Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

WBSI:n ohjattu henkilökohtainen TTField-toimitus

keskiviikko 5. elokuuta 2026 päivittänyt: Abramson Cancer Center at Penn Medicine

Kokoaivospektroskopian ohjattu yksilöllinen anturiryhmien kartoitus glioblastoomapotilaille, jotka saavat kasvaimen hoitokenttiä

Tämä tutkimus on tarkoitettu glioblastoomaa (GBM) sairastaville potilaille, jotka aloittavat Optune-hoidon osana kliinistä hoitoaan. Optune on uusi hoitomuoto, jossa hyödynnetään kasvainten hoitokenttiä (TTFields) (alias sähköhoitoa), jonka on osoitettu parantavan yleistä. selviytymiseen suurissa monikeskuskokeissa. Osana tätä tutkimusta osallistujat saavat joko Optunen, jossa on "standarditaulukkokartoitus" (perustuu säännölliseen kontrastitehosteiseen MRI-kuvaukseen) tai "vaihtoehtoinen (tarkempi) matriisikartoitus", joka perustuu kehittyneisiin tekniikan tason MRI-tekniikoihin, mukaan lukien "koko aivot". spektroskopia". Koko aivojen MRI-spektroskopia tarjoaa lisätietoa aineenvaihdunnasta aivoissa leviävän kasvaimen täyden laajuuden kartoittamiseksi (paljon pidemmälle kuin tavallisessa magneettikuvauksessa) tunnistamalla tietyt aineenvaihduntatuotteet, joita esiintyy syöpäsoluissa verrattuna terveisiin kudoksiin. Tätä tutkimusta tehdään sen osoittamiseksi, parantaako vaihtoehtoinen matriisikartoitus hoitotuloksia, toisin kuin tavallinen matriisikartoitus, maksimoimalla TTFields-annoksen, mikä saavuttaa tehokkaamman kasvainsolujen tappamisen, vähentää paikallisen uusiutumisen määrää ja parantaa yleistä eloonjäämistä. sekä elämänlaatumittaukset.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

155

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

22 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Aikuinen väestö ≥ 22 vuotta
  • Histologisesti vahvistettu GBM- tai molekulaarinen GBM-diagnoosi c-IMPACT NOW -kriteerien mukaan
  • Sinulle on tehty maksimaalisen turvallinen leikkausresektio, jota seuraa joko standardi täyden hoitojakson säteily 6000 cGy 6 viikossa tai hypofraktioitu 4000 cGy 3 viikossa
  • 3 Sisältää mitä tahansa genotyyppiprofiilia (MGMT-promoottorin metylaatio tai metyloitumattomuus ja/tai isositraattidehydrogenaasin (IDH) mutantti tai IDH-villityyppi)
  • Riittävät hematologiset, maksa- ja munuaistoiminnot
  • Halukkuus vastaanottaa TTFields

Poissulkemiskriteerit:

  • Infratentoriaalisen GBM:n läsnäolo
  • Raskaus
  • Merkittäviä rinnakkaissairauksia lähtötilanteessa, jotka estäisivät TMZ-ylläpitohoidon
  • Aktiivinen implantoitu lääketieteellinen laite, kallon vika (kuten puuttuva luu ilman korvausta) tai luodin palaset. Esimerkkejä aktiivisista elektronisista laitteista ovat syväaivostimulaattorit, selkäydinstimulaattorit, vagushermostimulaattorit, sydämentahdistimet, defibrillaattorit ja ohjelmoitavat shuntit. , muut aivoihin istutetut elektroniset laitteet.
  • Herkkyys johtaville hydrogeeleille, kuten geelille, jota käytetään EKG-tarroissa tai transkutaanisissa sähköisissä hermostimulaatioelektrodeissa (TENS).
  • Merkittäviä verenvuotoja kasvainsängyssä ja sen ympärillä, mikä voi mahdollisesti heikentää kuvan laatua.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Perinteinen Array Mapping Layout
Tämän tutkimusryhmän osallistujat saavat edelleen Optune-taulukkoasettelukartoituksen, joka perustuu standardiin MR-kuvaussekvensseihin.
Kokeellinen: Advanced MR Imaging Array Mapping Layout
Tämän tutkimusryhmän osallistujat saavat Optune-matriisin layout-kartoituksen, joka on luotu kokeeseen ilmoittautumisen kautta saaduista edistyneistä MR-kuvaussekvensseistä.
Diagnostinen testi: Koko aivospektroskopia Imaging Array Mapping Layout
Kaikki tutkimukseen osallistujat saavat koko aivospektroskopiakuvauksen osana MRI-tutkimuksen aikapisteitä. Osallistujat, jotka on määrätty edistyneeseen MR-kuvantamisjärjestelmän kartoitusasettelun tutkimusryhmään, saavat kasvainten hoitokenttien kartoituksen Optunelta, joka on luotu spektroskopiasekvensseistä tai kehittyneestä MR-kuvauksesta. Osallistujat, jotka on määritetty tavanomaiseen matriisikartoitusasetteluun, saavat edelleen kehittyneitä kuvantamissekvenssejä tai spektroskopiakuvauksia kaikkina aikoina.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Edistymisen aika
Aikaikkuna: 2 kuukauden välein
Käyttämällä kokoaivojen spektroskopiakuvausta, diffuusio- ja perfuusio-MR-kuvausta käytetään yhdistettyä moniparametrista lähestymistapaa vertaamaan hoitovastetta kahdessa tutkimushaarassa.
2 kuukauden välein

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kokonaisselviytyminen
Aikaikkuna: tutkimuksen loppuun saattamisen ja kliinisen seurannan kautta jopa 5 vuoden ajan
Aika paikalliseen uusiutumiseen ja yleinen eloonjäämistila lasketaan kuukausina
tutkimuksen loppuun saattamisen ja kliinisen seurannan kautta jopa 5 vuoden ajan

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Abramson Cancer Center at Penn Medicine

Yhteistyökumppanit

National Cancer Institute (NCI)
National Institutes of Health (NIH)
NovoCure Ltd.

Tutkijat

  • Päätutkija: Suyash Mohan, MD, PDCC, University of Pennsylvania
  • Päätutkija: Sanjeev Chawla, PhD, University of Pennsylvania

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 15. tammikuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 30. kesäkuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 30. kesäkuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 22. syyskuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 7. lokakuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 21. lokakuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 6. elokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 5. elokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. elokuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 09321
  • 848715 (Muu tunniste: IRB)
  • 1R01CA262584-01 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa