모세혈관전폐고혈압 환자의 2500m 고도에서의 첫날 밤의 야간 산소공급 및 수면관련 호흡장애
2022년 5월 10일 업데이트: University of Zurich
모세혈관전폐고혈압 환자에 대한 저산소증의 영향과 부작용의 치료
2500m 고도에서의 저산소증이 전모세관 폐고혈압 환자의 수면에 미치는 영향
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
28
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
Zurich, 스위스, 8091
- University Hospital of Zürich
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 서명으로 문서화된 사전 동의(부록 사전 동의 양식)
- 지침에 따라 진단된 PH 등급 I(PAH) 또는 IV(CTEPH): 진단 우측 심장 카테터 삽입 시 기준선 측정 동안 평균 폐동맥압 >20 mmHg, 폐혈관 저항 ≥3 우드 유닛, 폐동맥 쐐기압 ≤15 mmHg
제외 기준:
- 490m 저고도의 취리히에서 8킬로파스칼 미만의 산소 분압
- 연구 전 마지막 2주 동안 ≥3일 밤 동안 >1000m 고도에 노출
- 연구 절차를 따르지 못함
- 기타 임상적으로 유의한 동반 말기 질환(예: 신부전, 간기능 장애)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 상영
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 해발 2500m의 높은 고도
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야간 휴식 동안 산소 요법 없이 중증 저산소혈증이 없는 환자의 비율.
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활성 비교기: 해발 470m의 저고도
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야간 휴식 동안 산소 요법 없이 중증 저산소혈증이 없는 환자의 비율.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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중증 저산소혈증이 없는 환자의 비율
기간: 30시간
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2500m 대 490m에서 야간 휴식을 취하는 동안 산소 요법 없이 중증 저산소혈증(산소화(SpO2) <80%, >30분으로 정의됨)가 없는 환자의 비율
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30시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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야간 산소 공급
기간: 30시간
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평균 야간 산소화(SpO2)의 차이 높은 고도 2500m와 낮은 고도 490m
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30시간
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산소 불포화 지수
기간: 30시간
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2500m 고고도와 490m 저고도에서 잠자는 산소 불포화 지수의 차이
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30시간
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주기적인 호흡
기간: 30시간
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2500m의 높은 고도와 490m의 낮은 고도에서 수면을 취하는 환자의 주기적인 호흡에 소요되는 시간의 차이
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30시간
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야간경피적 이산화탄소 장력
기간: 30시간
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2500m 고지대에서 수면을 취하는 환자와 490m 저고도에서 수면을 취하는 환자의 야간 경피적 이산화탄소 장력의 차이
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30시간
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시각적 아날로그 스케일
기간: 30시간
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주관적 수면의 질 Visual Analogue Scale 점수 2500m 고지대 vs 490m 저고도
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30시간
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밤에 깨어 있는 시간
기간: 30시간
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밤 높은 고도에서 깨어 있는 주관적 시간 vs 490m 낮은 고도
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30시간
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대뇌 조직 탈산소화
기간: 30시간
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2500m 대 490m에서 밤 동안 산소 요법 없이 심각한 대뇌 조직 탈산소화(대뇌 조직 산소 포화도 >5% 감소)가 없는 환자의 비율
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30시간
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대뇌 조직 산소 포화도 깨어
기간: 30시간
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산소보충 없이 2500m 고도에서 저고도에 비해 전모세혈관폐동맥고혈압 환자의 깨어있는 뇌조직 산소포화도의 차이
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30시간
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산소가 없는 수면 중 대뇌 조직 산소 포화도
기간: 30시간
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산소 보충 없이 2500m 고도에서 전모세혈관폐고혈압 환자의 수면 중 뇌조직 산소포화도 차이
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30시간
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산소로 수면 중 대뇌 조직 산소 포화도
기간: 30시간
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2500m 고도에서 산소 보충 시 모세혈관 폐고혈압 환자의 수면 중 대뇌 조직 산소포화도 차이
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30시간
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산소가 없는 대뇌 산소 불포화 지수
기간: 30시간
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산소 보충 없이 2500m 고지 대 저고도에서 전모세혈관 폐고혈압 환자의 대뇌 산소 불포화 지수의 차이
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30시간
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산소에 의한 대뇌 산소 불포화 지수
기간: 30시간
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보충 산소 하에서 2500m의 높은 고도에서 전 모세 혈관 고혈압 환자의 대뇌 산소 불포화 지수의 차이.
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30시간
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다른 수면 단계 사이의 대뇌 조직 산소 포화도
기간: 30시간
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낮은 고도와 비교하여 2500m에서 서로 다른 수면 단계 사이의 뇌 조직 산소 포화도의 변화.
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30시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 10월 18일
기본 완료 (실제)
2022년 4월 15일
연구 완료 (실제)
2022년 4월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 10월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 10월 14일
처음 게시됨 (실제)
2021년 10월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 5월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 5월 10일
마지막으로 확인됨
2022년 5월 1일
추가 정보
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잠에 대한 임상 시험
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