Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Dekomprese a drenáž Seton v léčbě vysoce komplexní anální píštěle

22. října 2021 aktualizováno: Hui Li, China-Japan Friendship Hospital

Cutting Seton versus dekomprese a drenáž Seton v léčbě vysoce komplexní anální píštěle

Cílem této studie bylo porovnat účinnost dekompresního a drenážního setonu (DADS) a řezného setonu (CS) při léčbě vysoce komplexní anální píštěle.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

120

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Čína, 100029
        • China-Japan Friendship Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

21 let až 60 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • vysoké transsfinkterické kryptoglandulární anální píštěle (zahrnující > 30 % EAS svalů hodnocených pomocí magnetické rezonance (MRI), endoanální ultrasonografie)
  • byly zapsány suprasfinkterické píštěle

Kritéria vyloučení:

  • Nízká anální píštěl; -Neglandulární anální píštěle, jako je tuberkulózní anální píštěl a Crohnova anální píštěl; -
  • Pacienti s příznaky fekální inkontinence;
  • Předchozí anamnéza chirurgické léčby anální píštěle;
  • Pacienti se zhoubnými nádory nebo duševním onemocněním nebo z jiných důvodů neschopní spolupracovat na léčbě.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: SINGL

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: dekompresní a drenážní seton
Postup: Dekomprimační a drenážní seton
Proveďte incizi vnitřního svěrače nad píštělovým traktem v intersfinterickém prostoru, abyste dosáhli dekomprese, a poté se kolem vnějšího svěrače umístí drenážní seton.
ACTIVE_COMPARATOR: Řezací seton
Postup: Řezací seton
Řezací seton je zaveden z vnějšího otvoru do vnitřního otvoru a obepíná vnitřní a vnější anální svěrač.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rychlost hojení
Časové okno: 6 měsíců po operaci.
úplné zhojení bylo definováno jako úplná epitelizace rány bez známek otevření vnější píštěle nebo perianálního výtoku při fyzikálním vyšetření.
6 měsíců po operaci.
Míra opakování
Časové okno: do 12 měsíců po zákroku
recidiva byla definována jako klinické znovuobjevení píštěle po úplném zhojení, odstranění nebo odpadnutí setonu
do 12 měsíců po zákroku
Doba hojení anální rány (dny)
Časové okno: 6 měsíců po operaci.
čas potřebný k dosažení úplného zhojení anální píštěle.
6 měsíců po operaci.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

China-Japan Friendship Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. prosince 2016

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. prosince 2019

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. května 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. října 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. října 2021

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

21. října 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

28. října 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. října 2021

Naposledy ověřeno

1. října 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • No.2016-81

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Řezací seton

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Pakistan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit