Chinees-Amerikaanse schrijfstudie voor gezinsverzorgers
31 oktober 2022 bijgewerkt door: New York University
De Chinese American Family Caregiver Writing Study is een Randomized Controlled Trial (RCT) die de doeltreffendheid test van de Expressive Helping (EH)-interventie onder Chinese Amerikanen die zorg verlenen aan familieleden die een kankerbehandeling ondergaan.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Omdat de psychosociale gezondheid van Chinese kankerpatiënten en hun zorgverleners met elkaar verbonden zijn, is er behoefte aan verbetering van de gezondheidsresultaten, niet alleen voor de patiënten, maar ook voor de zorgverleners.
Hoewel veel mantelzorginterventies zich hebben gericht op de verzorger-patiënt-dyade als "de zorgeenheid", zijn interventies die uitsluitend gericht zijn op zorgverleners cruciaal gezien de emotionele, sociale, financiële en fysieke tol van mantelzorg.
Om aan deze behoefte te voldoen, testen onderzoekers een schrijfinterventie, Expressive Helping (EH), met Chinese familieleden die zorg verlenen aan hun familieleden met de diagnose kanker.
Gedurende vier korte gestructureerde schrijfsessies schrijven deelnemers over hun ervaringen met kankerzorg, waarbij ze hun emoties onthullen en aanmoediging en begeleiding bieden, in de wetenschap dat hun verhalen zullen worden gedeeld met en gebruikt als hulpmiddel voor andere Chinese kankerverzorgers.
Deelnemers zijn volwassen kankerverzorgers van Chinese afkomst.
Na screening en toestemming worden in aanmerking komende deelnemers ingeschreven in een 1:1 gerandomiseerde gecontroleerde studie.
Beoordeling van psychologische symptomen vindt plaats bij baseline (vóór randomisatie), 1 maand na de interventie en 3 maanden na de interventie.
Onderzoekers zullen ook potentiële bemiddelaars en moderatoren van de mogelijke interventie-effecten beoordelen.
Onderzoekers die interactie hebben met de deelnemers zullen blind zijn voor het toewijzen van condities.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
67
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
New York
-
New York, New York, Verenigde Staten, 10003
- New York University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
14 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Meer dan 18 jaar oud
- Van Chinese afkomst
- Informele (d.w.z. niet-gecompenseerde) verzorger van een persoon met de diagnose kanker
Uitsluitingscriteria:
- Onvermogen om Engels of Traditioneel/Vereenvoudigd Chinees te lezen of te schrijven
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Expressief Helpend schrijven
Tijdens de eerste schrijfsessie zullen de deelnemers worden geïnformeerd dat mensen baat hebben bij het leren over de ervaringen van andere kankerverzorgers, en dat de eerste drie sessies zullen bestaan uit schrijfoefeningen die zijn ontworpen om hen te helpen nadenken over hun ervaringen met kankerzorgverlening en om hen voor te bereiden op het schrijven van een nuttige brief aan andere Chinese kankerverzorgers tijdens de vierde en laatste schrijfsessie.
|
Expressief helpen integreert twee verschillende onderzoeksgebieden die aantonen dat emotionele onthulling boven schrijven en ondersteuning geven het psychologisch welzijn van gezonde en klinische populaties verbetert.
Deelnemers schrijven 4 korte gestructureerde schrijfsessies.
|
|
Actieve vergelijker: Mantelzorg Feiten schrijven
Gedurende elke week zullen deelnemers aan de controlegroep worden gevraagd om feiten op te schrijven over hun ervaring met kankerzorg (bijvoorbeeld het type behandeling dat hun geliefde krijgt) en zal worden gevraagd om niet over hun emoties te schrijven.
Deelnemers aan deze groep wordt verteld dat hun schrijven niet zal worden gedeeld met anderen buiten het onderzoeksteam.
|
Feitelijk schrijven is gebruikt bij andere op schrijven gebaseerde interventies (bijv. Expressief schrijven).
Het wordt ook voltooid in 4 korte gestructureerde schrijfsessies.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Veranderingen in depressieve symptomen beoordeeld door de Center for Epidemiological Studies Depression Scale
Tijdsspanne: Baseline tot 1 maand follow-up en 3 maanden follow-up
|
Depressieve symptomen worden gemeten met de 20-item Center for Epidemiological Studies Depression Scale (CES-D).
Score varieert van 0-60, waarbij hogere scores een slechter resultaat aangeven.
|
Baseline tot 1 maand follow-up en 3 maanden follow-up
|
|
Veranderingen in tevredenheid met het leven beoordeeld door de Satisfaction with Life Scale.
Tijdsspanne: Baseline tot 1 maand follow-up en 3 maanden follow-up
|
Tevredenheid met het leven wordt gemeten aan de hand van de 5-item Satisfaction with Life Scale (SWLS).
Score varieert van 5-35, waarbij hogere scores een beter resultaat aangeven.
|
Baseline tot 1 maand follow-up en 3 maanden follow-up
|
|
Veranderingen in de kwaliteit van leven van de verzorger beoordeeld door de Caregiver quality of life index - Kanker
Tijdsspanne: Baseline tot 1 maand follow-up en 3 maanden follow-up
|
De kwaliteit van leven van de verzorger wordt gemeten aan de hand van de 35 item Caregiver quality of life index - Cancer (CQOL-C).
Score varieert van 0-140, waarbij hogere scores een slechter resultaat aangeven.
|
Baseline tot 1 maand follow-up en 3 maanden follow-up
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Veranderingen in posttraumatische groei beoordeeld door de posttraumatische groei-inventarisatie
Tijdsspanne: Baseline tot 1 maand follow-up en 3 maanden follow-up
|
Posttraumatische groei wordt gemeten aan de hand van de Posttraumatische Groei Inventaris (PTGI) met 21 items.
Score varieert van 0-105, waarbij hogere scores een beter resultaat aangeven.
|
Baseline tot 1 maand follow-up en 3 maanden follow-up
|
|
Veranderingen in slaapkwaliteit beoordeeld door de Pittsburgh Sleep Quality Index
Tijdsspanne: Baseline tot 1 maand follow-up en 3 maanden follow-up
|
De slaapkwaliteit wordt gemeten door de Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) met 19 items.
Score varieert van 0-21, waarbij hogere scores een slechter resultaat aangeven.
|
Baseline tot 1 maand follow-up en 3 maanden follow-up
|
|
Veranderingen in de belasting van de verzorger beoordeeld door het Zarit Burden Interview
Tijdsspanne: Baseline tot 1 maand follow-up en 3 maanden follow-up
|
De belasting van de verzorger wordt gemeten door middel van het 22-item tellende Zarit Burden Interview.
Score varieert van 0-88, waarbij hogere scores een slechter resultaat aangeven.
|
Baseline tot 1 maand follow-up en 3 maanden follow-up
|
|
Veranderingen in opdringerige gedachten beoordeeld door de Impact of Event-schaal.
Tijdsspanne: Baseline tot 1 maand follow-up en 3 maanden follow-up
|
Opdringerige gedachten worden gemeten met de 15-item Impact of Event-schaal (IES).
Score varieert van 0-40, waarbij hogere scores een slechter resultaat aangeven.
|
Baseline tot 1 maand follow-up en 3 maanden follow-up
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 oktober 2020
Primaire voltooiing (Werkelijk)
18 september 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
18 september 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
8 oktober 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
8 oktober 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
21 oktober 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
2 november 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
31 oktober 2022
Laatst geverifieerd
1 september 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 20-1547
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Beschrijving IPD-plan
Alle IPD wordt beschermd en onderhouden door het onderzoeksteam
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .