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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05090046
외상 노출 후 신경인지 장애 이해 (UNITE)
캔터베리(뉴질랜드)에 거주하는 개인은 연속된 캔터베리 지진과 관련하여 상당한 스트레스를 경험했습니다. 심리학과(뉴질랜드 크라이스트처치)에서 수행된 이전 연구에서는 높은 수준의 지진 외상에 노출된 칸타브리아 그룹에서 상당한 인지 장애를 보였습니다. 높은 비율(30%)은 지진 발생 후 7년이 지난 후에도 상당한 인지 장애가 있다고 인식합니다. 자신에게 인지적 어려움이 있다고 인식하는 사람들은 이러한 고통을 느끼고 일과 육아에서 제대로 기능하지 못하는 경향이 있습니다. 인구의 인지 장애에 내재된 경로를 이해하는 것은 이에 도움이 되는 적절한 치료법과 전략을 개발하는 데 필수적입니다.
이 연구는 여러 스트레스 요인에 노출된 대규모 인구에서 인식된 인지 장애의 비율 및 기여 요인을 조사하는 첫 번째 연구가 될 것이며 캔터베리 인구와 전 세계적으로 자연 재해 및 인재의 영향을 받는 인구에게 중요합니다.
캔터베리 지진 시퀀스에 노출된 460명을 크라이스트처치 보건 개발 연구(CHDS)에서 모집합니다. 심리적, 인지적, 기능적, 생물학적 요인을 인식된 인지적 어려움이 가장 높은 수준의 사람과 가장 낮은 수준의 사람 사이에서 비교합니다. 이를 통해 인식된 인지 장애와 가장 강력하게 관련된 요인을 결정할 것이며, 이는 이 집단에 대한 치료법을 개발하는 데 사용될 것입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Canterbury
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Christchurch, Canterbury, 뉴질랜드, 8011
- Department of Psychological Medicine, University of Otago, Christchurch
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
CHDS(Christchurch Health and Development Study)는 1977년 크라이스트처치에서 태어난 1265명으로 구성된 출생 코호트 연구입니다. 참가자는 40세까지 추적되었으며 데이터 수집 지점에서 75-80%를 유지했습니다. 2011년 2월 지진 당시 460명의 참가자가 크라이스트처치에 있었고 지진 관련 스트레스를 받았습니다.
이 연구는 CFQ(Cognitive Failures Questionnaire): CFQ에서 가장 높은 점수를 받은 사분위수와 가장 낮은 점수를 받은 사분위수를 사용한 초기 스크리닝 결과를 기반으로 캔터베리 지진 시퀀스에 노출된 CHDS에서 사람들을 모집합니다. 보다 포괄적인 평가에 참석하도록 선정 및 초대됩니다.
설명
포함 기준:
- 크라이스트처치 건강 및 개발 연구 코호트 회원(1977년생)
- 캔터베리 지진 시퀀스에 노출됨
- 인지 장애 설문지의 점수와 관련하여 최고 또는 최저 사분위수
제외 기준:
- 평생 진단 정신병 장애
- 이전 중등도에서 중증의 두부 손상(> 30분 의식 상실)
- 현재 임신
- 지적 장애(IQ < 80)
- 캔터베리 외 거주
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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크라이스트처치 보건 개발 연구(CHDS)
CHDS(Christchurch Health and Development Study)는 1977년 크라이스트처치에서 태어난 1265명으로 구성된 출생 코호트 연구입니다.
참가자는 40세까지 추적되었으며 데이터 수집 지점에서 75-80%를 유지했습니다.
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캔터베리 지진 시퀀스 및 기타 관련 심리적 트라우마에 노출
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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주관적 인지 기능
기간: 지난 6개월
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인지 장애 설문지로 평가 최소 점수 = 0, 최대 점수 = 100, 점수가 높을수록 주관적 인지 기능이 더 나쁨을 나타냅니다.
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지난 6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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글로벌 인지 복합
기간: 기준선
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글로벌 인지 복합은 (i) 언어 학습 및 기억, (ii) 시공간 학습 및 기억, (iii) 정신운동 속도, (iv) 집행 기능, (v) 작업 기억, (vi) 인지 영역 전반에 걸쳐 Z-점수를 평균화합니다. 지속적인 관심 및 (vii) 감정 처리.
글로벌 인지 종합 점수는 단일 평균 Z-값 점수이며 점수가 높을수록 더 나은 객관적 인지 능력을 반영합니다.
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기준선
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언어 학습 및 기억
기간: 기준선
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Rey 청각 언어 학습 테스트 변수의 Z-점수는 '언어 학습 및 기억' 영역에 대한 단일 Z-점수를 생성하기 위해 평균화되며 점수가 높을수록 더 나은 성과를 나타냅니다.
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기준선
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시공간 학습 및 기억
기간: 기준선
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Groton Maze Learning Test(CogState) 변수의 Z-점수는 '시공간 학습 및 기억' 영역에 대한 단일 Z-점수를 생성하기 위해 평균화되며 점수가 높을수록 더 나은 성능을 반영합니다.
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기준선
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정신 운동 속도
기간: 기준선
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Timed Chase Test(CogState), Trail Making Test - Part A 및 Digit Symbol Coding Test 변수의 Z-점수는 '심리 운동 속도' 영역에 대한 단일 Z-점수를 생성하기 위해 평균화되며, 점수가 높을수록 더 잘 반영됩니다. 성능.
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기준선
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실행 기능
기간: 기준선
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트레일 메이킹 테스트 - 파트 B 및 범주 유창성 변수의 Z-점수는 '실행 기능' 영역에 대한 단일 Z-점수를 생성하기 위해 평균화되며 점수가 높을수록 더 나은 성과를 나타냅니다.
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기준선
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작업기억
기간: 기준선
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Digit Span Test 변수의 Z-점수는 '작업 기억' 영역에 대한 단일 Z-점수를 생성하기 위해 평균화되며 점수가 높을수록 더 나은 성능을 반영합니다.
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기준선
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지속적인 관심
기간: 기준선
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지속적인 성능 테스트 변수의 Z-점수는 '지속적인 주의' 영역에 대한 단일 Z-점수를 생성하기 위해 평균화되며 점수가 높을수록 더 나은 성능을 반영합니다.
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기준선
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얼굴 감정 처리
기간: 기준선
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얼굴 표정 인식 테스트와 눈으로 마음 읽기 테스트의 변수에서 얻은 Z-점수는 '얼굴 감정 처리' 영역에 대한 단일 Z-점수를 생성하기 위해 평균화되며 점수가 높을수록 더 나은 성능을 나타냅니다.
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기준선
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반추
기간: 기준선
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반추 반응 척도로 평가 최소 점수 = 25, 최대 점수 = 100, 점수가 높을수록 더 심각한 반추를 나타냅니다.
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기준선
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메타인지적 믿음
기간: 기준선
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메타인지 설문지 - 30개 항목 버전으로 평가됨 최소 점수 = 30, 최대 점수 = 120, 높은 점수는 더 문제가 있는 메타인지적 신념을 반영함 최소 점수 = 25, 최대 점수 = 100, 높은 점수는 더 심각한 반추를 반영함
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기준선
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심리사회적 기능
기간: 지난 2주
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사회적 적응 척도로 평가 최소 점수 = 1, 최대 점수 = 5, 높은 점수는 더 나쁜 심리사회적 기능을 반영합니다.
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지난 2주
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스트레스가 많은 생활 사건
기간: 지난 5년
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스트레스가 많은 생활 사건의 수는 생활 사건 척도(가족 시스템의 위기 - 개정된 설문지에서 채택)로 평가됩니다. 최소 점수 = 0, 점수가 높을수록 스트레스가 많은 생활 사건이 더 많다는 것을 의미합니다.
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지난 5년
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COVID-19 영향
기간: 지난 3년
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COVID 심리사회적 영향 척도(CPIS)로 평가 최소 점수 = 0, 최대 점수 = 135, 점수가 높을수록 COVID의 더 심각한 영향을 반영
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지난 3년
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외상 후 성장
기간: 지난 12년
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외상 후 성장 척도(PTGI)로 평가
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지난 12년
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정신 건강 진단
기간: 기준선
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Mini International Neuropsychiatric Interview(MINI)로 평가
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기준선
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대사 마커
기간: 기준선
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혈중 HbA1C, 총콜레스테롤, HDL콜레스테롤, LDL콜레스테롤(칼슘), 중성지방
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기준선
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염증
기간: 기준선
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CRP의 혈중 농도
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기준선
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성 호르몬
기간: 기준선
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프로게스테론, LH, FSH, 테스토스테론, SHBG의 혈중 농도(여성만 해당)
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기준선
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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이미 얻은 데이터
기간: 1977년 ~ 현재
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데이터는 출생부터 현재까지 CHDS 데이터베이스에서 이미 사용할 수 있으며 다음과 같은 관련 요인이 있습니다.
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1977년 ~ 현재
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Katie M Douglas, PhD, University of Otago
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 11896201PQF
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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