건강한 성인을 대상으로 다양한 용량의 사이토메갈로바이러스 백신에 대한 안전성 및 면역 반응에 관한 연구
2026년 7월 16일 업데이트: GlaxoSmithKline
재조합 단백질과 보조제를 포함하는 후보 거대세포바이러스(CMV) 백신의 안전성, 반응원성 및 면역원성을 평가하기 위한 1/2상, 인간 최초(FTiH), 무작위, 관찰자 맹검, 위약 대조, 용량 증량 연구 건강한 성인에서 근육내 투여
이 연구의 목적은 베이스라인 CMV 혈청 상태에 관계없이 보조된 당단백질 B(gB)와 펜타머 항원의 조합으로 구성된 후보 CMV 재조합 단백질 서브유닛(CMVsu) 백신의 안전성, 반응원성 및 면역원성을 평가하는 것입니다.
이 FTiH 연구는 18세에서 50세 사이의 건강한 성인을 대상으로 실시되며, 안전성 판단에 따라 단계적으로 용량을 증량하는 방식으로 백신의 4가지 용량 수준을 투여합니다.
연구 개요
상태
완전한
연구 유형
중재적
등록 (실제)
333
단계
- 2 단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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California
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Anaheim, California, 미국, 92806
- GSK Investigational Site
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Long Beach, California, 미국, 90806
- GSK Investigational Site
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Los Angeles, California, 미국, 90017
- GSK Investigational Site
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Florida
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Hallandale, Florida, 미국, 33009
- GSK Investigational Site
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Miami, Florida, 미국, 33143
- GSK Investigational Site
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Kentucky
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Lexington, Kentucky, 미국, 40536-0084
- GSK Investigational Site
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Michigan
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Dearborn, Michigan, 미국, 48127
- GSK Investigational Site
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Missouri
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Springfield, Missouri, 미국, 65802
- GSK Investigational Site
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Nebraska
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Lincoln, Nebraska, 미국, 68510
- GSK Investigational Site
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Omaha, Nebraska, 미국, 68134
- GSK Investigational Site
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Nevada
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Las Vegas, Nevada, 미국, 89109
- GSK Investigational Site
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New Jersey
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Newark, New Jersey, 미국, 07103
- GSK Investigational Site
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Secaucus, New Jersey, 미국, 07094
- GSK Investigational Site
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New York
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New York, New York, 미국, 10065
- GSK Investigational Site
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Texas
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Austin, Texas, 미국, 78744-1645
- GSK Investigational Site
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Cedar Park, Texas, 미국, 78613
- GSK Investigational Site
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Galveston, Texas, 미국, 77573
- GSK Investigational Site
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Washington
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Puyallup, Washington, 미국, 98371
- GSK Investigational Site
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 연구자의 의견에 따라 프로토콜의 요구 사항을 준수할 수 있고 준수할 참가자.
- 특정 연구 절차를 수행하기 전에 참가자로부터 얻은 서면 동의서.
- 건강한 성인(여성 또는 남성), 첫 번째 연구 개입 투여 시점에 18세 내지 50세.
- 연구에 참여하기 전에 병력 및 임상 검사에 의해 확립된 건강한 참가자.
- 가임 가능성이 있는 여성 참가자는 연구에 등록할 수 있습니다.
- 가임 여성인 참가자는 다음과 같은 경우 연구에 등록할 수 있습니다.
- 연구 중재 투여 전 30일 동안 적절한 피임법을 실행했으며,
- 연구 개입 투여 당일에 임신 테스트 결과가 음성이고
- 전체 치료 기간 동안 및 연구 중재 투여 시리즈 완료 후 3개월 동안 적절한 피임법을 지속하기로 동의했습니다.
- 연구 기간 동안 SARS-CoV2에 감염되지 않도록 적절한 감염 통제 조치를 취하는 데 동의하는 참가자.
- COVID-19 감염으로 인해 처음에 스크리닝에 실패한 참가자는 스크리닝 창 기간 내에 다시 스크리닝되어 연구에 포함될 수 있습니다.
- 활성 COVID-19를 암시하는 징후/증상(예: 열, 기침 등)이 있는 참가자는 징후/증상이 시작되고 증상이 해결된 이후 CDC에서 권장하는 기간 동안 격리되어야 합니다.
- COVID-19 양성 접촉이 있는 것으로 알려진 참가자는 노출 이후 CDC에서 권장하는 노출 이후 기간 동안 격리되어야 하며 참가자는 증상이 없거나 COVID 검사 결과 음성 상태를 유지해야 합니다.
- COVID-19 진단을 받은 참가자는 열이 없고 조사관이 상태가 안정적인 것으로 간주하는 경우 후속 CMVsu 백신 접종을 받을 수 있습니다(예: 약한 기침이 계속될 수 있지만 숨가쁨이나 호흡 곤란은 없음). 원래 일정.
- 다른 활동성 감염으로 인해 처음에 선별에 실패한 참가자는 현장 조사관의 판단에 더 이상 활동성 감염의 징후 또는 증상이 없는 경우 선별 기간 내에 다시 선별되어 연구에 포함될 수 있습니다.
- 참가자가 CMV 혈청 진단 선별 검사에서 모호한 결과를 얻은 경우 60일 선별 기간 내에 재선별이 허용됩니다. 안전 혈액 평가의 유연성은 활동 시간 간격 일정 내에서 허용됩니다.
제외 기준:
건강 상태
- • 언제라도 연구 개입(CMVsu) 이외의 CMV 백신 접종 이력 또는 계획된 접종.
- 첫 번째 투여 30일 전부터 시작되는 기간 동안 다른 연구 또는 미등록 제품의 사용 또는 연구 기간 동안 계획된 사용.
- 계획된 투여 또는 각 연구 백신 투여 전 30일 및 후 30일에 연구 프로토콜에 의해 예측되지 않은 임의의 백신 투여, 단, 백신 접종 전 또는 후에 > 15일 투여될 수 있는 허가된 인플루엔자 백신은 예외.
일상적인 예방 접종 프로그램 외부에서 공중 보건 당국이 조직한 예측하지 못한 공중 보건 위협에 대한 긴급 대량 예방 접종의 경우, 긴급 사용 승인을 받을 수 있는 해당 대량 예방 접종 백신에 대해 필요한 경우 기간을 줄일 수 있습니다.
- COVID-19 백신은 GSK 연구 백신 투여 전후 최소 30일 전에 접종해야 합니다. 그러나 비상 사용 승인에 따라 COVID-19 백신 플랫폼 유형별로 해당 지역/국가 지침에 따라 공중 보건 당국에서 긴급 백신 접종을 권장하는 경우 이 간격을 > 14일로 줄일 수 있습니다.
- 긴급 사용 승인을 받지 않았고 임상 시험의 일부로만 사용 중인 후보 COVID-19 백신은 허용되지 않습니다.
- 백신 접종 전 3개월 이내에 면역억제제 또는 기타 면역 조절 약물을 만성적으로 투여한 경우. 흡입 및 국소 스테로이드가 허용됩니다.
- 연구 기간 중 언제든지 지속형 면역 조절 약물을 투여합니다.
- 연구 개입(들)의 첫 번째 용량 투여 또는 연구 기간 동안 계획된 투여 3개월 전에 시작하는 기간 동안 면역글로불린 및/또는 모든 혈액 제제의 투여.
이전/동시 임상 연구 경험
- 참가자가 연구 또는 비연구 개입에 노출되었거나 노출될 예정인 연구 기간 중 언제든지 다른 임상 연구에 동시에 참여 기타 제외
- 임산부 또는 수유부. 연구 기간 동안 여성이 임신/수유하는 경우 후속 백신 접종에서 제외되지만 안전을 위해 추적됩니다.
- 마지막 연구 백신 접종 후 3개월 이전에 임신할 계획이거나 피임 예방 조치를 중단할 계획인 여성.
- CMV 전파에 대한 노출 위험이 높은 것으로 알려진 참가자는 연구 중에 자연 감염과 실제 백신 효과를 구별할 수 있습니다.
- 연구가 끝날 때까지 시험 참여를 금지하는 장소로 계획된 이동.
- 정신 장애 진단 및 통계 매뉴얼 5판에 정의된 현재 만성 알코올 소비 및/또는 약물 남용이 있는 참가자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: Pentamer (low dose)/glycoprotein B (gB) (low dose)/Adjuvant group
Participants received a dose of the candidate cytomegalovirus (CMV) vaccine consisting of a combination of low dose of pentamer and low dose of gB antigens, adjuvanted, at Day 1, Day 61 and Day 181 intramuscularly.
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저용량 오량체 및 저용량 gB 항원의 조합으로 구성된 후보 CMVsu 백신의 3회 용량을 보조제와 함께 0, 2, 6개월 일정으로 비우세 팔의 삼각근 부위에 근육내 투여합니다.
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실험적: Pentamer (medium dose)/gB (low dose)/Adjuvant group
Participants received a dose of the candidate CMV vaccine consisting of a combination of medium dose of pentamer and low dose of gB antigens, adjuvanted, at Day 1, Day 61 and Day 181 intramuscularly.
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중용량 오량체 및 저용량 gB 항원의 조합으로 구성된 후보 CMVsu 백신의 3회 용량을 보조제와 함께 0, 2, 6개월 일정으로 비우세 팔의 삼각근 부위에 근육내 투여합니다.
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실험적: Pentamer (medium dose)/gB (medium dose)/Adjuvant group
Participants received a dose of the candidate CMV vaccine consisting of a combination of medium dose of pentamer and medium dose of gB antigens, adjuvanted, at Day 1, Day 61 and Day 181 intramuscularly.
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중간 용량 오량체 및 중간 용량 gB 항원의 조합으로 구성된 후보 CMVsu 백신의 3회 용량은 보조제와 함께 0, 2, 6개월 일정으로 비우성 팔의 삼각근 부위에 근육내 투여됩니다.
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실험적: Pentamer (high dose)/gB (medium dose)/Adjuvant group
Participants received a dose of the candidate CMV vaccine consisting of a combination of high dose of pentamer and medium dose of gB antigens, adjuvanted, at Day 1, Day 61 and Day 181 intramuscularly.
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고용량 펜타머 및 중간 용량 gB 항원의 조합으로 구성된 후보 CMVsu 백신의 3회 투여량은 0, 2, 6개월 일정으로 비우세 팔의 삼각근 부위에 근육내로 투여됩니다.
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위약 비교기: Placebo Group
Participants received a dose of placebo at Day 1, Day 61 and Day 181 intramuscularly.
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Three doses of placebo (saline) are administered intramuscularly in the deltoid region of the non-dominant arm in a 0, 2, 6-month schedule.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Number of Participants With Solicited Administration Site Adverse Events Post Each Dose Administration
기간: Within 7 days post each dose (doses administered on Day 1, Day 61 and Day 181)
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The assessed solicited administration site adverse events were erythema (injection site redness), pain and swelling.
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Within 7 days post each dose (doses administered on Day 1, Day 61 and Day 181)
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Number of Participants With Solicited Systemic Adverse Events Post Each Dose Administration
기간: Within 7 days post each dose (doses administered on Day 1, Day 61 and Day 181)
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The assessed solicited administration site adverse events were arthralgia, fatigue, headache, fever and myalgia.
Fever was defined as body temperature ≥38.0°Celsius/100.4°Fahrenheit.
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Within 7 days post each dose (doses administered on Day 1, Day 61 and Day 181)
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Number of Participants With Unsolicited Adverse Events (AEs) Within 7 Days Post Each Dose Administration
기간: Within 7 days post each dose (doses administered on Day 1, Day 61 and Day 181)
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An unsolicited AE is defined as an AE that was not included in a list of solicited events using a Participant Diary.
Unsolicited AEs include both serious and non-serious AEs.
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Within 7 days post each dose (doses administered on Day 1, Day 61 and Day 181)
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Number of Participants With Unsolicited Serious Adverse Events (SAEs) Within 7 Days Post Each Dose Administration
기간: Within 7 days post each dose (doses administered on Day 1, Day 61 and Day 181)
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An SAE is defined as any untoward medical occurrence that, at any dose, resulted in death, was life-threatening, required hospitalization or prolongation of existing hospitalization, resulted in disability/incapacity, caused a congenital anomaly/birth defect, or was any other situation identified according to medical or scientific judgment.
An unsolicited SAE is defined as an SAE that was not included in a list of solicited events using a Participant Diary.
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Within 7 days post each dose (doses administered on Day 1, Day 61 and Day 181)
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Number of Participants With Unsolicited AEs up to 30 Days Post Each Dose Administration
기간: Within 30 days post each dose (doses administered on Day 1, Day 61 and Day 181)
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An unsolicited AE is defined as an AE that was not included in a list of solicited events using a Participant Diary.
The solicited AEs that had an onset after 7 days post each dose administration are considered unsolicited AEs.
Unsolicited AEs include both serious and non-serious AEs.
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Within 30 days post each dose (doses administered on Day 1, Day 61 and Day 181)
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Number of Participants With Unsolicited SAEs up to 30 Days Post Each Dose Administration
기간: Within 30 days post each dose (doses administered on Day 1, Day 61 and Day 181)
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Within 30 days post each dose (doses administered on Day 1, Day 61 and Day 181)
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Number of Participants With Medically Attended Events (MAEs) up to 30 Days Post Each Dose Administration
기간: Within 30 days post each dose (doses administered on Day 1, Day 61 and Day 181)
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MAE is defined as an AE for which the participant received medical attention defined as hospitalization, an emergency room visit or a visit to or from medical personnel (i.e., nurse practitioner or physician assistant or medical doctor) for any reason.
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Within 30 days post each dose (doses administered on Day 1, Day 61 and Day 181)
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Number of Participants With Hematological and Biochemical Laboratory Abnormalities on Day 1
기간: On Day 1
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The hematological and biochemical parameters included alanine aminotransferase (ALT), aspartate aminotransferase (AST), creatinine, eosinophils, hemoglobin, lymphocytes, neutrophils, platelets, white blood cells (WBC).
Categories reported when comparing normal range and Day 1 hematological and biochemical laboratory results are defined as follows: <parameter>, <range at timing> (e.g.
Hemoglobin, Below).
Below = value below the laboratory reference range defined for the specified visit and laboratory parameter; Within = value within the laboratory reference range defined for the specified visit and laboratory parameter; Above = value above the laboratory reference range defined for the specified visit and laboratory parameter.
Missing = No results are available for the corresponding laboratory parameter at the specific timepoint.
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On Day 1
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Number of Participants With Hematological and Biochemical Laboratory Abnormalities on Day 8
기간: On Day 8
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The hematological and biochemical parameters included ALT, AST, creatinine, eosinophils, hemoglobin, lymphocytes, neutrophils, platelets, WBC.
Categories reported when comparing normal range and Day 8 hematological and biochemical laboratory results are defined as follows: <parameter>, <range at timing> (e.g.
Hemoglobin, Below).
Below = value below the laboratory reference range defined for the specified visit and laboratory parameter; Within = value within the laboratory reference range defined for the specified visit and laboratory parameter; Above = value above the laboratory reference range defined for the specified visit and laboratory parameter.
Missing = No results are available for the corresponding laboratory parameter at the specific timepoint.
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On Day 8
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Number of Participants With Hematological and Biochemical Laboratory Abnormalities on Day 61
기간: On Day 61
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The hematological and biochemical parameters included ALT, AST, creatinine, eosinophils, hemoglobin, lymphocytes, neutrophils, platelets, WBC.
Categories reported when comparing normal range and Day 61 hematological and biochemical laboratory results are defined as follows: <parameter>, <range at timing> (e.g.
Hemoglobin, Below).
Below = value below the laboratory reference range defined for the specified visit and laboratory parameter; Within = value within the laboratory reference range defined for the specified visit and laboratory parameter; Above = value above the laboratory reference range defined for the specified visit and laboratory parameter.
Missing = No results are available for the corresponding laboratory parameter at the specific timepoint.
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On Day 61
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Number of Participants With Hematological and Biochemical Laboratory Abnormalities on Day 68
기간: On Day 68
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The hematological and biochemical parameters included ALT, AST, creatinine, eosinophils, hemoglobin, lymphocytes, neutrophils, platelets, WBC.
Categories reported when comparing normal range and Day 68 hematological and biochemical laboratory results are defined as follows: <parameter>, <range at timing> (e.g.
Hemoglobin, Below).
Below = value below the laboratory reference range defined for the specified visit and laboratory parameter; Within = value within the laboratory reference range defined for the specified visit and laboratory parameter; Above = value above the laboratory reference range defined for the specified visit and laboratory parameter.
Missing = No results are available for the corresponding laboratory parameter at the specific timepoint.
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On Day 68
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Number of Participants With Hematological and Biochemical Laboratory Abnormalities on Day 181
기간: On Day 181
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The hematological and biochemical parameters included ALT, AST, creatinine, eosinophils, hemoglobin, lymphocytes, neutrophils, platelets, WBC.
Categories reported when comparing normal range and Day 181 hematological and biochemical laboratory results are defined as follows: <parameter>, <range at timing> (e.g.
Hemoglobin, Below).
Below = value below the laboratory reference range defined for the specified visit and laboratory parameter; Within = value within the laboratory reference range defined for the specified visit and laboratory parameter; Above = value above the laboratory reference range defined for the specified visit and laboratory parameter.
Missing = No results are available for the corresponding laboratory parameter at the specific timepoint.
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On Day 181
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Number of Participants With Hematological and Biochemical Laboratory Abnormalities on Day 188
기간: On Day 188
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The hematological and biochemical parameters included ALT, AST, creatinine, eosinophils, hemoglobin, lymphocytes, neutrophils, platelets, WBC.
Categories reported when comparing normal range and Day 188 hematological and biochemical laboratory results are defined as follows: <parameter>, <range at timing> (e.g.
Hemoglobin, Below).
Below = value below the laboratory reference range defined for the specified visit and laboratory parameter; Within = value within the laboratory reference range defined for the specified visit and laboratory parameter; Above = value above the laboratory reference range defined for the specified visit and laboratory parameter.
Missing = No results are available for the corresponding laboratory parameter at the specific timepoint.
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On Day 188
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Number of Participants With Unsolicited Events, SAEs, MAEs and Potential Immune Mediated Diseases (pIMDs) From Day 1 to Day 546 (End of Study)
기간: Day 1 to Day 546
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Unsolicited AE=AE that was not included in a list of solicited events using a Participant Diary; the solicited AEs that had an onset after 7 days post each dose administration are considered unsolicited AEs; both serious and non-serious AEs are included.
SAE=any untoward medical occurrence that, at any dose, resulted in death, was life-threatening, required hospitalization or prolongation of existing hospitalization, resulted in disability/incapacity, caused a congenital anomaly/birth defect, or was any other situation identified according to medical or scientific judgment.
MAE=AE for which the participant received medical attention defined as hospitalization, an emergency room visit or a visit to or from medical personnel (i.e., nurse practitioner or physician assistant or medical doctor) for any reason.
pIMDs=a subset of adverse events that include autoimmune diseases and other inflammatory and/or neurological disorders of interest which may or may not have an autoimmune etiology.
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Day 1 to Day 546
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Geometric Mean Titers (GMT) of Neutralizing Antibodies (nAbs) Against Epithelial Cell Infection (CMV Status: Sero-positive)
기간: On Day 1, Day 31, Day 61, Day 91, Day 181, Day 211, Day 361 and Day 546
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Neutralizing antibodies (nAbs) against epithelial cell infection were measured with neutralizing assay and the results were expressed as GMT.
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On Day 1, Day 31, Day 61, Day 91, Day 181, Day 211, Day 361 and Day 546
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GMT of nAbs Against Epithelial Cell Infection (CMV Status: Sero-negative)
기간: On Day 1, Day 31, Day 61, Day 91, Day 181, Day 211, Day 361 and Day 546
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On Day 1, Day 31, Day 61, Day 91, Day 181, Day 211, Day 361 and Day 546
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Geometric Mean Concentration (GMC) of Anti-pentamer Immunoglobulin G (IgG) (CMV Serostaus: Sero-positive)
기간: On Day 1, Day 31, Day 61, Day 91, Day 181, Day 211, Day 361 and Day 546
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The vaccine-induced humoral immunity was quantified by measuring the concentration of the anti-pentamer by enzyme-linked immunosorbent assay (ELISA).
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On Day 1, Day 31, Day 61, Day 91, Day 181, Day 211, Day 361 and Day 546
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GMC of Anti-pentamer IgG (CMV Serostatus: Sero-negative)
기간: On Day 1, Day 31, Day 61, Day 91, Day 181, Day 211, Day 361 and Day 546
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On Day 1, Day 31, Day 61, Day 91, Day 181, Day 211, Day 361 and Day 546
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GMC of Anti-glycoprotein B (gB) IgG (CMV Serostaus: Sero-positive)
기간: On Day 1, Day 31, Day 61, Day 91, Day 181, Day 211, Day 361 and Day 546
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The vaccine-induced humoral immunity was quantified by measuring the concentration of the anti-gB IgG binding antibodies by ELISA.
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On Day 1, Day 31, Day 61, Day 91, Day 181, Day 211, Day 361 and Day 546
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GMC of Anti-gB IgG (CMV Serostatus: Sero-negative)
기간: On Day 1, Day 31, Day 61, Day 91, Day 181, Day 211, Day 361 and Day 546
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On Day 1, Day 31, Day 61, Day 91, Day 181, Day 211, Day 361 and Day 546
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 10월 14일
기본 완료 (실제)
2025년 4월 2일
연구 완료 (실제)
2025년 4월 2일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 10월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 10월 11일
처음 게시됨 (실제)
2021년 10월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 7월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 7월 16일
마지막으로 확인됨
2026년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 209976
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
이 연구에 대한 IPD는 임상 연구 데이터 요청 사이트를 통해 제공됩니다.
IPD 공유 기간
IPD는 연구의 1차 종점, 주요 2차 종점 및 안전성 데이터의 결과를 발표한 후 6개월 이내에 제공될 예정입니다.
IPD 공유 액세스 기준
액세스는 연구 제안서가 제출되고 독립 검토 패널의 승인을 받은 후 데이터 공유 계약이 체결된 후에 제공됩니다.
액세스는 초기 12개월 동안 제공되지만 정당한 경우 최대 12개월까지 연장할 수 있습니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ICF
- CSR
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
예
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .