고도 복합 항문 누공 치료에서 감압 및 배액 고정술
2021년 10월 22일 업데이트: Hui Li, China-Japan Friendship Hospital
복잡도가 높은 항문 누공 치료에서 고정액 제거와 감압 및 배액 고정술 비교
본 연구는 고도복합치루의 치료에서 감압배액세톤(DADS)과 절단세톤(CS)의 효능을 비교하고자 하였다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
120
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Beijing
-
Beijing, Beijing, 중국, 100029
- China-Japan Friendship Hospital
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-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
21년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 높은 횡괄약근 암호선 항문 누공(자기공명영상(MRI) 스캔, 항문내 초음파촬영을 통해 평가된 EAS 근육의 >30% 포함)
- suprasphincteric fistulas가 등록되었습니다.
제외 기준:
- 낮은 항문 누공; -결절성 항문 누공 및 크론 항문 누공과 같은 비선형 항문 누공; -
- 변실금 증상이 있는 환자;
- 항문 누공 외과적 치료의 과거력;
- 악성종양, 정신질환 등으로 치료에 협조할 수 없는 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 감압 및 배수 장치
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감압을 달성하기 위해 괄약근 공간의 누관 위로 내부 괄약근을 절개하고 외부 괄약근 주위에 배액 세톤을 배치합니다.
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ACTIVE_COMPARATOR: 커팅 세톤
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절단 세톤은 외부 개구부에서 내부 개구부로 도입되고 내부 및 외부 항문 괄약근을 둘러쌉니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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치유율
기간: 수술 후 6개월.
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완전한 치유는 물리적 검사에서 외부 누공 개방 또는 항문 주위 분비물의 증거가 없는 상처의 완전한 상피화로 정의되었습니다.
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수술 후 6개월.
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재발률
기간: 시술 후 12개월 이내
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재발은 치질의 완전한 치유, 제거 또는 탈락 후 치루의 임상적 재발견으로 정의되었습니다.
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시술 후 12개월 이내
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항문 상처 치유 시간(일)
기간: 수술 후 6개월.
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항문 누공의 완전한 치유를 달성하는 데 필요한 시간.
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수술 후 6개월.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2019년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2020년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 10월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 10월 20일
처음 게시됨 (실제)
2021년 10월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 10월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 10월 22일
마지막으로 확인됨
2021년 10월 1일
추가 정보
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