- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05086237
Well-Child Visit -kokeilu
tiistai 27. syyskuuta 2022 päivittänyt: Wake Forest University Health Sciences
Tekstiviestien seuranta potilaille, joilta on jäänyt väliin lapsikäynnit: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tämä projekti käyttää Twilioa alustana tekstiviestikampanjalle, jonka avulla toteutetaan oikea-aikainen seuranta sellaisten 0–17-vuotiaiden lasten vanhempien/huoltajien kanssa, jotka ovat jääneet väliin Well Child Visits (WCV) -vierailuista.
Tämän projektin ensimmäinen vaihe oli avoin kokeilu.
Tämä tutkimuksen toinen vaihe on satunnaistettu kontrolloitu tutkimus (RCT), jonka tarkoituksena on määrittää satunnaisesti WCV:n väliin jääneiden lasten vanhemmat/huoltajat interventiotilaan tai ilman interventiota, ja arvioida käyntien puuttumisen syitä ja kokemuksia viimeisellä käynnillä.
Vanhemmat/huoltajat saavat tekstiviestejä, joissa heille ilmoitetaan myöhästyneistä käynneistä ja kehotetaan varaamaan uusi aika sekä kehotetaan vastaamaan verkkokyselyyn.
Jokainen muistutusviesti ohjaa vähintään vanhemmat/huoltajat varaamaan ajan uudelleen puhelimitse tai potilasportaalin kautta.
Seurantakampanjan tulokset arvioidaan, mukaan lukien uudelleen ajoitetut käynnit 6 viikon sisällä poissaolon jälkeen ja osallistuminen uudelleen ajoitetulle vierailulle.
Tämä tavoite sisällyttää potilaan sähköisen terveysrekisterin (EHR) tiedot sekavaikutteisiin logistisiin regressioihin ensisijaisten tutkimustulosten osalta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Well-Child vierailut (WCV) ovat mahdollisuus maksimoida lasten terveyttä ja tulevaa hyvinvointia ja kehitystä.
Poistuneet käynnit voivat kuitenkin aiheuttaa kielteisiä seurauksia potilaille ja perheille sekä terveydenhuoltojärjestelmälle.
Potilaiden osalta väliin jääneet perusterveydenhuollon käynnit voivat johtaa useampaan ensiapuosaston (ED) käyntiin ja sairaalahoitoon sekä viivästymiseen erilaisten sairauksien diagnosoinnissa, mukaan lukien lasten hyväksikäytön ja laiminlyöntien tunnistaminen.
Terveydenhuoltojärjestelmissä käyntien jääminen heikentää tehokkuutta, heikentää toimenpiteiden laatua, heikentää palveluntarjoajan tuottavuutta ja tulojen menetystä.
Vaikka älypuhelimet ovat lähes kaikkialla, jopa taloudellisesti heikommassa asemassa olevissa väestöryhmissä, kirjallisuudessa on tähän mennessä raportoitu vain tekstiviestien käyttämisestä käyntiä edeltäviin muistutuksiin.
On valtava tilaisuus tutkia tekstiviestien käyttöä, jotta perheet voivat osallistua WCV:n puuttumisen seurantaan.
Vielä enemmän puuttuu erisisältöisten tekstiviestien käytön testaus, samoin kuin tekstiviestien käyttäminen potilaiden kutsumiseksi kertomaan syistä, miksi viimeinen WCV puuttuu.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
739
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, Yhdysvallat, 27157
- Wake Forest University Health Sciences
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Tekstiviestikampanjaan osallistuvat potilaat (hoitajat saavat tekstiviestejä):
- Ovat 0-17 vuotta
- Ei saapunut tervetulleille lapsille suunniteltuun vierailuun johonkin viidestä paikasta: Pediatrics-Downtown Health Plaza, Family Medicine-Piedmont Plaza, Pediatrics-Winston East, Family Medicine-Peace Haven tai Pediatrics-Clemmons
- Pidä tallessa ensisijaisen hoitajan puhelinnumero
- Yhteydenottojen ensisijainen kieli on englanti tai espanja
Omaishoitajan tulee olla vähintään 18-vuotias
Poissulkemiskriteerit:
Potilaat, jotka:
- Ovat yli 18-vuotiaita
- Ei saapunut erityyppiselle vierailulle tai ei saapunut WCV: lle eri harjoituspaikalle
- He ovat jo ajoittaneet tapaamisensa uudelleen näyteluettelon luomiseen mennessä
- Määritä ensisijainen kieli, joka ei ole englanti tai espanja.
Omaishoitajat, jotka ovat alle 18-vuotiaita
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Muistutus
Osallistujille lähetetään tekstiviestimuistutus jääneestä hyvinvointilapsen vierailusta.
|
Tekstiviestit lähetetään 0-17-vuotiaiden lasten vanhemmille/huoltajille, jotka ovat jääneet väliin.
|
|
EI_INTERVENTIA: Hoito normaalisti
Tämä ryhmä saa normaalin hoidon, johon ei liity tekstiviestiseurantaa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Uudelleen sovittujen hyvin lapsikäyntien määrä
Aikaikkuna: 6 viikkoa jääneen lapsen vierailun jälkeen
|
Jos vanhempi/huoltaja ajoi uudelleen lasten vierailun
|
6 viikkoa jääneen lapsen vierailun jälkeen
|
|
Valmistettujen (uudelleen ajoitettujen) kaivolapsikäyntien lukumäärä
Aikaikkuna: 6 viikkoa jääneen lapsen vierailun jälkeen
|
Jos vanhempi/huoltaja on suorittanut (aikataulun uudelleen) hyvin lasten käynnin
|
6 viikkoa jääneen lapsen vierailun jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lapsipotilaiden päivystyskäyntien määrä
Aikaikkuna: 6 viikkoa jääneen lapsen vierailun jälkeen
|
Jos lapsipotilaalla oli päivystyskäynti
|
6 viikkoa jääneen lapsen vierailun jälkeen
|
|
Lapsipotilaiden sairaalahoitojen määrä
Aikaikkuna: 6 viikkoa jääneen lapsen vierailun jälkeen
|
Jos lapsipotilas tarvitsi sairaalahoitoa
|
6 viikkoa jääneen lapsen vierailun jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Perjantai 13. toukokuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Tiistai 9. elokuuta 2022
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Tiistai 9. elokuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 15. syyskuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 6. lokakuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Keskiviikko 20. lokakuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Perjantai 30. syyskuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 27. syyskuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. elokuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB00074978-RCT
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Lasten terveys
-
MedDay Pharmaceuticals SAEurofins OptimedLopetettuTerveet vapaaehtoiset | Keskivaikean Child Pugh -kategorian maksan vajaatoimintaRanska, Unkari
-
University of California, San FranciscoValmis
-
Dr. Behcet Uz Children's HospitalRekrytointiPediatria | Mobile HealthTurkki
-
Chang Gung Memorial HospitalValmisMobile HealthTaiwan
-
University Grenoble AlpsValmisMobiilisovellukset | Mobile HealthRanska
-
Beijing Normal UniversityEi vielä rekrytointiaTupakoinnin lopettaminen | Mobile HealthKiina
-
RenJi HospitalValmisVerihiutaleiden määrän/pernan halkaisijan suhde | Child-Pugh-luokitusKiina
-
Johns Hopkins UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointi
-
University Hospital, AntwerpRekrytointiMobiilisovelluksen pitkäaikainen arviointi sydänpotilaiden seurantaan (Cardio2U-tutkimus) (Cardio2U)Koulutus | Mobile Health | SeurantaBelgia
-
Beijing Normal UniversityRekrytointi
Kliiniset tutkimukset Tekstiviestimuistutukset
-
Taipei Medical UniversityValmis
-
SKEZIInstitut National de Recherche pour l'Agriculture, l'Alimentation et l...ValmisYleinen väestö (ei erityistä tilaa tai sairautta)Ranska
-
Rush University Medical CenterValmisNivelrikko, polvi | Nivelrikko, lonkka
-
Johns Hopkins UniversityValmisKohdunkaulansyöpä | Rintasyöpä | Peräsuolen syöpä | Keuhkosyöpä | Eturauhassyöpä | Suun syöpäYhdysvallat
-
University of Wisconsin, MadisonNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Ilmoittautuminen kutsustaSeksuaalinen väkivalta | Opioidien väärinkäyttö | Posttraumaattinen stressihäiriö (PTSD)Yhdysvallat
-
Arizona State UniversityCalifornia Polytechnic State University-San Luis ObispoValmisLiikunta | Nukkua | Istuva käyttäytyminen | RuutuaikaYhdysvallat
-
Sunnybrook Health Sciences CentreCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Ontario Neurotrauma FoundationValmisVisuaalinen koulutusohjelma tasapainon parantamiseen ja kaatumisen estämiseen vanhemmille aikuisilleSatunnaiset putoukset | Tuki- ja liikuntaelinten tasapainoKanada
-
University of PittsburghThe Grable Foundation; The Shear Family Foundation; Heinz EndowmentsAktiivinen, ei rekrytointiVanhemmuus | Lapsen kehitys | Lapsen käyttäytymisongelma | Vanhempien lasten hyväksikäyttö | Lapsen kieliYhdysvallat
-
University of Wisconsin, MadisonNational Institute on Drug Abuse (NIDA)ValmisPosttraumaattinen stressihäiriö | Seksuaalinen väkivalta | Opioidien käyttö | Opioidien väärinkäyttöYhdysvallat
-
Johns Hopkins Bloomberg School of Public HealthNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Valmis