Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Yöllinen hapettuminen ja uneen liittyvät hengityshäiriöt ensimmäisen yön aikana 2 500 metrin korkeudessa potilailla, joilla on kapillaarinen keuhkoverenpainetauti

tiistai 10. toukokuuta 2022 päivittänyt: University of Zurich

Hypoksian vaikutus kapillaarista keuhkoverenpainetautia sairastaviin potilaisiin ja haittavaikutusten hoito

Hypoksian vaikutus 2500 metrin korkeudessa uneen potilailla, joilla on prekapillaarinen keuhkoverenpainetauti

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

28

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Sveitsi
      • Zurich, Sveitsi, 8091
        • University Hospital of Zürich

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Tietoinen suostumus allekirjoituksella dokumentoituna (Liite Ilmoitettu suostumuslomake)
  • PH-luokka I (PAH) tai IV (CTEPH) diagnosoitu ohjeiden mukaan: keskimääräinen keuhkovaltimon paine >20 mmHg, keuhkojen verisuonivastus ≥3 puuyksikköä, keuhkovaltimon kiilapaine ≤15 mmHg perusmittauksissa oikean sydämen katetroinnissa

Poissulkemiskriteerit:

  • hapen lepotilan osapaine <8 kilopascalia Zürichissä 490 metrin korkeudessa
  • altistuminen yli 1000 metrin korkeudelle ≥3 yön ajan tutkimusta edeltäneiden 2 viikon aikana
  • kyvyttömyys noudattaa tutkimuksen menettelyjä
  • muu kliinisesti merkittävä samanaikainen loppuvaiheen sairaus (esim. munuaisten vajaatoiminta, maksan toimintahäiriö)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Korkea korkeus 2500 m merenpinnan yläpuolella
Menettely: Yölepo (unitutkimus)
Niiden potilaiden osuus, joilla ei ole vaikeaa hypoksemiaa ilman happihoitoa yölevon aikana.
Active Comparator: Matala korkeus 470 m merenpinnan yläpuolella
Menettely: Yölepo (unitutkimus)
Niiden potilaiden osuus, joilla ei ole vaikeaa hypoksemiaa ilman happihoitoa yölevon aikana.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Niiden potilaiden osuus, joilla ei ole vakavaa hypoksemiaa
Aikaikkuna: 30 tuntia
Niiden potilaiden osuus, joilla ei ole vakavaa hypoksemiaa (määritelty happipitoisuudeksi (SpO2) <80 % > 30 minuutin ajan) ilman happihoitoa yölevon aikana 2500 m vs. 490 m.
30 tuntia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Yöllinen hapetus
Aikaikkuna: 30 tuntia
Keskimääräisen yöllisen hapetuksen (SpO2) ero 2500 m korkealla vs 490 m matalalla
30 tuntia
Happidesaturaatioindeksi
Aikaikkuna: 30 tuntia
Ero happidesaturaatioindeksissä nukkuessa 2500 metrin korkeudessa vs 490 metrin korkeudessa
30 tuntia
Jaksottainen hengitys
Aikaikkuna: 30 tuntia
Ero ajoittain hengittämiseen kuluneessa ajassa potilailla, jotka nukkuvat 2500 metrin korkeudessa verrattuna 490 metrin korkeuteen
30 tuntia
Yöllinen transkutaaninen hiilidioksidijännitys
Aikaikkuna: 30 tuntia
Ero yöllisen transkutaanisen hiilidioksidin jännityksessä potilailla, jotka nukkuvat 2500 metrin korkeudessa verrattuna 490 metrin korkeuteen
30 tuntia
Visual Analogue Scale
Aikaikkuna: 30 tuntia
Subjektiivinen unen laatu Visuaalinen analoginen asteikkopisteet 2500 m korkea vs 490 m matala korkeus
30 tuntia
Yön aikana hereillä vietetty aika
Aikaikkuna: 30 tuntia
Subjektiivinen hereilläoloaika yön aikana korkealla vs 490 m matalalla
30 tuntia
Aivokudoksen hapenpoisto
Aikaikkuna: 30 tuntia
Niiden potilaiden osuus, joilla ei ole vakavaa aivokudoksen happipuutetta (aivokudoksen happisaturaation lasku >5 %) ilman happihoitoa yön aikana 2500 vs. 490 m
30 tuntia
Aivokudoksen happisaturaatio hereillä
Aikaikkuna: 30 tuntia
Ero aivokudoksen happisaturaatiossa hereillä potilailla, joilla on prekapillaarinen keuhkoverenpainetauti 2500 metrin korkeudessa ilman lisähappea vs. matala korkeus
30 tuntia
Aivokudoksen happisaturaatio unen aikana ilman happea
Aikaikkuna: 30 tuntia
Ero aivokudoksen happisaturaatiossa unen aikana potilailla, joilla on prekapillaarinen keuhkoverenpainetauti 2500 metrin korkeudessa ilman lisähappea
30 tuntia
Aivokudoksen happisaturaatio unen aikana hapella
Aikaikkuna: 30 tuntia
Ero aivokudoksen happisaturaatiossa unen aikana potilailla, joilla on prekapillaarinen keuhkoverenpainetauti 2500 metrin korkeudessa lisähapella
30 tuntia
Aivojen happidesaturaatioindeksi ilman happea
Aikaikkuna: 30 tuntia
Ero aivojen happidesaturaatioindeksissä potilailla, joilla on prekapillaarinen keuhkoverenpainetauti 2500 metrin korkeudessa ilman lisähappea verrattuna matalaan korkeuteen
30 tuntia
Aivojen happidesaturaatioindeksi hapella
Aikaikkuna: 30 tuntia
Ero aivojen happidesaturaatioindeksissä potilailla, joilla on prekapillaarinen keuhkoverenpainetauti 2500 metrin korkeudessa lisähapella.
30 tuntia
Aivokudoksen happisaturaatio eri univaiheiden välillä
Aikaikkuna: 30 tuntia
Muutokset aivokudoksen happisaturaatiossa eri univaiheiden välillä 2500 metrin korkeudessa verrattuna matalaan korkeuteen.
30 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Zurich

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 18. lokakuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 15. huhtikuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 15. huhtikuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 14. lokakuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 14. lokakuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 22. lokakuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 11. toukokuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 10. toukokuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. toukokuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • OVERALP II E

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Nukkua

Kliiniset tutkimukset Yölepo (unitutkimus)

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in United States

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa