Декомпрессионно-дренажный комплекс Сетон в лечении сложных анальных свищей высокой степени сложности
22 октября 2021 г. обновлено: Hui Li, China-Japan Friendship Hospital
Разрезание Сетона по сравнению с декомпрессией и дренированием Сетона при лечении сложных анальных свищей высокой степени сложности
Это исследование было направлено на сравнение эффективности декомпрессионно-дренажного сетона (DADS) и режущего сетона (CS) при лечении высокосложных анальных свищей.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
120
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Китай, 100029
- China-Japan Friendship Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 21 год до 60 лет (ВЗРОСЛЫЙ)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- высокие транссфинктерные криптогландулярные анальные свищи (с вовлечением> 30% мышц EAS, оцениваемых с помощью магнитно-резонансной томографии (МРТ), эндоанального УЗИ)
- супрасфинктерные свищи были зачислены
Критерий исключения:
- Низкий анальный свищ; - нежелезистые анальные свищи, такие как туберкулезный анальный свищ и анальный свищ Крона; -
- Пациенты с симптомами недержания кала;
- Хирургическое лечение анальных свищей в анамнезе;
- Пациенты со злокачественными опухолями или психическими заболеваниями или по другим причинам не могут сотрудничать с лечением.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ОДИНОКИЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: декомпрессионно-дренажная установка
|
Рассекают внутренний сфинктер над свищевым ходом в межсфинтерном пространстве для достижения декомпрессии, после чего вокруг наружного сфинктера накладывают дренажную сетку.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Разделочный сетон
|
Режущий сетон вводят от наружного отверстия к внутреннему, огибая внутренний и наружный анальный сфинктер.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Скорость заживления
Временное ограничение: 6 месяцев после операции.
|
полное заживление определялось как полная эпителизация раны без признаков открытия наружного свища или перианальных выделений при физикальном обследовании.
|
6 месяцев после операции.
|
|
Частота рецидивов
Временное ограничение: в течение 12 месяцев после процедуры
|
рецидив определяли как клиническое повторное появление свища после полного заживления, удаления или отпадения сетона.
|
в течение 12 месяцев после процедуры
|
|
Время заживления анальной раны (дни)
Временное ограничение: 6 месяцев после операции.
|
время, необходимое для достижения полного заживления анального свища.
|
6 месяцев после операции.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 декабря 2016 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 декабря 2019 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 мая 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
12 октября 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
20 октября 2021 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
21 октября 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
28 октября 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
22 октября 2021 г.
Последняя проверка
1 октября 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- No.2016-81
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Разделочный сетон
-
Mansoura UniversityНеизвестный
-
Caritasklinik St. TheresiaНеизвестныйБолезнь периферических артерий | Бедренно-подбородочный стеноз/окклюзия | Режущий шар | Воздушный шар с лекарственным покрытиемГермания
-
French Society of ColoproctologyНеизвестныйСвищ | Болезнь Крона | Анальный свищ | Анпромежностный свищФранция
-
Yun Dai ChenНеизвестныйСтенокардия, нестабильнаяКитай