减压引流挂线治疗高位复杂性肛瘘
2021年10月22日 更新者：Hui Li、China-Japan Friendship Hospital
切割挂线与减压引流挂线治疗高位复杂性肛瘘
本研究旨在比较减压引流挂线（DADS）与切割挂线（CS）治疗高位复杂性肛瘘的疗效。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
120
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Beijing
-
Beijing、Beijing、中国、100029
- China-Japan Friendship Hospital
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
21年 至 60年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 高位经括约肌隐腺肛瘘（涉及 >30% 的 EAS 肌肉，通过磁共振成像 (MRI) 扫描、肛门内超声检查评估）
- 括约肌上瘘入组
排除标准：
- 低位肛瘘； -非腺体性肛瘘，如结核性肛瘘和克罗恩肛瘘； -
- 有大便失禁症状的患者；
- 既往有肛瘘手术治疗史；
- 患有恶性肿瘤或精神疾病或其他原因不能配合治疗的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：减压引流引流
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在括约肌间的瘘管上方切开内括约肌减压，然后在外括约肌周围放置引流线。
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ACTIVE_COMPARATOR：切割挂绳
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切线从外口引入内口，环绕肛门内外括约肌。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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愈合率
大体时间：术后6个月。
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完全愈合定义为伤口完全上皮化，体格检查无外瘘开口或肛周分泌物。
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术后6个月。
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复发率
大体时间：手术后 12 个月内
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复发定义为瘘管在完全愈合、移除或挂线脱落后临床再次出现
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手术后 12 个月内
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肛门伤口愈合时间（天）
大体时间：术后6个月。
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肛瘘完全愈合所需的时间。
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术后6个月。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年12月1日
初级完成 (实际的)
2019年12月1日
研究完成 (实际的)
2020年5月1日
研究注册日期
首次提交
2021年10月12日
首先提交符合 QC 标准的
2021年10月20日
首次发布 (实际的)
2021年10月21日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年10月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年10月22日
最后验证
2021年10月1日
更多信息
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