- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05086237
Vel-barn-besøksprøve
27. september 2022 oppdatert av: Wake Forest University Health Sciences
Tekstmeldingsoppfølging for pasienter som har gått glipp av besøk til godt barn: Randomisert kontrollert forsøk
Dette prosjektet vil bruke Twilio som en plattform for en tekstmeldingskampanje for å implementere rettidig oppfølging med foreldre/foresatte til barn i alderen 0 til 17 år som har gått glipp av Well Child Visits (WCVs).
Den første fasen av dette prosjektet var en åpen utprøving.
Denne andre fasen av studien vil være en randomisert kontrollert studie (RCT) for å tilfeldig tildele foreldre/foresatte til barn som gikk glipp av en WCV til en intervensjonstilstand eller ingen intervensjon, og vurdere årsaker til tapte besøk og opplevelser ved siste besøk.
Foreldre/foresatte vil motta tekstmeldinger som varsler dem om ubesvarte besøk og ber dem om å endre tidsplanen, i tillegg til å invitere dem til å fullføre en nettbasert undersøkelse.
Hver påminnelsesmelding vil som et minimum gi foreldre/foresatte beskjed om å ombestille på telefon eller via pasientportalen.
Resultatene av oppfølgingskampanjen vil bli evaluert, inkludert omlagte besøk innen 6 uker etter tapt besøk og oppmøte ved omlagt besøk.
Dette målet vil inkludere data fra pasientens elektroniske helsejournal (EPJ) i logistiske regresjoner med blandede effekter for de primære studieresultatene.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Well-Child visits (WCV) er en mulighet til å maksimere helsen og fremtidig velvære og utvikling for barn.
Tapte besøk kan imidlertid føre til negative utfall for pasienter og familier og for helsevesenet.
For pasienter kan ubesvarte besøk i primærhelsetjenesten resultere i flere akuttmottak (ED) besøk og sykehusinnleggelser, og i forsinkelser i diagnostisering av en rekke medisinske tilstander, inkludert identifikasjon av barnemishandling og omsorgssvikt.
For helsevesenet resulterer tapte besøk i redusert effektivitet, lavere kvalitetstiltak, redusert leverandørproduktivitet og tap i inntekter.
Selv om smarttelefoner er nesten allestedsnærværende, selv blant mer økonomisk vanskeligstilte befolkninger, har litteratur til dags dato bare rapportert om bruk av tekstmeldinger for påminnelser om før besøk.
Det er en enorm mulighet til å studere bruk av tekstmeldinger for å engasjere familier i oppfølging av tapte WCV.
I enda større grad mangler testing av bruken av tekstmeldinger med forskjellig innhold, samt bruk av tekstmeldinger for å invitere pasienter til å dele årsaker til at de gikk glipp av siste WCV.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
739
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, Forente stater, 27157
- Wake Forest University Health Sciences
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Pasienter inkludert i tekstmeldingskampanje (omsorgspersoner mottar tekstmeldinger):
- Er 0-17 år
- Ikke vist for et godt barn-besøk planlagt på ett av fem steder: Pediatrics-Downtown Health Plaza, Family Medicine-Piedmont Plaza, Pediatrics-Winston East, Family Medicine-Peace Haven, eller Pediatrics-Clemmons
- Ha et telefonnummer registrert for en primær omsorgsperson
- Med primærspråk for kontakt som er engelsk eller spansk
Omsorgspersoner må være 18 år eller eldre
Ekskluderingskriterier:
Pasienter som:
- Er 18+ år
- Ikke oppmøte for en annen type besøk, eller uteblitt for en WCV på et annet treningssted
- Allerede endret avtalen da prøvelisten ble generert
- Ha et hovedspråk spesifisert som ikke er engelsk eller spansk.
Omsorgspersoner som er under 18 år
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: Påminnelse
Deltakerne vil få tilsendt en påminnelse på sms om deres savnede besøk til et godt barn.
|
Tekstmeldinger vil bli sendt til foreldre/foresatte til barn i alderen 0 til 17 år som gikk glipp av brønnbarnsbesøk.
|
|
INGEN_INTERVENSJON: Behandling som vanlig
Denne gruppen vil få behandling som vanlig, som ikke innebærer noen sms-oppfølging.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall omlagte brønnbarnebesøk
Tidsramme: 6 uker etter savnet brønnbarnebesøk
|
Hvis forelder/foresatte omplanerer godt barnebesøk
|
6 uker etter savnet brønnbarnebesøk
|
|
Antall gjennomførte (omlagte) brønnbarnebesøk
Tidsramme: 6 uker etter savnet brønnbarnebesøk
|
Hvis foreldre/foresatte gjennomførte (omplanlagt) godt barnebesøk
|
6 uker etter savnet brønnbarnebesøk
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall barnepasientbesøk akuttmottak
Tidsramme: 6 uker etter savnet brønnbarnebesøk
|
Hvis barnepasienten hadde et akuttbesøk
|
6 uker etter savnet brønnbarnebesøk
|
|
Antall barnepasientinnleggelser
Tidsramme: 6 uker etter savnet brønnbarnebesøk
|
Hvis barnepasient trengte sykehusinnleggelse
|
6 uker etter savnet brønnbarnebesøk
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
13. mai 2022
Primær fullføring (FAKTISKE)
9. august 2022
Studiet fullført (FAKTISKE)
9. august 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
15. september 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
6. oktober 2021
Først lagt ut (FAKTISKE)
20. oktober 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
30. september 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
27. september 2022
Sist bekreftet
1. august 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- IRB00074978-RCT
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Barnehelse
-
Karolinska InstitutetHar ikke rekruttert ennåOmsorgspersoner | Foreldrepraksis | Primære helsepersonell | Tidlig barndoms oppførsel | Child Health Services | SykepleiepraksisSverige
-
MedDay Pharmaceuticals SAEurofins OptimedAvsluttetFriske Frivillige | Nedsatt leverfunksjon av moderat Child Pugh-kategoriFrankrike, Ungarn
-
Colgate PalmoliveFullførtOral Health LiteracyIndia
-
Forman Christian College, PakistanUNICEFRekrutteringMors helse | Maternal Health LiteracyPakistan
-
Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen UniversityFullførtVisual Health of Virtual RealityKina
-
RenJi HospitalFullførtBlodplateantall/miltdiameterforhold | Child-Pugh-klassifiseringKina
-
Alexandria UniversityRekrutteringMunnhygiene | Oral Health LiteracyEgypt
-
Foundation University IslamabadFullførtGamification in Health EducationPakistan
-
Fernanda Muñoz SepúlvedaSubvención Presidencial, Ministerio de Hacienda, Chile; Centro Interuniversitario... og andre samarbeidspartnereFullførtMunnhelsekunnskap | Munnhelseholdninger | Oral Health Self-efficacyChile
-
University Hospital, GrenobleUkjentHealth Care Quality Management (ingen betingelse).Frankrike
Kliniske studier på SMS-påminnelser
-
Elisabeth-TweeSteden ZiekenhuisErasmus Medical Center; Medical Center Haaglanden; ZonMw: The Netherlands... og andre samarbeidspartnereUkjentKognitiv svikt | Hjernesvulst, primærNederland
-
Universiti Putra MalaysiaUnited NationsHar ikke rekruttert ennåSarkopeni | Kognitiv skrøpelighet | ErnæringsinngrepMalaysia
-
Taipei Medical UniversityFullført
-
NHS LothianQueen Margaret UniversityFullført
-
YuanYuan MaFullført
-
Johns Hopkins UniversityMaryland Department of Health and Mental Hygiene; Maryland Cigarette Restitution...FullførtOvervekt og fedmeForente stater
-
Johns Hopkins UniversityFullførtLivmorhalskreft | Brystkreft | Tykktarmskreft | Lungekreft | Prostatakreft | MunnkreftForente stater
-
Dana-Farber Cancer InstituteNational Cancer Institute (NCI)RekrutteringUnderstreke | AngstForente stater
-
Stony Brook UniversityAktiv, ikke rekrutterendeFysisk aktivitetForente stater
-
Boston UniversityNational Cancer Institute (NCI); Brown University; National Institutes of... og andre samarbeidspartnereFullført