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中国系アメリカ人の家族介護者の執筆研究

2022年10月31日 更新者:New York University
Chinese American Family Caregiver Writing Study は、がん治療を受けている家族にケアを提供している中国系アメリカ人を対象に、表現支援 (EH) 介入の有効性を検証するランダム化比較試験 (RCT) です。

調査の概要

詳細な説明

中国のがん患者とその介護者の心理社会的健康は関連しているため、患者だけでなく介護者の健康転帰も改善する必要があります。 多くの介護介入は、「ケアの単位」として介護者と患者のペアに焦点を当ててきましたが、介護の感情的、社会的、経済的、および身体的犠牲を考えると、介護者のみを対象とした介入は非常に重要です。 この必要性に対処するために、研究者は、がんと診断された家族のケアを提供している中国人の家族を対象に、執筆介入である表現支援 (EH) をテストしています。 参加者は 4 回の短い構造化されたライティング セッションで、自分のがん介護の経験について書き、自分の感情を明らかにし、励ましとガイダンスを提供します。彼らの話は、他の中国のがん介護者と共有され、リソースとして使用されるという知識があります。 参加者は、中国系の成人がん介護者になります。 スクリーニングと同意の後、適格な参加者は 1:1 のランダム化比較試験に登録されます。 心理的症状の評価は、ベースライン(無作為化前)、介入後1か月、および介入後3か月で行われます。 調査官は、潜在的な介入効果の潜在的な仲介者と調整者も評価します。 参加者と対話する研究者は、条件の割り当てがわかりません。

研究の種類

介入

入学 (実際)

67

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • New York
      • New York、New York、アメリカ、10003
        • New York University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

16年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 18歳以上
  • 中国系の
  • がんと診断された個人の非公式の(つまり、補償のない)介護者

除外基準:

  • 英語または繁体字/簡体字中国語の読み書きができない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:支持療法
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:表現支援ライティング
最初の作文セッションでは、参加者は、他のがん介護者の経験について学ぶことから利益を得ること、および最初の 3 つのセッションは、自分のがん介護の経験について考え、論文を書く準備をするのに役立つように設計された作文演習で構成されることを知らされます。 4回目と最後の執筆セッション中に、他の中国のがん介護者に役立つ手紙.
表現支援は、2 つの異なる研究分野を統合し、書くことや支援を与えることよりも感情的な開示が、健康な集団と臨床集団の心理的幸福を改善することを示しています。 参加者は、4 つの短い構造化ライティング セッションを書きます。
アクティブコンパレータ:介護の事実を書く
毎週、対照群の参加者は、がん介護の経験に関する事実を書くように求められ (例: 愛する人が受けている治療の種類)、感情について書くことは避けるように求められます。 このグループの参加者には、彼らの執筆内容が研究チーム以外の人と共有されないことが通知されます。
Factual Writing は、他のライティングベースの介入 (表現力豊かなライティングなど) で使用されています。 また、4 つの短い体系化されたライティング セッションで完了します。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Center for Epidemiologic Studies Depression Scale によって評価された抑うつ症状の変化
時間枠:ベースラインから 1 か月のフォローアップおよび 3 か月のフォローアップ
抑うつ症状は、疫学研究センターの 20 項目のうつ病尺度 (CES-D) で測定されます。 スコアの範囲は 0 ~ 60 で、スコアが高いほど結果が悪いことを示します。
ベースラインから 1 か月のフォローアップおよび 3 か月のフォローアップ
生活満足度尺度によって評価される生活満足度の変化。
時間枠:ベースラインから 1 か月のフォローアップおよび 3 か月のフォローアップ
生活満足度は、5 項目の生活満足度尺度 (SWLS) によって測定されます。 スコアは 5 ~ 35 の範囲で、スコアが高いほど結果が良好であることを示します。
ベースラインから 1 か月のフォローアップおよび 3 か月のフォローアップ
介護者の生活の質指数 - がんによって評価される介護者の生活の質の変化
時間枠:ベースラインから 1 か月のフォローアップおよび 3 か月のフォローアップ
介護者の生活の質は、35 項目の介護者の生活の質指数 - がん (CQOL-C) によって測定されます。 スコアの範囲は 0 ~ 140 で、スコアが高いほど結果が悪いことを示します。
ベースラインから 1 か月のフォローアップおよび 3 か月のフォローアップ

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
心的外傷後成長目録によって評価された心的外傷後成長の変化
時間枠:ベースラインから 1 か月のフォローアップおよび 3 か月のフォローアップ
心的外傷後の成長は、21 項目の心的外傷後成長目録 (PTGI) によって測定されます。 スコアの範囲は 0 ~ 105 で、スコアが高いほど結果が良好であることを示します。
ベースラインから 1 か月のフォローアップおよび 3 か月のフォローアップ
Pittsburgh Sleep Quality Index によって評価された睡眠の質の変化
時間枠:ベースラインから 1 か月のフォローアップおよび 3 か月のフォローアップ
睡眠の質は、19 項目からなるピッツバーグ睡眠の質指数 (PSQI) によって測定されます。 スコアの範囲は 0 ~ 21 で、スコアが高いほど結果が悪いことを示します。
ベースラインから 1 か月のフォローアップおよび 3 か月のフォローアップ
Zarit負担インタビューで評価した介護者の負担の変化
時間枠:ベースラインから 1 か月のフォローアップおよび 3 か月のフォローアップ
介護者の負担は、22項目のZarit Burden Interviewによって測定されます。 スコアの範囲は 0 ~ 88 で、スコアが高いほど結果が悪いことを示します。
ベースラインから 1 か月のフォローアップおよび 3 か月のフォローアップ
イベントスケールの影響によって評価される侵入思考の変化。
時間枠:ベースラインから 1 か月のフォローアップおよび 3 か月のフォローアップ
侵入思考は、15 項目のイベント スケール (IES) の影響によって測定されます。 スコアの範囲は 0 ~ 40 で、スコアが高いほど結果が悪いことを示します。
ベースラインから 1 か月のフォローアップおよび 3 か月のフォローアップ

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年10月1日

一次修了 (実際)

2022年9月18日

研究の完了 (実際)

2022年9月18日

試験登録日

最初に提出

2021年10月8日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年10月8日

最初の投稿 (実際)

2021年10月21日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年11月2日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年10月31日

最終確認日

2022年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 20-1547

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

すべての IPD は調査チームによって保護および維持されます。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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