Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Dekompresja i drenaż Setona w leczeniu wysoko złożonej przetoki odbytu

22 października 2021 zaktualizowane przez: Hui Li, China-Japan Friendship Hospital

Cięcie Setona w porównaniu z dekompresją i drenażem Setona w leczeniu wysoko złożonej przetoki odbytu

Celem pracy było porównanie skuteczności setonu dekompresyjno-drenażowego (DADS) i setonu tnącego (CS) w leczeniu wysoko złożonej przetoki odbytu.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

120

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Chiny, 100029
        • China-Japan Friendship Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

21 lat do 60 lat (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • wysokie przezzwieraczowe przetoki kryptogruczołowe odbytu (obejmujące >30% mięśni EAS ocenianych za pomocą rezonansu magnetycznego (MRI), ultrasonografii endoanalnej)
  • zarejestrowano przetoki nadzwieraczowe

Kryteria wyłączenia:

  • Niska przetoka odbytu; - Niegruczołowe przetoki odbytu, takie jak gruźlicza przetoka odbytu i przetoka odbytu Crohna; -
  • Pacjenci z objawami nietrzymania stolca;
  • Wcześniejsza historia leczenia chirurgicznego przetok odbytu;
  • Pacjenci z nowotworami złośliwymi lub chorobami psychicznymi lub innymi przyczynami nie mogą współpracować z leczeniem.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: seton dekompresyjny i drenażowy
Procedura: Seton dekompresyjny i drenażowy
Nacięcie zwieracza wewnętrznego nad przewodem przetoki w przestrzeni międzyzwieraczowej w celu uzyskania dekompresji następnie założenie drenażu wokół zwieracza zewnętrznego.
ACTIVE_COMPARATOR: Zestaw do cięcia
Procedura: Zestaw do cięcia
Seton tnący wprowadza się od otworu zewnętrznego do otworu wewnętrznego i otacza wewnętrzny i zewnętrzny zwieracz odbytu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Szybkość gojenia
Ramy czasowe: 6 miesięcy po operacji.
całkowite wygojenie zdefiniowano jako całkowite nabłonkowanie rany, bez śladów otwarcia zewnętrznej przetoki lub wydzieliny okołoodbytniczej w badaniu przedmiotowym.
6 miesięcy po operacji.
Częstość nawrotów
Ramy czasowe: w ciągu 12 miesięcy po zabiegu
nawrót zdefiniowano jako kliniczne ponowne pojawienie się przetoki po całkowitym wygojeniu, usunięciu lub odpadnięciu setonu
w ciągu 12 miesięcy po zabiegu
Czas gojenia się rany odbytu (dni)
Ramy czasowe: 6 miesięcy po operacji.
czas potrzebny do całkowitego wygojenia przetoki odbytu.
6 miesięcy po operacji.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

China-Japan Friendship Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 grudnia 2016

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 grudnia 2019

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 maja 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 października 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 października 2021

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

21 października 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

28 października 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 października 2021

Ostatnia weryfikacja

1 października 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • No.2016-81

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zestaw do cięcia

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in New Zealand

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj