Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Kinesisk amerikansk familjevårdare skriva studie

31 oktober 2022 uppdaterad av: New York University
Chinese American Family Caregiver Writing Study är en randomiserad kontrollerad studie (RCT) som testar effektiviteten av interventionen Expressive Helping (EH) bland kinesiska amerikaner som ger vård till familjemedlemmar som genomgår cancerbehandling.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Eftersom den psykosociala hälsan hos kinesiska cancerpatienter och deras vårdgivare är sammanlänkade, finns det ett behov av att förbättra hälsoresultaten för inte bara patienterna utan också för vårdgivarna. Medan många vårdinterventioner har fokuserat på vårdgivare-patient-dyaden som "vårdenheten", är interventioner som enbart riktar sig till vårdgivare avgörande med tanke på den känslomässiga, sociala, ekonomiska och fysiska belastningen av vård. För att möta detta behov testar utredarna en skrivinsats, Expressive Helping (EH), med kinesiska familjemedlemmar som ger vård för sina familjemedlemmar som diagnostiserats med cancer. Under fyra korta strukturerade skrivsessioner skriver deltagarna om sina erfarenheter av cancervård, avslöjar sina känslor och ger uppmuntran och vägledning, med vetskapen om att deras berättelser kommer att delas med och användas som en resurs för andra kinesiska cancervårdare. Deltagarna kommer att vara vuxna cancervårdare av kinesisk härkomst. Efter screening och samtycke kommer kvalificerade deltagare att registreras i en 1:1 randomiserad kontrollerad studie. Bedömningar av psykologiska symtom kommer att ske vid baslinjen (före randomisering), 1 månad efter intervention och 3 månader efter intervention. Utredarna kommer också att bedöma potentiella medlare och moderatorer av de potentiella interventionseffekterna. Utredare som interagerar med deltagarna kommer att vara blinda för tillståndstilldelning.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

67

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • New York
      • New York, New York, Förenta staterna, 10003
        • New York University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

14 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Över 18 år gammal
  • Av kinesisk härkomst
  • Informell (d.v.s. okompenserad) vårdgivare till individ med diagnosen cancer

Exklusions kriterier:

  • Oförmåga att läsa eller skriva engelska eller traditionell/förenklad kinesiska

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Expressiv Hjälpande skrivande
Under den första skrivsessionen kommer deltagarna att informeras om att människor har nytta av att lära sig om andra cancervårdares erfarenheter, och att de tre första sessionerna kommer att bestå av skrivövningar utformade för att hjälpa dem att tänka på sina erfarenheter av cancervård och för att förbereda dem för att skriva en hjälpsamt brev till andra kinesiska cancervårdare under den fjärde och sista skrivsessionen.
Expressiv hjälp integrerar två distinkta forskningsområden som visar att känslomässigt avslöjande över att skriva och ge stöd förbättrar psykologiskt välbefinnande bland friska och kliniska populationer. Deltagarna skriver 4 korta strukturerade skrivsessioner.
Aktiv komparator: Omsorgsfakta skrivande
Under varje vecka kommer deltagarna i kontrollgruppen att bli ombedda att skriva fakta om sina erfarenheter av cancervård (t.ex. typ av behandling som deras nära och kära får) och kommer att uppmanas att undvika att skriva om sina känslor. Deltagarna i denna grupp kommer att få veta att deras skrivande inte kommer att delas med andra utanför forskargruppen.
Faktaskrivning har använts i andra skrivbaserade interventioner (t.ex. uttrycksfullt skrivande). Det genomförs också i 4 korta strukturerade skrivsessioner.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändringar i depressiva symtom utvärderade av Center for Epidemiologic Studies Depression Scale
Tidsram: Baslinje till 1 månads uppföljning och 3 månaders uppföljning
Depressiva symtom kommer att mätas med 20-post Center for Epidemiologic Studies Depression Scale (CES-D). Poäng varierar från 0-60, med högre poäng tyder på ett sämre resultat.
Baslinje till 1 månads uppföljning och 3 månaders uppföljning
Förändringar i livstillfredsställelse bedömd av Satisfaction with Life Scale.
Tidsram: Baslinje till 1 månads uppföljning och 3 månaders uppföljning
Livstillfredsställelse kommer att mätas med 5-post Satisfaction with Life Scale (SWLS). Poängen varierar från 5-35, med högre poäng som indikerar ett bättre resultat.
Baslinje till 1 månads uppföljning och 3 månaders uppföljning
Förändringar i vårdgivares livskvalitet bedömd av Caregiver quality of life index - Cancer
Tidsram: Baslinje till 1 månads uppföljning och 3 månaders uppföljning
Vårdgivares livskvalitet kommer att mätas med 35 punkterna Caregiver quality of life index - Cancer (CQOL-C). Poäng varierar från 0-140, med högre poäng tyder på ett sämre resultat.
Baslinje till 1 månads uppföljning och 3 månaders uppföljning

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändringar i posttraumatisk tillväxt bedömd av posttraumatisk tillväxtinventering
Tidsram: Baslinje till 1 månads uppföljning och 3 månaders uppföljning
Posttraumatisk tillväxt kommer att mätas med posttraumatisk tillväxtinventering med 21 artiklar (PTGI). Poäng varierar från 0-105, med högre poäng som indikerar ett bättre resultat.
Baslinje till 1 månads uppföljning och 3 månaders uppföljning
Förändringar i sömnkvalitet bedöms av Pittsburgh Sleep Quality Index
Tidsram: Baslinje till 1 månads uppföljning och 3 månaders uppföljning
Sömnkvalitet kommer att mätas av Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) med 19 punkter. Poängen varierar från 0-21, med högre poäng som indikerar ett sämre resultat.
Baslinje till 1 månads uppföljning och 3 månaders uppföljning
Förändringar i vårdgivares stam utvärderades av Zarit Burden Intervju
Tidsram: Baslinje till 1 månads uppföljning och 3 månaders uppföljning
Vårdgivares belastning kommer att mätas med Zarit Burden Interview med 22 punkter. Poäng varierar från 0-88, med högre poäng tyder på ett sämre resultat.
Baslinje till 1 månads uppföljning och 3 månaders uppföljning
Förändringar i påträngande tankar bedömda av Impact of Event-skalan.
Tidsram: Baslinje till 1 månads uppföljning och 3 månaders uppföljning
Påträngande tankar kommer att mätas med 15 punkters Impact of Event-skalan (IES). Poängen varierar från 0-40, med högre poäng tyder på ett sämre resultat.
Baslinje till 1 månads uppföljning och 3 månaders uppföljning

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 oktober 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

18 september 2022

Avslutad studie (Faktisk)

18 september 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 oktober 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 oktober 2021

Första postat (Faktisk)

21 oktober 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

2 november 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

31 oktober 2022

Senast verifierad

1 september 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 20-1547

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

IPD-planbeskrivning

All IPD kommer att skyddas och underhållas av studieteamet

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera