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TTFields의 WBSI 가이드 맞춤형 전달

2026년 8월 5일 업데이트: Abramson Cancer Center at Penn Medicine

종양 치료 필드를 받는 교모세포종 환자를 위한 트랜스듀서 어레이의 전뇌 분광법 안내 맞춤형 매핑

이 연구는 임상 치료의 일부로 Optune을 시작할 교모세포종(GBM) 환자를 위한 것입니다. 이 연구는 종양 치료 분야(TTFields), (일명 전기 요법)을 활용하는 새로운 치료법으로 전반적으로 개선되는 것으로 나타났습니다. 대규모 다기관 임상시험에서 생존. 이 연구의 일환으로 참가자는 "표준 어레이 매핑"(일반 조영 증강 MRI 기반) 또는 "전체 뇌"를 포함한 최첨단 MRI 기술을 기반으로 하는 "대체(더 정확한) 어레이 매핑"으로 Optune을 받게 됩니다. 분광학". 전뇌 MRI 분광법은 암 세포와 건강한 조직에 존재하는 특정 대사 산물을 식별하여 뇌 내 종양 확산의 전체 범위(일반 MRI에서 보이는 것보다 훨씬 더 많음)를 표시하기 위한 추가 대사 정보를 제공합니다. 이 연구는 대체 어레이 매핑이 표준 어레이 매핑과 달리 TTFields 선량의 전달을 최대화함으로써 치료 결과를 개선하는지 여부를 보여주기 위해 수행되고 있으며, 이에 따라 보다 효과적인 종양 세포 사멸을 달성하고 국소 재발률을 감소시키며 전체 생존율을 향상시킵니다. 삶의 질 측정뿐만 아니라.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

155

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

22년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 성인 인구 ≥ 22세
  • c-IMPACT NOW 기준에 따라 GBM 또는 분자 GBM의 조직학적으로 확인된 진단
  • 6주 동안 6000cGy의 표준 전체 코스 방사선 또는 3주 동안 4000cGy의 저분할 코스 중 하나에 이어 최대로 안전한 수술 절제술을 받은 경우
  • 3 모든 유전자형 프로필 보유(MGMT 프로모터 메틸화 또는 비메틸화 및/또는 이소시트레이트 탈수소효소(IDH) 돌연변이 또는 IDH 야생형)
  • 적절한 혈액, 간 및 신장 기능 보유
  • TTFields 수신 의향

제외 기준:

  • 천막하 GBM의 존재
  • 임신
  • 유지 관리 TMZ 치료를 방해하는 기준선에서 중요한 동반 질환
  • 능동 이식 의료 기기, 두개골 결함(예: 대체품이 없는 누락된 뼈) 또는 총알 파편. 능동 전자 장치의 예로는 심부 뇌 자극기, 척수 자극기, 미주 신경 자극기, 심박 조율기, 제세동기 및 프로그래밍 가능한 션트가 있습니다. , 뇌에 다른 이식된 전자 장치.
  • 심전도(ECG) 스티커 또는 경피 전기 신경 자극(TENS) 전극에 사용되는 젤과 같은 전도성 하이드로겔에 대한 민감도.
  • 이미지 품질을 잠재적으로 저하시킬 수 있는 종양 침대 내부 및 주변에 상당한 출혈이 있습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: 기존 배열 매핑 레이아웃
이 연구 부문의 참가자는 여전히 표준 MR 영상 시퀀스를 기반으로 한 Optune 어레이 레이아웃 매핑을 받게 됩니다.
실험적: 고급 MR 이미징 어레이 매핑 레이아웃
이 연구 부문의 참가자는 시험 등록을 통해 얻은 고급 MR 영상 시퀀스에서 생성된 Optune 어레이 레이아웃 매핑을 받게 됩니다.
진단 검사: 전체 뇌 분광학 이미징 어레이 매핑 레이아웃
모든 연구 참가자는 MRI 연구 시점의 일부로 전체 뇌 분광학 이미징을 받게 됩니다. 고급 MR 이미징 어레이 매핑 레이아웃 연구 부문에 할당된 참가자는 분광기 시퀀스 또는 고급 MR 이미징에서 생성된 Optune에서 종양 치료 필드 매핑을 받게 됩니다. 기존 어레이 매핑 레이아웃에 할당된 참가자는 여전히 모든 시점에서 고급 이미징 시퀀스 또는 분광 이미징을 받습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
진행 시간
기간: 2개월 간격
전체 뇌 분광기 이미징, 확산 및 관류 MR 이미징을 사용하여 결합된 다중 매개변수 접근 방식을 활용하여 두 연구 부문에 등록된 환자의 치료 반응을 비교합니다.
2개월 간격

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
전반적인 생존
기간: 최대 5년 동안 연구 완료 및 임상 후속 조치를 통해
국소 재발까지의 시간 및 전체 생존 상태는 개월 단위로 계산됩니다.
최대 5년 동안 연구 완료 및 임상 후속 조치를 통해

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Abramson Cancer Center at Penn Medicine

협력자

National Cancer Institute (NCI)
National Institutes of Health (NIH)
NovoCure Ltd.

수사관

  • 수석 연구원: Suyash Mohan, MD, PDCC, University of Pennsylvania
  • 수석 연구원: Sanjeev Chawla, PhD, University of Pennsylvania

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 1월 15일

기본 완료 (추정된)

2027년 6월 30일

연구 완료 (추정된)

2027년 6월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 9월 22일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 10월 7일

처음 게시됨 (실제)

2021년 10월 21일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 8월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 8월 5일

마지막으로 확인됨

2026년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 09321
  • 848715 (기타 식별자: IRB)
  • 1R01CA262584-01 (미국 NIH 보조금/계약)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

예

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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