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Estudo de Escrita de Cuidador de Família Chinês-Americano

31 de outubro de 2022 atualizado por: New York University
O Chinese American Family Caregiver Writing Study é um ensaio controlado randomizado (RCT) que testa a eficácia da intervenção Expressive Helping (EH) entre sino-americanos que estão cuidando de familiares em tratamento de câncer.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Como a saúde psicossocial de pacientes chineses com câncer e seus cuidadores está ligada, há uma necessidade de melhorar os resultados de saúde não apenas para os pacientes, mas também para os cuidadores. Embora muitas intervenções de cuidado tenham se concentrado na díade cuidador-paciente como a "unidade de cuidado", as intervenções que visam apenas os cuidadores são cruciais, devido ao custo emocional, social, financeiro e físico do cuidado. Para atender a essa necessidade, os investigadores estão testando uma intervenção escrita, Expressive Helping (EH), com familiares chineses que cuidam de seus familiares diagnosticados com câncer. Ao longo de quatro breves sessões de escrita estruturada, os participantes escrevem sobre suas experiências de cuidar do câncer, revelando suas emoções e fornecendo encorajamento e orientação, com o conhecimento de que suas narrativas serão compartilhadas e usadas como um recurso para outros cuidadores de câncer chineses. Os participantes serão cuidadores adultos de câncer de ascendência chinesa. Após triagem e consentimento, os participantes elegíveis serão inscritos em um estudo controlado randomizado 1:1. As avaliações dos sintomas psicológicos ocorrerão no início do estudo (antes da randomização), 1 mês após a intervenção e 3 meses após a intervenção. Os investigadores também avaliarão potenciais mediadores e moderadores dos potenciais efeitos da intervenção. Os investigadores que interagem com os participantes estarão cegos para a atribuição de condições.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

67

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • New York
      • New York, New York, Estados Unidos, 10003
        • New York University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

16 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Mais de 18 anos
  • De ascendência chinesa
  • Cuidador informal (ou seja, não remunerado) de pessoa com diagnóstico de câncer

Critério de exclusão:

  • Incapacidade de ler ou escrever em inglês ou chinês tradicional/simplificado

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Escrita de ajuda expressiva
Durante a primeira sessão de escrita, os participantes serão informados de que as pessoas se beneficiam ao aprender sobre as experiências de outros cuidadores de câncer, e que as três primeiras sessões consistirão em exercícios de escrita projetados para ajudá-los a pensar sobre suas experiências de cuidados com o câncer e prepará-los para escrever um carta útil para outros cuidadores de câncer chineses durante a quarta e última sessão de redação.
Comportamental: Ajuda Expressiva
A ajuda expressiva integra duas áreas distintas de pesquisa, mostrando que a revelação emocional sobre a escrita e o apoio melhora o bem-estar psicológico entre populações saudáveis ​​e clínicas. Os participantes escrevem 4 breves sessões de escrita estruturada.
Comparador Ativo: Escrita de fatos de cuidado
Durante cada semana, os participantes do grupo de controle serão solicitados a escrever fatos sobre sua experiência com o cuidado do câncer (por exemplo, tipo de tratamento que seu ente querido está recebendo) e serão solicitados a evitar escrever sobre suas emoções. Os participantes deste grupo serão informados de que sua escrita não será compartilhada com outras pessoas fora da equipe de pesquisa.
Comportamental: Escrita de fatos de cuidado
A escrita factual tem sido usada em outras intervenções baseadas na escrita (por exemplo, escrita expressiva). Também é concluído em 4 breves sessões de redação estruturada.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alterações nos sintomas depressivos avaliados pela Escala de Depressão do Centro de Estudos Epidemiológicos
Prazo: Linha de base para acompanhamento de 1 mês e acompanhamento de 3 meses
Os sintomas depressivos serão medidos com a Escala de Depressão do Centro de Estudos Epidemiológicos de 20 itens (CES-D). A pontuação varia de 0 a 60, com pontuações mais altas indicando um resultado pior.
Linha de base para acompanhamento de 1 mês e acompanhamento de 3 meses
Mudanças na satisfação com a vida avaliadas pela Satisfaction with Life Scale.
Prazo: Linha de base para acompanhamento de 1 mês e acompanhamento de 3 meses
A satisfação com a vida será medida pela Escala de Satisfação com a Vida de 5 itens (SWLS). A pontuação varia de 5 a 35, com pontuações mais altas indicando um melhor resultado.
Linha de base para acompanhamento de 1 mês e acompanhamento de 3 meses
Alterações na qualidade de vida do cuidador avaliadas pelo Caregiver quality of life index - Cancer
Prazo: Linha de base para acompanhamento de 1 mês e acompanhamento de 3 meses
A qualidade de vida do cuidador será medida pelo índice de qualidade de vida do cuidador de 35 itens - Câncer (CQOL-C). A pontuação varia de 0 a 140, com pontuações mais altas indicando um resultado pior.
Linha de base para acompanhamento de 1 mês e acompanhamento de 3 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alterações no crescimento pós-traumático avaliadas pelo Inventário de Crescimento Pós-Traumático
Prazo: Linha de base para acompanhamento de 1 mês e acompanhamento de 3 meses
O crescimento pós-traumático será medido pelo Inventário de Crescimento Pós-Traumático (PTGI) de 21 itens. A pontuação varia de 0 a 105, com pontuações mais altas indicando um melhor resultado.
Linha de base para acompanhamento de 1 mês e acompanhamento de 3 meses
Alterações na qualidade do sono avaliadas pelo Pittsburgh Sleep Quality Index
Prazo: Linha de base para acompanhamento de 1 mês e acompanhamento de 3 meses
A qualidade do sono será medida pelo Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh (PSQI) de 19 itens. A pontuação varia de 0 a 21, com pontuações mais altas indicando um resultado pior.
Linha de base para acompanhamento de 1 mês e acompanhamento de 3 meses
Mudanças na tensão do cuidador avaliadas pela Zarit Burden Interview
Prazo: Linha de base para acompanhamento de 1 mês e acompanhamento de 3 meses
A tensão do cuidador será medida pela entrevista Zarit Burden de 22 itens. A pontuação varia de 0 a 88, com pontuações mais altas indicando um resultado pior.
Linha de base para acompanhamento de 1 mês e acompanhamento de 3 meses
Mudanças nos pensamentos intrusivos avaliados pela escala Impact of Event.
Prazo: Linha de base para acompanhamento de 1 mês e acompanhamento de 3 meses
Pensamentos intrusivos serão medidos pela escala de 15 itens Impact of Event (IES). A pontuação varia de 0 a 40, com pontuações mais altas indicando um resultado pior.
Linha de base para acompanhamento de 1 mês e acompanhamento de 3 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

New York University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de outubro de 2020

Conclusão Primária (Real)

18 de setembro de 2022

Conclusão do estudo (Real)

18 de setembro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de outubro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de outubro de 2021

Primeira postagem (Real)

21 de outubro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

2 de novembro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

31 de outubro de 2022

Última verificação

1 de setembro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 20-1547

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Descrição do plano IPD

Todas as IPD serão protegidas e mantidas pela equipe do estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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