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美籍华人家庭保姆写作研究

2022年10月31日 更新者:New York University
美籍华人家庭看护者写作研究是一项随机对照试验 (RCT),旨在测试表达帮助 (EH) 干预在为正在接受癌症治疗的家庭成员提供照料的美籍华人中的效果。

研究概览

详细说明

由于中国癌症患者及其照料者的社会心理健康是相互关联的,因此不仅需要改善患者的健康状况,还需要改善照料者的健康状况。 虽然许多护理干预措施都将护理人员-患者二元体作为“护理单位”,但考虑到护理的情感、社会、经济和身体损失,仅针对护理人员的干预措施至关重要。 为满足这一需求,研究人员正在测试一种写作干预,即表达性帮助 (EH),针对为被诊断患有癌症的家庭成员提供护理的中国家庭成员。 在四个简短的结构化写作课程中,参与者写下了他们的癌症护理经历,表达了他们的情感并提供了鼓励和指导,他们知道他们的叙述将与其他中国癌症护理人员分享并用作资源。 参与者将是华裔成年癌症护理人员。 筛选和同意后,符合条件的参与者将参加 1:1 随机对照试验。 心理症状的评估将在基线(随机化之前)、干预后 1 个月和干预后 3 个月进行。 调查人员还将评估潜在干预效果的潜在调解者和调节者。 与参与者互动的调查人员将对条件分配视而不见。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

67

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • New York
      • New York、New York、美国、10003
        • New York University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

16年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 18岁以上
  • 中国血统
  • 被诊断患有癌症的个人的非正式(即无偿)照顾者

排除标准:

  • 无法阅读或书写英文或繁体/简体中文

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:支持治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:表达帮助写作
在第一次写作会议期间,参与者将被告知人们可以从了解其他癌症护理人员的经历中获益,并且前三个会议将包括写作练习,旨在帮助他们思考他们的癌症护理经历并准备他们写一个在第四次也是最后一次写作会议期间写给其他中国癌症护理人员的帮助信。
表达性帮助整合了两个不同的研究领域,表明通过写作表达情感和给予支持可以改善健康人群和临床人群的心理健康。 参与者编写 4 个简短的结构化写作会话。
有源比较器:看护事实写作
每周,对照组的参与者将被要求写下他们在癌症护理方面的经历(例如,他们所爱的人正在接受的治疗类型),并被要求避免写下他们的情绪。 该小组的参与者将被告知,他们的作品不会与研究团队以外的其他人分享。
事实写作已用于其他基于写作的干预(例如,表达性写作)。 它还在 4 个简短的结构化写作课程中完成。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
流行病学研究中心抑郁量表评估的抑郁症状变化
大体时间:基线到 1 个月的随访和 3 个月的随访
抑郁症状将使用 20 项流行病学研究中心抑郁量表 (CES-D) 进行测量。 分数范围为 0-60,分数越高表示结果越差。
基线到 1 个月的随访和 3 个月的随访
通过生活满意度量表评估的生活满意度变化。
大体时间:基线到 1 个月的随访和 3 个月的随访
生活满意度将通过 5 项生活满意度量表 (SWLS) 来衡量。 分数范围为 5-35,分数越高表示结果越好。
基线到 1 个月的随访和 3 个月的随访
通过看护者生活质量指数评估的看护者生活质量变化 - 癌症
大体时间:基线到 1 个月的随访和 3 个月的随访
护理人员的生活质量将通过 35 项护理人员生活质量指数 - 癌症 (CQOL-C) 来衡量。 分数范围为 0-140,分数越高表示结果越差。
基线到 1 个月的随访和 3 个月的随访

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
创伤后成长量表评估的创伤后成长变化
大体时间:基线到 1 个月的随访和 3 个月的随访
创伤后成长将通过 21 项创伤后成长量表 (PTGI) 来衡量。 分数范围为 0-105,分数越高表示结果越好。
基线到 1 个月的随访和 3 个月的随访
匹兹堡睡眠质量指数评估的睡眠质量变化
大体时间:基线到 1 个月的随访和 3 个月的随访
睡眠质量将通过 19 项匹兹堡睡眠质量指数 (PSQI) 来衡量。 分数范围为 0-21,分数越高表示结果越差。
基线到 1 个月的随访和 3 个月的随访
Zarit 负担访谈评估的照顾者压力变化
大体时间:基线到 1 个月的随访和 3 个月的随访
看护者压力将通过 22 项 Zarit 负担访谈来衡量。 分数范围为 0-88,分数越高表示结果越差。
基线到 1 个月的随访和 3 个月的随访
通过事件量表的影响评估侵入性想法的变化。
大体时间:基线到 1 个月的随访和 3 个月的随访
侵入性想法将通过 15 项事件影响量表 (IES) 来衡量。 分数范围为 0-40,分数越高表示结果越差。
基线到 1 个月的随访和 3 个月的随访

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年10月1日

初级完成 (实际的)

2022年9月18日

研究完成 (实际的)

2022年9月18日

研究注册日期

首次提交

2021年10月8日

首先提交符合 QC 标准的

2021年10月8日

首次发布 (实际的)

2021年10月21日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年11月2日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年10月31日

最后验证

2022年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 20-1547

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

IPD 计划说明

所有 IPD 将由研究团队保护和维护

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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