Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Čínská americká rodinná pečovatelská studie psaní

31. října 2022 aktualizováno: New York University
The Chinese American Family Caregiver Writing Study je randomizovaná kontrolovaná studie (RCT), která testuje účinnost intervence Expressive Helping (EH) mezi čínskými Američany, kteří poskytují péči rodinným příslušníkům podstupujícím léčbu rakoviny.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Protože psychosociální zdraví čínských pacientů s rakovinou a jejich pečovatelů je propojeno, je potřeba zlepšit zdravotní výsledky nejen pacientů, ale také pečovatelů. Zatímco mnoho pečovatelských intervencí se zaměřilo na dyádu pečovatel-pacient jako „jednotku péče“, intervence, které se zaměřují pouze na pečovatele, jsou zásadní vzhledem k emocionálním, sociálním, finančním a fyzickým dopadům péče. K vyřešení této potřeby vyšetřovatelé testují písemnou intervenci, Expressive Helping (EH), s čínskými rodinnými příslušníky, kteří poskytují péči svým rodinným příslušníkům s diagnózou rakoviny. Během čtyř krátkých strukturovaných písemných sezení účastníci píší o svých zkušenostech s onkologickou péčí, odhalují své emoce a poskytují povzbuzení a vedení s vědomím, že jejich příběhy budou sdíleny a použity jako zdroj pro další čínské onkologické pečovatele. Účastníky budou dospělí ošetřovatelé rakoviny čínského původu. Po screeningu a souhlasu budou způsobilí účastníci zařazeni do randomizované kontrolované studie 1:1. Hodnocení psychologických symptomů bude probíhat na začátku (před randomizací), 1 měsíc po intervenci a 3 měsíce po intervenci. Vyšetřovatelé také posoudí potenciální mediátory a moderátory potenciálních účinků intervence. Vyšetřovatelé v interakci s účastníky budou slepí k zadání podmínek.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

67

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • New York
      • New York, New York, Spojené státy, 10003
        • New York University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Starší 18 let
  • Čínského původu
  • Neformální (tj. nekompenzovaný) pečovatel o jedince s diagnózou rakoviny

Kritéria vyloučení:

  • Neschopnost číst nebo psát anglicky nebo tradiční/zjednodušená čínština

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Expresivní pomocné psaní
Během prvního sezení budou účastníci informováni, že lidé mají prospěch z toho, že se dozví o zkušenostech jiných onkologických pečovatelů, a že první tři sezení se budou skládat z písemných cvičení, která jim pomohou přemýšlet o jejich zkušenostech s onkologickou péčí a připravit je na psaní užitečný dopis dalším čínským pečovatelům o rakovinu během čtvrtého a posledního psaní.
Behaviorální: Expresivní pomoc
Expresivní pomoc integruje dvě odlišné oblasti výzkumu, který ukazuje, že emocionální odhalení před psaním a poskytováním podpory zlepšuje psychickou pohodu u zdravé a klinické populace. Účastníci píší 4 krátké strukturované psaní.
Aktivní komparátor: Psaní faktů o péči
Během každého týdne budou účastníci v kontrolní skupině požádáni, aby napsali fakta o svých zkušenostech s péčí o rakovinu (např. typ léčby, kterou jejich blízký dostává), a budou požádáni, aby nepsali o svých emocích. Účastníkům v této skupině bude řečeno, že jejich psaní nebude sdíleno s ostatními mimo výzkumný tým.
Behaviorální: Pečující psaní faktů
Věcné psaní bylo použito v jiných intervencích založených na psaní (např. expresivní psaní). Je také dokončen ve 4 krátkých strukturovaných psaních.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny v symptomech deprese hodnocené Centrem pro epidemiologické studie Škála deprese
Časové okno: Základní až 1měsíční sledování a 3měsíční sledování
Příznaky deprese budou měřeny pomocí 20položkové škály deprese Centra pro epidemiologické studie (CES-D). Skóre se pohybuje od 0 do 60, přičemž vyšší skóre znamená horší výsledek.
Základní až 1měsíční sledování a 3měsíční sledování
Změny životní spokojenosti hodnocené Škálou spokojenosti se životem.
Časové okno: Základní až 1měsíční sledování a 3měsíční sledování
Životní spokojenost bude měřena pomocí 5-položkové škály spokojenosti se životem (SWLS). Skóre se pohybuje od 5 do 35, přičemž vyšší skóre znamená lepší výsledek.
Základní až 1měsíční sledování a 3měsíční sledování
Změny v kvalitě života pečovatele hodnocené indexem kvality života pečovatele – Rakovina
Časové okno: Základní až 1měsíční sledování a 3měsíční sledování
Kvalita života pečovatele bude měřena pomocí 35 položek indexu kvality života pečovatele – Rakovina (CQOL-C). Skóre se pohybuje od 0 do 140, přičemž vyšší skóre znamená horší výsledek.
Základní až 1měsíční sledování a 3měsíční sledování

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny v posttraumatickém růstu hodnocené pomocí Inventáře posttraumatického růstu
Časové okno: Základní až 1měsíční sledování a 3měsíční sledování
Posttraumatický růst bude měřen pomocí 21položkového inventáře posttraumatického růstu (PTGI). Skóre se pohybuje od 0 do 105, přičemž vyšší skóre znamená lepší výsledek.
Základní až 1měsíční sledování a 3měsíční sledování
Změny v kvalitě spánku hodnocené podle Pittsburghského indexu kvality spánku
Časové okno: Základní až 1měsíční sledování a 3měsíční sledování
Kvalita spánku bude měřena 19položkovým Pittsburghským indexem kvality spánku (PSQI). Skóre se pohybuje od 0 do 21, přičemž vyšší skóre znamená horší výsledek.
Základní až 1měsíční sledování a 3měsíční sledování
Změny v kmeni pečovatelů hodnocené rozhovorem Zarit Burden
Časové okno: Základní až 1měsíční sledování a 3měsíční sledování
Napětí pečovatele bude měřeno 22-položkovým rozhovorem Zarit Burden. Skóre se pohybuje od 0 do 88, přičemž vyšší skóre znamená horší výsledek.
Základní až 1měsíční sledování a 3měsíční sledování
Změny v rušivých myšlenkách hodnocené pomocí stupnice dopadu události.
Časové okno: Základní až 1měsíční sledování a 3měsíční sledování
Intruzivní myšlenky budou měřeny 15 položkovou stupnicí dopadu událostí (IES). Skóre se pohybuje od 0 do 40, přičemž vyšší skóre znamená horší výsledek.
Základní až 1měsíční sledování a 3měsíční sledování

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

New York University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. října 2020

Primární dokončení (Aktuální)

18. září 2022

Dokončení studie (Aktuální)

18. září 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. října 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. října 2021

První zveřejněno (Aktuální)

21. října 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

2. listopadu 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

31. října 2022

Naposledy ověřeno

1. září 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 20-1547

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Popis plánu IPD

Všechny IPD budou chráněny a udržovány studijním týmem

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Problém duševního zdraví

Klinické studie na Expresivní pomoc

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mauritius

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit