压力和焦虑对膀胱过度活动症的影响
2024年8月9日 更新者:Elisabeth Sebesta、Vanderbilt University Medical Center
本研究的目的是评估心理压力和焦虑如何与膀胱敏感性和膀胱过度活动症患者的心理负担相关,以及如何有效地衡量这一点。
研究概览
详细说明
膀胱过度活动症 (OAB)(即
尿急,伴或不伴有急迫性尿失禁、尿频和夜尿症)影响七分之一的美国男性和女性,并导致生活质量 (QOL) 严重受损。
为了帮助自我管理和应对 OAB,许多人采取补偿性膀胱行为,例如限制液体摄入、使用密封产品、战略规划和规划洗手间通道,甚至完全减少活动或旅行,这进一步对生活质量产生不利影响。
这些行为可能是由与尿急和尿失禁发作相关的焦虑和压力以及随之而来的痛苦和尴尬引起的。
先前的研究已将焦虑与 OAB 联系起来:多达 40% 的患有 OAB 的女性和 30% 的男性也患有广泛性焦虑症。
压力和 OAB 之间的联系研究较少。
在动物中,实验压力会导致 OAB 样症状和行为以及膀胱和躯体过敏。
在有限的人体研究中,患有 OAB 的女性可能具有更大的生理和心理应激反应,急性应激可能会加剧尿急。
然而,在 OAB 的背景下,压力如何影响膀胱,或者哪些心理因素驱动损害 OAB 生活质量的补偿行为仍然未知,因为没有关于焦虑与 OAB 联系的高度对照研究。
了解这些关系将是 OAB 患者个体化护理的关键进展。
拟议的项目将首次全面调查压力、焦虑和 OAB 如何相互作用,包括对膀胱敏感性、泌尿系统症状和代偿性膀胱行为的影响。
研究人员提出了一个前馈循环,即 OAB 症状增加会增加焦虑(通过应对压力情况的反应),进而增加 OAB 症状(通过增加膀胱敏感性)。
该研究进一步提出,补偿行为是由与焦虑相关的学习过程驱动的,这些过程有助于使这种关系永久化。
该团队将在患有 OAB 和健康对照的男性和女性样本中检验假设。
目标 1 将检验这样一个假设,即急性、实验诱发的心理压力与 OAB 患者膀胱敏感性增加的相关性比对照组更强,使用一种新型膀胱感觉计与口服水化和压力诱导程序。
Aim 将使用生态瞬时评估方法(7 天电子日记)检验以下假设:心理压力和焦虑会对 OAB 患者的日常泌尿系统症状产生并发和滞后影响,这些症状在 OAB 患者中比对照组更强日常感知压力、焦虑和泌尿系统症状之间的前瞻性关联。
目标 3 将检验补偿行为(即
应对)在排尿时使用将与随后的焦虑水平降低相关,使用 3 天的感觉相关的膀胱日记,捕捉并发的膀胱行为和焦虑症状以及排尿后 30 分钟的滞后症状。
描绘这些关系和模式将允许识别潜在的可修改因素或干预领域。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
97
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
Tennessee
-
Nashville、Tennessee、美国、37232
- Vanderbilt University Medical Center
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
取样方法
非概率样本
研究人群
这项前瞻性观察队列研究将招募膀胱过度活动症患者和年龄/性别匹配的健康对照者。
描述
纳入标准:
- 男性或女性,至少 18 岁
- 足以完成所有学习相关评估材料的认知状态和英语语言技能
- OAB 的存在(OAB-V3 认知工具得分≥4)
- 尿急为主的尿失禁,如果存在尿失禁
控制对象的特定进入标准
- 符合相同的纳入/排除标准,加上:
- 没有 OAB(OAB-V3 得分≤3)
- 无尿急相关性尿失禁
排除标准:
- 排尿后残余尿 >150ml
- 需要导尿、留置或间歇
- 男性:尿流率 < 10 毫升/秒
- 当前有症状的尿路感染尚未解决
- 并存的神经系统疾病,包括脊髓损伤、全身性神经系统疾病(即 多发性硬化症、帕金森病)或中枢神经系统疾病(即 脑肿瘤、中风)被认为会影响膀胱功能
- 医源性(即 手术后)或非医源性阻塞条件(即 盆腔器官脱垂大于 2 级、尿道狭窄、良性前列腺肥大)
- 既往盆腔照射
- 当前或既往膀胱恶性肿瘤
- 确诊间质性膀胱炎
- 未经临床适当评估的血尿
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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科目
所有受试者将接受加速口服补水以诱导利尿,然后进行急性心理应激任务以诱导急性应激。
结果将测量膀胱感觉因急性应激刺激而发生的变化。
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受试者将通过执行心算任务来经历急性心理压力诱导。
参与者将在短时间内饮用 2 升液体,以强制利尿和排尿。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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膀胱应激反应
大体时间:30分钟
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通过膀胱充盈度(100 分制)衡量急性心理压力任务引起的膀胱感觉变化
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30分钟
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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收缩压反应
大体时间:30分钟
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心理压力任务引起的无创收缩压变化。
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30分钟
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舒张压反应
大体时间:30分钟
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心理压力任务引起的无创舒张压变化。
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30分钟
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心率反应
大体时间:30分钟
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心理压力任务引起的无创心率变化。
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30分钟
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员:William S Reynolds, MD、Vanderbilt University Medical Center
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年2月16日
初级完成 (实际的)
2024年6月5日
研究完成 (实际的)
2024年6月5日
研究注册日期
首次提交
2021年9月8日
首先提交符合 QC 标准的
2021年10月8日
首次发布 (实际的)
2021年10月21日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年8月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年8月9日
最后验证
2024年8月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- 211147
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)?
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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