Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kinesisk amerikansk familieplejer skriveundersøgelse

31. oktober 2022 opdateret af: New York University
Chinese American Family Caregiver Writing Study er et randomiseret kontrolleret forsøg (RCT), der tester effektiviteten af ​​den Expressive Helping (EH) intervention blandt kinesiske amerikanere, der yder pleje til familiemedlemmer, der gennemgår kræftbehandling.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Fordi den psykosociale sundhed for kinesiske kræftpatienter og deres pårørende er forbundet, er der behov for at forbedre sundhedsresultaterne for ikke kun patienterne, men også for pårørende. Mens mange plejeinterventioner har fokuseret på plejer-patient-dyaden som "plejeenheden", er interventioner, der udelukkende er rettet mod plejere, afgørende i betragtning af den følelsesmæssige, sociale, økonomiske og fysiske belastning af pleje. For at imødekomme dette behov tester efterforskere en skriveintervention, Expressive Helping (EH), med kinesiske familiemedlemmer, som yder omsorg for deres familiemedlemmer, der er diagnosticeret med kræft. I løbet af fire korte strukturerede skrivesessioner skriver deltagerne om deres erfaringer med kræftpleje, afslører deres følelser og giver opmuntring og vejledning med viden om, at deres fortællinger vil blive delt med og brugt som en ressource for andre kinesiske kræftbehandlere. Deltagerne vil være voksne kræftplejere af kinesisk afstamning. Efter screening og samtykke vil kvalificerede deltagere blive tilmeldt et 1:1 randomiseret kontrolleret forsøg. Vurderinger af psykologiske symptomer vil ske ved baseline (før randomisering), 1 måned efter intervention og 3 måneder efter intervention. Efterforskere vil også vurdere potentielle mediatorer og moderatorer af de potentielle interventionseffekter. Efterforskere, der interagerer med deltagerne, vil være blinde for tilstandstildeling.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

67

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10003
        • New York University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Over 18 år gammel
  • Af kinesisk afstamning
  • Uformel (dvs. ukompenseret) omsorgsperson for individ diagnosticeret med kræft

Ekskluderingskriterier:

  • Manglende evne til at læse eller skrive engelsk eller traditionelt/forenklet kinesisk

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Ekspressiv Hjælpende skrivning
Under den første skrivesession vil deltagerne blive informeret om, at folk har gavn af at lære om andre kræftbehandleres erfaringer, og at de første tre sessioner vil bestå af skriveøvelser designet til at hjælpe dem med at tænke over deres erfaringer med kræftpleje og forberede dem til at skrive en nyttigt brev til andre kinesiske kræftbehandlere under den fjerde og sidste skrivesession.
Adfærdsmæssigt: Udtryksfuld hjælp
Ekspressiv hjælp integrerer to adskilte forskningsområder, der viser, at følelsesmæssig afsløring over skrivning og støtte forbedrer psykologisk velvære blandt raske og kliniske befolkninger. Deltagerne skriver 4 korte strukturerede skrivesessioner.
Aktiv komparator: Omsorgsgivende faktaskrivning
I løbet af hver uge vil deltagerne i kontrolgruppen blive bedt om at skrive fakta om deres oplevelse med kræftbehandling (f.eks. typen af ​​behandling, deres elskede modtager) og vil blive bedt om at undgå at skrive om deres følelser. Deltagerne i denne gruppe vil få at vide, at deres forfatterskab ikke vil blive delt med andre uden for forskerholdet.
Adfærdsmæssigt: Omsorgsfuld faktaskrivning
Factual Writing er blevet brugt sammen med andre skrivebaserede interventioner (f.eks. ekspressiv skrivning). Det afsluttes også i 4 korte strukturerede skrivesessioner.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i depressive symptomer vurderet af Center for Epidemiologiske Studier Depression Scale
Tidsramme: Baseline til 1-måneders opfølgning og 3-måneders opfølgning
Depressive symptomer vil blive målt med 20-elementer Center for Epidemiologic Studies Depression Scale (CES-D). Score varierer fra 0-60, hvor højere score indikerer et dårligere resultat.
Baseline til 1-måneders opfølgning og 3-måneders opfølgning
Ændringer i livstilfredshed vurderet af Satisfaction with Life Scale.
Tidsramme: Baseline til 1-måneders opfølgning og 3-måneders opfølgning
Livstilfredshed vil blive målt ved 5-element Satisfaction with Life Scale (SWLS). Score varierer fra 5-35, hvor højere score indikerer et bedre resultat.
Baseline til 1-måneders opfølgning og 3-måneders opfølgning
Ændringer i omsorgspersoners livskvalitet vurderet af Caregiver livskvalitetsindekset - Kræft
Tidsramme: Baseline til 1-måneders opfølgning og 3-måneders opfølgning
Caregivers livskvalitet vil blive målt ved 35 punkter Caregiver quality of life index - Cancer (CQOL-C). Score varierer fra 0-140, hvor højere score indikerer et dårligere resultat.
Baseline til 1-måneders opfølgning og 3-måneders opfølgning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i posttraumatisk vækst vurderet af posttraumatisk vækstopgørelse
Tidsramme: Baseline til 1-måneders opfølgning og 3-måneders opfølgning
Posttraumatisk vækst vil blive målt ved posttraumatisk vækstopgørelse på 21 punkter (PTGI). Score varierer fra 0-105, hvor højere score indikerer et bedre resultat.
Baseline til 1-måneders opfølgning og 3-måneders opfølgning
Ændringer i søvnkvalitet vurderet af Pittsburgh Sleep Quality Index
Tidsramme: Baseline til 1-måneders opfølgning og 3-måneders opfølgning
Søvnkvaliteten vil blive målt ved Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) med 19 elementer. Score varierer fra 0-21, hvor højere score indikerer et dårligere resultat.
Baseline til 1-måneders opfølgning og 3-måneders opfølgning
Ændringer i omsorgspersoners belastning vurderet af Zarit Burden Interview
Tidsramme: Baseline til 1-måneders opfølgning og 3-måneders opfølgning
Pårørendes belastning vil blive målt ved Zarit Burden Interview med 22 punkter. Score varierer fra 0-88, hvor højere score indikerer et dårligere resultat.
Baseline til 1-måneders opfølgning og 3-måneders opfølgning
Ændringer i påtrængende tanker vurderet af Impact of Event-skalaen.
Tidsramme: Baseline til 1-måneders opfølgning og 3-måneders opfølgning
Påtrængende tanker vil blive målt ved 15-punkts Impact of Event-skalaen (IES). Score varierer fra 0-40, hvor højere score indikerer et dårligere resultat.
Baseline til 1-måneders opfølgning og 3-måneders opfølgning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

New York University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

18. september 2022

Studieafslutning (Faktiske)

18. september 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. oktober 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. oktober 2021

Først opslået (Faktiske)

21. oktober 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. november 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. oktober 2022

Sidst verificeret

1. september 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 20-1547

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

IPD-planbeskrivelse

Al IPD vil blive beskyttet og vedligeholdt af undersøgelsesholdet

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Psykisk sundhedsproblem

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Belgium

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner