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과민성 방광에 대한 스트레스와 불안의 영향

2024년 8월 9일 업데이트: Elisabeth Sebesta, Vanderbilt University Medical Center
이 연구의 목적은 심리적 스트레스와 불안이 과민성 방광 환자의 방광 민감도 및 심리적 부담과 어떤 관련이 있으며 이를 어떻게 효과적으로 측정할 수 있는지를 평가하는 것입니다.

연구 개요

상세 설명

과민성 방광(OAB)(예: 요절박, 절박성 요실금, 빈뇨 및 야간뇨를 동반하거나 동반하지 않음) 미국 남성 및 여성 7명 중 1명에게 영향을 미치며 삶의 질(QOL)에 상당한 손상을 초래합니다. OAB에 대한 자가 관리 및 대처를 돕기 위해 많은 사람들이 수분 제한, 봉쇄 제품 사용, 전략 계획 및 화장실 액세스 매핑, 심지어 활동 축소 또는 여행 축소와 같은 보상 방광 행동을 채택하여 QOL에 더욱 부정적인 영향을 미칩니다. 이러한 행동은 절박뇨 및 요실금 에피소드와 관련된 불안 및 스트레스와 그에 따른 괴로움 및 당혹감에 의해 유발될 수 있습니다. 이전 연구는 불안과 OAB를 연관시켰습니다. OAB가 있는 여성의 최대 40%와 남성의 30%도 일반화된 불안 장애를 가지고 있습니다. 스트레스와 OAB 사이의 연관성은 덜 연구되었습니다. 동물에서 실험적 스트레스는 방광 및 체세포 과민증뿐만 아니라 OAB 유사 증상 및 행동을 유발할 수 있습니다. 제한된 인간 연구에서 OAB를 가진 여성은 생리적 및 심리적 스트레스 반응성이 더 높을 수 있으며 급성 스트레스는 절박뇨를 악화시킬 수 있습니다. 그러나 불안-OAB 연결에 대한 고도로 통제된 연구가 없기 때문에 OAB와 관련하여 스트레스가 방광에 미치는 영향 또는 OAB에서 QOL을 손상시키는 보상 행동을 유발하는 심리적 요인은 아직 알려지지 않았습니다. 이러한 관계를 이해하는 것은 OAB 환자의 개별화 치료에 중요한 발전이 될 것입니다. 제안된 프로젝트는 처음으로 스트레스, 불안 및 OAB가 방광 민감도, 비뇨기 증상 및 보상 방광 행동에 미치는 영향을 포함하여 어떻게 상호 작용하는지 종합적으로 조사할 것입니다. 연구자들은 증가된 OAB 증상이 불안을 증가시키고(스트레스 상황 대처에 대한 반응을 통해) 결과적으로 OAB 증상이 증가하는(방광 민감도 증가를 통해) 피드포워드 루프를 제안합니다. 이 연구는 또한 보상 행동이 이러한 관계를 영속화하는 데 도움이 되는 불안 관련 학습 과정에 의해 주도된다고 제안합니다. 팀은 OAB와 건강한 대조군을 가진 남성과 여성 샘플에서 가설을 테스트할 것입니다. 목표 1은 경구 수화 및 스트레스 유도 절차와 함께 새로운 방광 감각 측정기를 사용하여 실험적으로 유발된 급성 심리적 스트레스가 대조군보다 OAB 환자의 방광 민감도 증가와 더 강하게 연관될 것이라는 가설을 테스트할 것입니다. Aim은 심리적 스트레스와 불안이 대조군보다 OAB가 있는 개인에서 더 강한 일상적인 비뇨기 증상에 동시적이고 지연된 영향을 미칠 것이라는 가설을 시험하기 위해 생태학적 순간 평가 접근법(7일 전자 일기)을 사용하여 테스트할 것입니다. 매일 인식되는 스트레스, 불안 및 비뇨기 증상 사이의 전향적 연관성. 목표 3은 보상 행동(즉, 방광 행동과 불안 증상은 물론 배뇨 후 30분 후 지체 증상을 포착하는 3일간의 감각 관련 방광 일기를 사용하여 배뇨 시 사용되는 대처 방법은 이후의 불안 수준 감소와 관련됩니다. 이러한 관계와 패턴을 설명하면 잠재적으로 수정할 수 있는 요소 또는 개입 영역을 식별할 수 있습니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

97

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, 미국, 37232
        • Vanderbilt University Medical Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

이 전향적 관찰 코호트 연구는 과민성 방광과 연령/성별이 일치하는 건강한 대조군을 가진 개인을 모집할 것입니다.

설명

포함 기준:

  • 남성 또는 여성, 18세 이상
  • 모든 학습 관련 평가 자료를 완료하기에 충분한 인지 상태 및 영어 능력
  • OAB 존재(OAB-V3 인식 도구에서 4점 이상)
  • 요실금이 있는 경우 절박성 우세성 요실금

대조군에 대한 특정 입력 기준

  • 동일한 포함/제외 기준에 따라 다음이 추가됩니다.
  • OAB 부재(OAB-V3에서 ≤3점)
  • 절박성 요실금 없음

제외 기준:

  • 배뇨 후 잔뇨 >150ml
  • 카테터 삽입, 유치 또는 간헐적 필요
  • 남성: uroflow < 초당 10ml
  • 해결되지 않은 현재 증상이 있는 요로 감염
  • 척수 손상, 전신 신경학적 질환(즉, 다발성 경화증, 파킨슨병) 또는 중추신경계 질환(즉, 뇌종양, 뇌졸중) 방광 기능에 영향을 미치는 것으로 생각됨
  • 의원성(즉, 수술 후) 또는 비의인성 폐쇄 상태(예: 2기 이상의 골반장기탈출증, 요도협착, 양성전립선비대)
  • 사전 골반 방사선 조사
  • 현재 또는 이전의 방광 악성종양
  • 간질성 방광염 진단 확정
  • 임상적으로 적절한 평가가 없는 혈뇨

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
과목
모든 피험자는 이뇨를 유도하기 위해 가속 경구 수분 공급을 받은 다음 급성 스트레스를 유도하기 위한 급성 심리적 스트레스 작업을 받게 됩니다. 결과는 급성 스트레스 유발에 대한 반응으로 인지된 방광 감각의 변화를 측정합니다.
피험자는 암산 작업을 수행하여 심각한 심리적 스트레스를 받게 됩니다.
참가자는 짧은 시간에 2L의 수분을 섭취하여 이뇨 및 소변 생성을 강제합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
방광 스트레스 반응성
기간: 30 분
방광 충만에 대한 인식 정도(100점 척도)로 측정된 급성 심리적 스트레스 과제에 의해 유발된 방광 감각의 변화
30 분

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수축기 혈압 반응
기간: 30 분
심리적 스트레스 과제로 인한 비침습적 수축기 혈압의 변화.
30 분
확장기 혈압 반응
기간: 30 분
심리적 스트레스 과제로 인한 비침습성 이완기 혈압의 변화.
30 분
심박수 반응
기간: 30 분
심리적 스트레스 과제로 인한 비침습적 심박수 변화.
30 분

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: William S Reynolds, MD, Vanderbilt University Medical Center

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 2월 16일

기본 완료 (실제)

2024년 6월 5일

연구 완료 (실제)

2024년 6월 5일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 9월 8일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 10월 8일

처음 게시됨 (실제)

2021년 10월 21일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 8월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 8월 9일

마지막으로 확인됨

2024년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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