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健児訪問トライアル

2022年9月27日 更新者：Wake Forest University Health Sciences

小児健診を逃した患者へのテキスト メッセージ フォローアップ: 無作為化対照試験

このプロジェクトでは、Twilio をテキスト メッセージング キャンペーンのプラットフォームとして使用して、Well Child Visit (WCV) を逃した 0 歳から 17 歳までの子供の保護者にタイムリーなフォローアップを実施します。 このプロジェクトの第 1 段階はオープン トライアルでした。 研究のこの第 2 段階は、無作為化比較試験 (RCT) であり、WCV を逃した子供の保護者を無作為に介入条件または介入なしに割り当て、訪問を逃した理由と最後の訪問での経験を評価します。 親/保護者は、訪問を逃したことを通知し、スケジュールを変更するよう促し、オンライン調査に回答するように勧めるテキスト メッセージを受け取ります。 各リマインダー メッセージは、電話または患者ポータルによって、少なくとも親/保護者に再スケジュールするように指示します。 フォローアップキャンペーンの結果は、欠席した訪問から6週間以内の再スケジュールされた訪問と再スケジュールされた訪問への出席を含めて評価されます。 この目的は、患者の電子カルテ (EHR) データを、主要な研究結果の混合効果ロジスティック回帰に組み込むことです。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

Well-Child Visits (WCV) は、子供たちの健康と将来の幸福と発達を最大化する機会です。 しかし、受診を逃すと、患者とその家族、そして医療制度にマイナスの結果をもたらす可能性があります。 患者にとって、プライマリケアの訪問を逃すと、救急科（ED）の訪問と入院が増え、児童虐待やネグレクトの特定など、さまざまな病状の診断が遅れる可能性があります。 医療システムの場合、訪問を逃すと、効率が低下し、測定の質が低下し、プロバイダーの生産性が低下し、収益が失われます。 スマートフォンはほぼどこにでもあるが、経済的に不利な立場にある人々の間でさえも、これまでの文献では、訪問前のリマインダーにテキスト メッセージを使用することしか報告されていない. テキスト メッセージの使用を研究して、WCV を見逃した家族をフォローアップする絶好の機会があります。 さらに、さまざまな内容のテキスト メッセージの使用をテストしたり、テキスト メッセージを使用して患者に最後の WCV を見逃した理由を共有するように促したりしていません。

研究の種類

介入

入学 (実際)

739

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • North Carolina
      • Winston-Salem、North Carolina、アメリカ、27157
        • Wake Forest University Health Sciences

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

テキスト メッセージ キャンペーンに含まれる患者 (介護者はテキスト メッセージを受け取ります):

  • 0～17歳
  • 小児科 - ダウンタウン ヘルス プラザ、家庭医学 - ピードモント プラザ、小児科 - ウィンストン イースト、家庭医学 - ピース ヘブン、または小児科 - クレモンズ
  • 主介護者の電話番号を記録に残す
  • 連絡先の第一言語が英語またはスペイン語である

介護者は18歳以上でなければなりません

除外基準:

以下の患者：

  • 18歳以上
  • 別の種類の訪問のためのノーショー、または別の練習場所での WCV のためのノーショー
  • サンプルリストが生成されるまでに、すでに予約を再スケジュールしている
  • 英語またはスペイン語以外の主要言語を指定してください。

18歳未満の介護者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：平行
  • マスキング：なし

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：リマインダー
参加者には、欠席した子供の訪問を知らせるテキスト メッセージが送信されます。
他の：テキストメッセージのリマインダー
テキスト メッセージは、0 歳から 17 歳までのお子様の健診を欠席した保護者に送信されます。
NO_INTERVENTION：通常通りの治療
このグループは、テキスト メッセージのフォローアップを含まない通常どおりの治療を受けます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
再スケジュールされた井戸の子供の訪問の数
時間枠：小児健診を欠席してから 6 週間後
親/保護者が子供の面会の予定を変更した場合
小児健診を欠席してから 6 週間後
完了した（再スケジュールされた）井戸の子供の訪問の数
時間枠：小児健診を欠席してから 6 週間後
親/保護者が無事に (予定を変更して) お子様の訪問を完了した場合
小児健診を欠席してから 6 週間後

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
小児患者の救急外来受診数
時間枠：小児健診を欠席してから 6 週間後
小児患者が救急外来を受診した場合
小児健診を欠席してから 6 週間後
小児患者の入院数
時間枠：小児健診を欠席してから 6 週間後
小児患者が入院を必要とした場合
小児健診を欠席してから 6 週間後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Wake Forest University Health Sciences

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年5月13日

一次修了 (実際)

2022年8月9日

研究の完了 (実際)

2022年8月9日

試験登録日

最初に提出

2021年9月15日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年10月6日

最初の投稿 (実際)

2021年10月20日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年9月30日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年9月27日

最終確認日

2022年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • IRB00074978-RCT

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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