Étude d'écriture sur les aidants familiaux sino-américains
31 octobre 2022 mis à jour par: New York University
L'étude Chinese American Family Caregiver Writing Study est un essai contrôlé randomisé (ECR) testant l'efficacité de l'intervention d'aide expressive (EH) chez les Américains d'origine chinoise qui prodiguent des soins aux membres de leur famille qui suivent un traitement contre le cancer.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Parce que la santé psychosociale des patients cancéreux chinois et de leurs soignants est liée, il est nécessaire d'améliorer les résultats de santé non seulement pour les patients, mais aussi pour les soignants.
Alors que de nombreuses interventions de soins se sont concentrées sur la dyade soignant-patient en tant qu '«unité de soins», les interventions qui ciblent uniquement les soignants sont cruciales compte tenu du coût émotionnel, social, financier et physique de la prestation de soins.
Pour répondre à ce besoin, les chercheurs testent une intervention d'écriture, Expressive Helping (EH), avec des membres de la famille chinoise qui prodiguent des soins aux membres de leur famille diagnostiqués avec un cancer.
Au cours de quatre brèves séances d'écriture structurées, les participants écrivent sur leurs expériences de soins en cancérologie, divulguent leurs émotions et fournissent des encouragements et des conseils, sachant que leurs récits seront partagés et utilisés comme ressource pour d'autres soignants chinois en oncologie.
Les participants seront des soignants adultes d'origine chinoise.
Après sélection et consentement, les participants éligibles seront inscrits à un essai contrôlé randomisé 1:1.
Les évaluations des symptômes psychologiques auront lieu au départ (avant la randomisation), 1 mois après l'intervention et 3 mois après l'intervention.
Les enquêteurs évalueront également les médiateurs et modérateurs potentiels des effets potentiels de l'intervention.
Les enquêteurs qui interagissent avec les participants seront aveugles à l'affectation des conditions.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
67
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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New York
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New York, New York, États-Unis, 10003
- New York University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
14 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Plus de 18 ans
- D'origine chinoise
- Aidant informel (c.-à-d. non rémunéré) d'une personne ayant reçu un diagnostic de cancer
Critère d'exclusion:
- Incapacité de lire ou d'écrire l'anglais ou le chinois traditionnel/simplifié
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Expressif Aide à l'écriture
Au cours de la première séance d'écriture, les participants seront informés que les gens bénéficient de l'apprentissage des expériences d'autres soignants en oncologie, et que les trois premières séances consisteront en des exercices d'écriture conçus pour les aider à réfléchir à leurs expériences de soins en oncologie et à les préparer à la rédaction d'un lettre utile à d'autres soignants chinois du cancer lors de la quatrième et dernière session d'écriture.
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L'aide expressive intègre deux domaines de recherche distincts montrant que la divulgation émotionnelle plutôt que l'écriture et le soutien améliorent le bien-être psychologique des populations en bonne santé et cliniques.
Les participants écrivent 4 brèves séances d'écriture structurées.
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Comparateur actif: Rédaction de faits sur la prestation de soins
Au cours de chaque semaine, les participants du groupe témoin seront invités à écrire des faits sur leur expérience de la prestation de soins contre le cancer (par exemple, le type de traitement que leur proche reçoit) et seront invités à éviter d'écrire sur leurs émotions.
Les participants à ce groupe seront informés que leurs écrits ne seront pas partagés avec d'autres personnes en dehors de l'équipe de recherche.
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L'écriture factuelle a été utilisée dans d'autres interventions basées sur l'écriture (par exemple, l'écriture expressive).
Il est également complété en 4 brèves séances d'écriture structurées.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modifications des symptômes dépressifs évaluées par l'échelle de dépression du Centre d'études épidémiologiques
Délai: Suivi initial à 1 mois et suivi à 3 mois
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Les symptômes dépressifs seront mesurés à l'aide de l'échelle de dépression en 20 items du Centre d'études épidémiologiques (CES-D).
Le score varie de 0 à 60, les scores les plus élevés indiquant un résultat pire.
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Suivi initial à 1 mois et suivi à 3 mois
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Changements dans la satisfaction à l'égard de la vie évalués par l'échelle de satisfaction à l'égard de la vie.
Délai: Suivi initial à 1 mois et suivi à 3 mois
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La satisfaction à l'égard de la vie sera mesurée par l'échelle de satisfaction à l'égard de la vie (SWLS) en 5 items.
Le score varie de 5 à 35, les scores les plus élevés indiquant un meilleur résultat.
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Suivi initial à 1 mois et suivi à 3 mois
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Évolution de la qualité de vie des aidants évaluée par l'Indice de qualité de vie des aidants - Cancer
Délai: Suivi initial à 1 mois et suivi à 3 mois
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La qualité de vie des soignants sera mesurée par l'indice de qualité de vie des soignants en 35 items - Cancer (CQOL-C).
Le score varie de 0 à 140, les scores les plus élevés indiquant un résultat pire.
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Suivi initial à 1 mois et suivi à 3 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changements dans la croissance post-traumatique évalués par l'Inventaire de croissance post-traumatique
Délai: Suivi initial à 1 mois et suivi à 3 mois
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La croissance post-traumatique sera mesurée par le 21-item Post-traumatic Growth Inventory (PTGI).
Le score varie de 0 à 105, les scores les plus élevés indiquant un meilleur résultat.
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Suivi initial à 1 mois et suivi à 3 mois
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Changements dans la qualité du sommeil évalués par l'indice de qualité du sommeil de Pittsburgh
Délai: Suivi initial à 1 mois et suivi à 3 mois
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La qualité du sommeil sera mesurée par le Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) en 19 points.
Le score varie de 0 à 21, les scores les plus élevés indiquant un résultat pire.
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Suivi initial à 1 mois et suivi à 3 mois
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Changements dans la pression sur les aidants évalués par l'entrevue Zarit Burden
Délai: Suivi initial à 1 mois et suivi à 3 mois
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La pression sur le soignant sera mesurée par l'entrevue Zarit Burden en 22 points.
Le score varie de 0 à 88, les scores les plus élevés indiquant un résultat pire.
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Suivi initial à 1 mois et suivi à 3 mois
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Changements dans les pensées intrusives évalués par l'échelle d'impact de l'événement.
Délai: Suivi initial à 1 mois et suivi à 3 mois
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Les pensées intrusives seront mesurées par l'échelle d'impact de l'événement (IES) à 15 éléments.
Le score varie de 0 à 40, les scores les plus élevés indiquant un résultat pire.
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Suivi initial à 1 mois et suivi à 3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 octobre 2020
Achèvement primaire (Réel)
18 septembre 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
18 septembre 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
8 octobre 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
8 octobre 2021
Première publication (Réel)
21 octobre 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
2 novembre 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
31 octobre 2022
Dernière vérification
1 septembre 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 20-1547
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Description du régime IPD
Tous les IPD seront protégés et entretenus par l'équipe d'étude
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .