중국계 미국인 가족 간병인 작문 연구
2022년 10월 31일 업데이트: New York University
중국계 미국인 가족 간병인 쓰기 연구는 암 치료를 받고 있는 가족 구성원을 돌보고 있는 중국계 미국인을 대상으로 표현적 도움(EH) 개입의 효능을 테스트하는 무작위 대조 시험(RCT)입니다.
연구 개요
상세 설명
중국 암 환자와 간병인의 심리사회적 건강은 연결되어 있기 때문에 환자뿐만 아니라 간병인의 건강 결과를 개선할 필요가 있습니다.
많은 간병 개입이 "돌봄의 단위"로서 간병인-환자 dyad에 초점을 맞추었지만 간병인의 정서적, 사회적, 재정적, 신체적 피해를 고려할 때 간병인만을 대상으로 하는 개입이 중요합니다.
이러한 요구를 해결하기 위해 연구자들은 암 진단을 받은 가족 구성원을 돌보고 있는 중국인 가족 구성원과 함께 쓰기 중재인 표현적 도움(EH)을 테스트하고 있습니다.
4개의 간단한 구조화된 쓰기 세션을 통해 참가자는 자신의 이야기가 다른 중국 암 간병인과 공유되고 리소스로 사용될 것이라는 지식과 함께 자신의 감정을 공개하고 격려와 지침을 제공하면서 암 간병 경험에 대해 글을 씁니다.
참가자는 중국계 성인 암 간병인입니다.
심사 및 동의 후 적격 참가자는 1:1 무작위 통제 시험에 등록됩니다.
심리적 증상의 평가는 기준선(무작위화 전), 개입 후 1개월 및 개입 후 3개월에 수행됩니다.
조사관은 또한 잠재적 개입 효과의 잠재적 중재자와 조정자를 평가합니다.
참가자와 상호 작용하는 조사자는 조건 할당에 대해 눈이 멀게 됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
67
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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New York
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New York, New York, 미국, 10003
- New York University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 중국계
- 암 진단을 받은 개인의 비공식(즉, 보상되지 않는) 간병인
제외 기준:
- 영어 또는 중국어 번체/간체를 읽거나 쓸 수 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 표현 도움 쓰기
첫 번째 쓰기 세션에서 참가자들은 사람들이 다른 암 간병인의 경험에 대해 배우는 것이 도움이 된다는 것과 첫 세 세션은 암 간병 경험에 대해 생각하고 글쓰기를 준비하는 데 도움이 되도록 고안된 쓰기 연습으로 구성된다는 정보를 받게 됩니다. 네 번째 및 마지막 쓰기 세션에서 다른 중국 암 간병인에게 도움이 되는 편지.
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표현적 도움은 글쓰기와 지원 제공에 대한 감정적 공개가 건강한 인구와 임상 인구 사이의 심리적 웰빙을 개선한다는 것을 보여주는 두 가지 연구 영역을 통합합니다.
참가자는 4개의 간단한 구조화된 작문 세션을 작성합니다.
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활성 비교기: 간병 사실 쓰기
매주 통제 그룹의 참가자는 암 간병 경험에 대한 사실(예: 사랑하는 사람이 받고 있는 치료 유형)에 대한 사실을 작성하라는 요청을 받고 자신의 감정에 대한 글을 작성하지 않도록 요청받습니다.
이 그룹의 참가자는 자신의 글을 연구팀 외부의 다른 사람과 공유하지 않는다는 말을 듣게 됩니다.
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사실 쓰기는 다른 쓰기 기반 개입(예: 표현 쓰기)에서 사용되었습니다.
또한 4개의 간단한 구조화된 작문 세션으로 완료됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Center for Epidemiologic Studies Depression Scale로 평가한 우울 증상의 변화
기간: 1개월 후속 조치 및 3개월 후속 조치에 대한 기준선
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우울 증상은 Center for Epidemiologic Studies Depression Scale(CES-D) 20개 항목으로 측정됩니다.
점수 범위는 0-60이며 점수가 높을수록 결과가 좋지 않음을 나타냅니다.
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1개월 후속 조치 및 3개월 후속 조치에 대한 기준선
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삶의 만족도 척도로 평가한 삶의 만족도 변화.
기간: 1개월 후속 조치 및 3개월 후속 조치에 대한 기준선
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삶의 만족도는 삶의 척도(SWLS)에 대한 5개 항목의 만족도로 측정됩니다.
점수 범위는 5-35이며 점수가 높을수록 더 나은 결과를 나타냅니다.
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1개월 후속 조치 및 3개월 후속 조치에 대한 기준선
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간병인 삶의 질 지수로 평가한 간병인 삶의 질 변화 - 암
기간: 1개월 후속 조치 및 3개월 후속 조치에 대한 기준선
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간병인 삶의 질은 35개 항목 간병인 삶의 질 지수 - 암(CQOL-C)으로 측정됩니다.
점수 범위는 0-140이며 점수가 높을수록 결과가 좋지 않음을 나타냅니다.
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1개월 후속 조치 및 3개월 후속 조치에 대한 기준선
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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외상 후 성장 인벤토리로 평가한 외상 후 성장의 변화
기간: 1개월 후속 조치 및 3개월 후속 조치에 대한 기준선
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외상 후 성장은 21개 항목의 외상 후 성장 척도(PTGI)로 측정됩니다.
점수 범위는 0-105이며 점수가 높을수록 더 나은 결과를 나타냅니다.
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1개월 후속 조치 및 3개월 후속 조치에 대한 기준선
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Pittsburgh Sleep Quality Index로 평가한 수면의 질 변화
기간: 1개월 후속 조치 및 3개월 후속 조치에 대한 기준선
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수면의 질은 19개 항목으로 구성된 PSQI(Pittsburgh Sleep Quality Index)로 측정됩니다.
점수 범위는 0-21이며 점수가 높을수록 결과가 좋지 않음을 나타냅니다.
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1개월 후속 조치 및 3개월 후속 조치에 대한 기준선
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Zarit Burden 인터뷰로 평가한 간병인 부담의 변화
기간: 1개월 후속 조치 및 3개월 후속 조치에 대한 기준선
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간병인 긴장도는 22개 항목의 Zarit Burden 인터뷰로 측정됩니다.
점수 범위는 0-88이며 점수가 높을수록 결과가 좋지 않음을 나타냅니다.
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1개월 후속 조치 및 3개월 후속 조치에 대한 기준선
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영향 척도에 의해 평가된 거슬리는 생각의 변화.
기간: 1개월 후속 조치 및 3개월 후속 조치에 대한 기준선
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거슬리는 생각은 15개 항목의 사건 충격 척도(IES)로 측정됩니다.
점수 범위는 0-40이며 점수가 높을수록 결과가 좋지 않음을 나타냅니다.
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1개월 후속 조치 및 3개월 후속 조치에 대한 기준선
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2022년 9월 18일
연구 완료 (실제)
2022년 9월 18일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 10월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 10월 8일
처음 게시됨 (실제)
2021년 10월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 11월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 10월 31일
마지막으로 확인됨
2022년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 20-1547
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
IPD 계획 설명
모든 IPD는 연구 팀에 의해 보호되고 유지됩니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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