfant en bonne santé prévue à l'un des cinq emplacements suivants : pédiatrie-Downtown Health Plaza, médecine familiale-Piedmont Plaza, pédiatrie-Winston East, médecine familiale-Peace Haven ou pédiatrie-Clemmons
- Avoir enregistré un numéro de téléphone pour un soignant principal
- Avec la langue principale de contact qui est l'anglais ou l'espagnol
Les soignants doivent être âgés de 18 ans ou plus
Critère d'exclusion:
Patients qui :
- Sont âgés de 18 ans et plus
- Non-présentation pour un autre type de visite, ou non-présentation pour un WCV à un autre lieu de pratique
- Déjà reporté leur rendez-vous au moment où la liste d'échantillons a été générée
- Indiquez que la langue principale n'est ni l'anglais ni l'espagnol.
Aidants de moins de 18 ans
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
EXPÉRIMENTAL: Rappel
Les participants recevront un message texte rappelant leur visite de santé manquée.
|
Des SMS seront envoyés aux parents/tuteurs des enfants âgés de 0 à 17 ans qui ont manqué leurs visites de santé.
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AUCUNE_INTERVENTION: Traitement comme d'habitude
Ce groupe recevra un traitement comme d'habitude, ce qui n'implique aucun suivi par SMS.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Nombre de visites reprogrammées d'enfants en bonne santé
Délai: 6 semaines après la visite manquée de l'enfant
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Si le parent/tuteur a reprogrammé la visite de l'enfant bien portant
|
6 semaines après la visite manquée de l'enfant
|
|
Nombre de visites complètes (reprogrammées) d'enfants en bonne santé
Délai: 6 semaines après la visite manquée de l'enfant
|
Si le parent/tuteur a effectué (reprogrammé) la visite de l'enfant en bonne santé
|
6 semaines après la visite manquée de l'enfant
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Nombre de visites d'enfants aux urgences
Délai: 6 semaines après la visite manquée de l'enfant
|
Si l'enfant patient a eu une visite au service des urgences
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6 semaines après la visite manquée de l'enfant
|
|
Nombre d'hospitalisations d'enfants
Délai: 6 semaines après la visite manquée de l'enfant
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Si le patient enfant a dû être hospitalisé
|
6 semaines après la visite manquée de l'enfant
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
13 mai 2022
Achèvement primaire (RÉEL)
9 août 2022
Achèvement de l'étude (RÉEL)
9 août 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
15 septembre 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
6 octobre 2021
Première publication (RÉEL)
20 octobre 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
30 septembre 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
27 septembre 2022
Dernière vérification
1 août 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB00074978-RCT
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .