Kiinalaisen amerikkalaisen perheen omaishoitajan kirjoitustutkimus
maanantai 31. lokakuuta 2022 päivittänyt: New York University
Chinese American Family Caregiver Writing Study on satunnaistettu kontrolloitu tutkimus (RCT), jossa testataan Expressive Helping (EH) -intervention tehokkuutta kiinalaisamerikkalaisten keskuudessa, jotka huolehtivat syöpähoitoa saavista perheenjäsenistä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Koska kiinalaisten syöpäpotilaiden ja heidän hoitajiensa psykososiaalinen terveys liittyvät toisiinsa, on tarpeen parantaa potilaiden lisäksi myös hoitajien terveystuloksia.
Vaikka monet hoitotoimenpiteet ovat keskittyneet hoitaja-potilas-diadiin "hoitoyksikkönä", yksinomaan omaishoitajille suunnatut interventiot ovat ratkaisevan tärkeitä, kun otetaan huomioon hoidon emotionaalinen, sosiaalinen, taloudellinen ja fyysinen kuormitus.
Vastatakseen tähän tarpeeseen tutkijat testaavat kirjoitusinterventiota, Expressive Helping (EH), kiinalaisten perheenjäsenten kanssa, jotka huolehtivat syöpädiagnoosin saaneista perheenjäsenistään.
Neljän lyhyen strukturoidun kirjoitusistunnon aikana osallistujat kirjoittavat syövänhoitokokemuksistaan, paljastavat tunteitaan ja tarjoavat rohkaisua ja ohjausta tietäen, että heidän kertomuksiaan jaetaan muiden kiinalaisten syövänhoitajien kanssa ja käytetään resursseina.
Osallistujat ovat aikuisia kiinalaista syntyperää olevia syövänhoitajia.
Seulonnan ja suostumuksen jälkeen kelpoiset osallistujat otetaan mukaan 1:1 satunnaistettuun kontrolloituun tutkimukseen.
Psykologisten oireiden arvioinnit tapahtuvat lähtötilanteessa (ennen satunnaistamista), 1 kuukauden kuluttua interventiosta ja 3 kuukauden kuluttua interventiosta.
Tutkijat arvioivat myös mahdollisten interventiovaikutusten mahdollisia välittäjiä ja valvojia.
Osallistujien kanssa vuorovaikutuksessa olevat tutkijat ovat sokeita ehtotehtävälle.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
67
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10003
- New York University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 18 vuotta vanha
- Kiinalaista syntyperää
- Epävirallinen (eli korvaamaton) hoitaja, jolla on diagnosoitu syöpä
Poissulkemiskriteerit:
- Kyvyttömyys lukea tai kirjoittaa englantia tai perinteistä/yksinkertaistettua kiinaa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ilmeikäs Auttava kirjoitus
Ensimmäisen kirjoitusistunnon aikana osallistujille kerrotaan, että ihmiset hyötyvät muiden syövänhoitajien kokemuksista oppimisesta ja että kolme ensimmäistä istuntoa koostuvat kirjoitusharjoituksista, joiden tarkoituksena on auttaa heitä ajattelemaan syövänhoitokokemuksiaan ja valmistamaan heitä kirjoittamaan syövänhoitoa. hyödyllinen kirje muille kiinalaisille syövänhoitajille neljännen ja viimeisen kirjoitusistunnon aikana.
|
Ekspressiivinen auttaminen yhdistää kaksi erillistä tutkimusaluetta, jotka osoittavat, että tunteiden paljastaminen kirjoittamisen ja tuen antamisen sijaan parantaa terveiden ja kliinisen väestön psyykkistä hyvinvointia.
Osallistujat kirjoittavat 4 lyhyttä jäsenneltyä kirjoitusistuntoa.
|
|
Active Comparator: Caregiving Facts -kirjoitus
Jokaisen viikon aikana kontrolliryhmän osallistujia pyydetään kirjoittamaan faktoja kokemuksistaan syövän hoidosta (esim. millainen hoito heidän rakkaansa saa) ja heitä pyydetään välttämään tunteistaan kirjoittamista.
Tämän ryhmän osallistujille kerrotaan, että heidän kirjoituksiaan ei jaeta muille tutkimusryhmän ulkopuolisille.
|
Faktakirjoitusta on käytetty muiden kirjoittamiseen perustuvien interventioiden kanssa (esim. ekspressiivinen kirjoittaminen).
Se valmistuu myös 4 lyhyessä jäsennellyssä kirjoitusistunnossa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Epidemiologisten tutkimusten keskuksen masennusasteikon arvioimat muutokset masennusoireissa
Aikaikkuna: Lähtötilanne 1 kuukauden seurantaan ja 3 kuukauden seurantaan
|
Masennusoireita mitataan 20-kohdan Center for Epidemiologic Studies Depression Scale -asteikolla (CES-D).
Pisteet vaihtelevat 0-60, ja korkeammat pisteet osoittavat huonompaa lopputulosta.
|
Lähtötilanne 1 kuukauden seurantaan ja 3 kuukauden seurantaan
|
|
Muutokset elämään tyytyväisyydessä arvioituna Satisfaction with Life -asteikolla.
Aikaikkuna: Lähtötilanne 1 kuukauden seurantaan ja 3 kuukauden seurantaan
|
Tyytyväisyyttä elämään mitataan viiden kohdan tyytyväisyysasteikolla (SWLS).
Pisteet vaihtelevat 5-35, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa lopputulosta.
|
Lähtötilanne 1 kuukauden seurantaan ja 3 kuukauden seurantaan
|
|
Muutokset omaishoitajan elämänlaadussa arvioituna omaishoitajan elämänlaatuindeksillä - Syöpä
Aikaikkuna: Lähtötilanne 1 kuukauden seurantaan ja 3 kuukauden seurantaan
|
Omaishoitajan elämänlaatua mitataan 35 kohdan omaishoitajan elämänlaatuindeksillä – Syöpä (CQOL-C).
Pisteet vaihtelevat 0–140, ja korkeammat pisteet osoittavat huonompaa lopputulosta.
|
Lähtötilanne 1 kuukauden seurantaan ja 3 kuukauden seurantaan
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Posttraumaattisen kasvun muutokset post-traumatic Growth Inventory -arvioinnissa
Aikaikkuna: Lähtötilanne 1 kuukauden seurantaan ja 3 kuukauden seurantaan
|
Posttraumaattista kasvua mitataan 21 kohdan posttraumatic Growth Inventory (PTGI) -kartalla.
Pisteet vaihtelevat 0-105, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa lopputulosta.
|
Lähtötilanne 1 kuukauden seurantaan ja 3 kuukauden seurantaan
|
|
Pittsburghin unen laatuindeksin arvioimat muutokset unen laadussa
Aikaikkuna: Lähtötilanne 1 kuukauden seurantaan ja 3 kuukauden seurantaan
|
Unen laatua mitataan 19-kohdan Pittsburghin unenlaatuindeksillä (PSQI).
Pisteet vaihtelevat 0-21, ja korkeammat pisteet osoittavat huonompaa lopputulosta.
|
Lähtötilanne 1 kuukauden seurantaan ja 3 kuukauden seurantaan
|
|
Zarit Burden -haastattelussa arvioidut muutokset hoitajan rasituksessa
Aikaikkuna: Lähtötilanne 1 kuukauden seurantaan ja 3 kuukauden seurantaan
|
Omaishoitajan rasitus mitataan 22 kohdan Zarit Burden -haastattelulla.
Pisteet vaihtelevat 0-88, ja korkeammat pisteet osoittavat huonompaa lopputulosta.
|
Lähtötilanne 1 kuukauden seurantaan ja 3 kuukauden seurantaan
|
|
Tunkeilevien ajatusten muutokset Tapahtuman vaikutus -asteikolla arvioituna.
Aikaikkuna: Lähtötilanne 1 kuukauden seurantaan ja 3 kuukauden seurantaan
|
Tunkeutuvat ajatukset mitataan 15-kohdan Impact of Event -asteikolla (IES).
Pisteet vaihtelevat 0–40, ja korkeammat pisteet osoittavat huonompaa lopputulosta.
|
Lähtötilanne 1 kuukauden seurantaan ja 3 kuukauden seurantaan
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 1. lokakuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 18. syyskuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 18. syyskuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 8. lokakuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 8. lokakuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 21. lokakuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 2. marraskuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 31. lokakuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. syyskuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 20-1547
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
IPD-suunnitelman kuvaus
Tutkimusryhmä suojaa ja ylläpitää kaikkia IPD:itä
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .