Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky stresu a úzkosti na hyperaktivní močový měchýř

9. srpna 2024 aktualizováno: Elisabeth Sebesta, Vanderbilt University Medical Center
Účelem této studie je posoudit, jak psychický stres a úzkost souvisí s citlivostí močového měchýře a s psychickou zátěží u lidí s hyperaktivním močovým měchýřem a jak to lze efektivně měřit.

Přehled studie

Detailní popis

Hyperaktivní močový měchýř (OAB) (tj. urgence moči, s nebo bez urgence inkontinence moči, frekvence a nykturie) postihuje 1 ze 7 mužů a žen v USA a vede k podstatnému zhoršení kvality života (QOL). Aby si mnoho lidí pomohlo samostatně se řídit a vyrovnat se s OAB, osvojuje si kompenzační chování močového měchýře, jako je omezování tekutin, používání zadržovacích produktů, strategické plánování a mapování přístupu na toalety a dokonce omezování aktivit nebo cestování, což dále nepříznivě ovlivňuje kvalitu života. Toto chování může být řízeno úzkostí a stresem souvisejícím s epizodami nutkání na močení a inkontinencí, jakož i následnými úzkostmi a rozpaky. Předchozí výzkum spojoval úzkost a OAB: až 40 % žen a 30 % mužů s OAB má také generalizovanou úzkostnou poruchu. Souvislost mezi stresem a OAB je méně prozkoumána. U zvířat může experimentální stres způsobit příznaky a chování podobné OAB, stejně jako měchýř a somatickou přecitlivělost. V omezených studiích na lidech mohou mít ženy s OAB větší fyziologickou a psychickou stresovou reaktivitu a akutní stres může zhoršit nutkání na močení. Nicméně, jak stres ovlivňuje močový měchýř v kontextu OAB nebo jaké psychologické faktory řídí kompenzační chování, které zhoršuje QOL u OAB, zůstává neznámé, protože neexistují žádné vysoce kontrolované studie vazeb mezi úzkostí a OAB. Pochopení těchto vztahů by znamenalo zásadní pokrok v individualizaci péče o pacienty s OAB. Navrhovaný projekt poprvé komplexně prozkoumá, jak se stres, úzkost a OAB vzájemně ovlivňují, včetně dopadů na citlivost močového měchýře, močové symptomy a kompenzační chování močového měchýře. Vyšetřovatelé navrhují zpětnou smyčku, kde zvýšené příznaky OAB zvyšují úzkost (prostřednictvím reakce na zvládání stresových situací), což zase zvyšuje příznaky OAB (prostřednictvím zvýšené citlivosti močového měchýře). Studie dále navrhuje, že kompenzační chování je řízeno procesy učení souvisejícími s úzkostí, které pomáhají udržovat tento vztah. Tým bude testovat hypotézy na vzorku mužů a žen s OAB a zdravých kontrol. Cíl 1 otestuje hypotézu, že akutní, experimentálně vyvolaný psychický stres bude silněji spojen se zvýšenou citlivostí močového měchýře u pacientů s OAB než u kontrol, za použití nového měřiče citlivosti močového měchýře s postupy orální hydratace a indukce stresu. Cílem bude testovat hypotézu, že psychologický stres a úzkost budou mít souběžné a opožděné účinky na každodenní močové symptomy, které jsou silnější u jedinců s OAB než u kontrol, za použití přístupu ekologického momentálního hodnocení (7denní elektronický deník) ke zkoumání potenciální souvislosti mezi každodenním vnímaným stresem, úzkostí a močovými symptomy. Cíl 3 otestuje hypotézu, že kompenzační chování (tj. coping) použitý v době močení bude spojen s následným snížením úrovně úzkosti pomocí 3denního deníku močového měchýře souvisejícího s pocity, který zachycuje souběžné chování močového měchýře a symptomy úzkosti, stejně jako opožděné symptomy 30 minut po močení. Vymezení těchto vztahů a vzorců umožní identifikaci potenciálně modifikovatelných faktorů nebo oblastí pro intervenci.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

97

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Spojené státy, 37232
        • Vanderbilt University Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Tato prospektivní observační kohortová studie bude rekrutovat jedince s hyperaktivním močovým měchýřem a zdravé kontroly odpovídající věku/pohlaví.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Muž nebo žena, minimálně 18 let
  • Kognitivní stav a znalosti anglického jazyka dostatečné k dokončení všech hodnotících materiálů souvisejících se studiem
  • Přítomnost OAB (skóre ≥4 v nástroji pro povědomí o OAB-V3)
  • Urgentní inkontinence moči, je-li přítomna

Specifická vstupní kritéria pro kontrolní subjekty

  • Podléhají stejným kritériím pro zařazení/vyloučení a navíc:
  • Absence OAB (skóre ≤3 na OAB-V3)
  • Žádná urgentní inkontinence moči

Kritéria vyloučení:

  • Zbytková moč >150 ml
  • Potřeba katetrizace, trvalé nebo intermitentní
  • Muži: uroflow < 10 ml za sec
  • Současná symptomatická infekce močových cest, která se nevyřešila
  • Komorbidní neurologické stavy, včetně poranění míchy, systémová neurologická onemocnění (tj. roztroušená skleróza, Parkinsonova choroba) nebo onemocnění centrálního nervového systému (tj. mozkový nádor, mrtvice), předpokládá se, že ovlivňují funkci močového měchýře
  • Iatrogenní (tj. pooperační) nebo neiatrogenní obstrukční stavy (tj. prolaps pánevního orgánu větší než stupeň 2, uretrální striktury, nezhoubné zvětšení prostaty)
  • Předchozí ozáření pánve
  • Současná nebo předchozí malignita močového měchýře
  • Potvrzená diagnóza intersticiální cystitidy
  • Hematurie bez klinicky vhodného vyšetření

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Předměty
Všechny subjekty podstoupí zrychlenou orální hydrataci k vyvolání diurézy a poté úkoly akutního psychického stresu k vyvolání akutního stresu. Výsledky budou měřit změny vnímaného pocitu močového měchýře v reakci na akutní stresovou provokaci.
Subjekty podstoupí akutní vyvolání psychického stresu prováděním mentálních aritmetických úkolů.
Účastníci vypijí 2 l tekutiny v krátké době, aby si vynutili diurézu a tvorbu moči.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Stresová reaktivita močového měchýře
Časové okno: 30 minut
Změny pocitu močového měchýře vyvolané úkoly akutního psychického stresu měřené stupněm vnímání plnosti močového měchýře (100 bodová stupnice)
30 minut

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Odezvy systolického krevního tlaku
Časové okno: 30 minut
Změny neinvazivního systolického krevního tlaku vyvolané psychologickými stresovými úkoly.
30 minut
Odezva diastolického krevního tlaku
Časové okno: 30 minut
Změny neinvazivního diastolického krevního tlaku vyvolané psychologickými stresovými úkoly.
30 minut
Odezva srdeční frekvence
Časové okno: 30 minut
Změny neinvazivní srdeční frekvence vyvolané psychologickými stresovými úkoly.
30 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: William S Reynolds, MD, Vanderbilt University Medical Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

16. února 2023

Primární dokončení (Aktuální)

5. června 2024

Dokončení studie (Aktuální)

5. června 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. září 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. října 2021

První zveřejněno (Aktuální)

21. října 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. srpna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. srpna 2024

Naposledy ověřeno

1. srpna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Vyvolání psychického stresu

Předplatit