Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Dekompressio ja tyhjennys Seton erittäin monimutkaisen peräaukon fistelin hoidossa

perjantai 22. lokakuuta 2021 päivittänyt: Hui Li, China-Japan Friendship Hospital

Setonin leikkaaminen vs. dekompressio ja setonin tyhjennys monimutkaisen peräaukon fistelin hoidossa

Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli verrata dekompressio- ja drenaatiosetonin (DADS) ja leikkaussetonin (CS) tehokkuutta monimutkaisen peräaukon fistelin hoidossa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

120

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kiina, 100029
        • China-Japan Friendship Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

21 vuotta - 60 vuotta (AIKUINEN)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • korkeat transsfinkteeriset kryptoglandulaariset peräaukon fistelit (joihin liittyy > 30 % EAS-lihaksista, jotka on arvioitu magneettikuvauksella (MRI), endoanaalisella ultraäänellä)
  • suprasfinkteerisiä fisteleitä rekisteröitiin

Poissulkemiskriteerit:

  • Matala peräaukon fisteli; - Ei-rauhanen peräaukon fisteli, kuten tuberkuloosi peräaukon fisteli ja Crohnin peräaukon fisteli; -
  • Potilaat, joilla on ulosteenpidätyskyvyttömyyden oireita;
  • Aikaisempi peräaukon fistelikirurginen hoito;
  • Potilaat, joilla on pahanlaatuisia kasvaimia tai mielenterveysongelmia tai muita syitä, jotka eivät pysty yhteistyöhön hoidon kanssa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: YKSITTÄINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: dekompressio ja tyhjennys seton
Menettely: Puristus ja tyhjennys seton
Leikkaa sisäinen sulkijalihas fistelikanavan yli sulkijalihasten välisessä tilassa dekompression saavuttamiseksi, jolloin drenaatioseton asetetaan ulkoisen sulkijalihaksen ympärille.
ACTIVE_COMPARATOR: Leikkaa seton
Menettely: Leikkaa seton
Leikkaava seton tuodaan ulkopuolelta sisäiseen aukkoon ja ympäröi sisäisen ja ulkoisen peräaukon sulkijalihaksen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Paranemisnopeus
Aikaikkuna: 6 kuukautta leikkauksen jälkeen.
täydellinen parantuminen määriteltiin haavan täydelliseksi epitelisoitumiseksi ilman merkkejä ulkoisesta fistelin avautumisesta tai perianaalisesta vuoteesta fyysisen tutkimuksen aikana.
6 kuukautta leikkauksen jälkeen.
Toistumisprosentti
Aikaikkuna: 12 kuukauden kuluessa toimenpiteestä
uusiutuminen määriteltiin fistelin kliiniseksi uudelleen ilmaantumiseksi täydellisen parantumisen, setonin poistamisen tai putoamisen jälkeen
12 kuukauden kuluessa toimenpiteestä
Anaalihaavan paranemisaika (päiviä)
Aikaikkuna: 6 kuukautta leikkauksen jälkeen.
aika, joka tarvitaan peräaukon fistulan täydelliseen paranemiseen.
6 kuukautta leikkauksen jälkeen.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

China-Japan Friendship Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Torstai 1. joulukuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2019

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 1. toukokuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 12. lokakuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 20. lokakuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Torstai 21. lokakuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Torstai 28. lokakuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 22. lokakuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. lokakuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • No.2016-81

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Monimutkainen anaalifistula

Kliiniset tutkimukset Leikkaa seton

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Brazil

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa