Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Förstå neurokognitiv funktionsnedsättning efter traumaexponering (UNITE)

7 maj 2024 uppdaterad av: University of Otago

Individer som bor i Canterbury (Nya Zeeland) har upplevt betydande stress i samband med jordbävningen i Canterbury. Tidigare forskning utförd vid Institutionen för psykologisk medicin (Christchurch, Nya Zeeland) har visat betydande kognitiva svårigheter hos en grupp kantabrier utsatta för höga nivåer av jordbävningstrauma. En hög andel (30 %) upplever sig ha betydande kognitiva svårigheter, även sju år efter jordbävningen. Människor som upplever att de har kognitiva svårigheter tycker att detta är jobbigt och tenderar att fungera sämre i arbete och föräldraskap. Att förstå vägar bakom kognitiva svårigheter i befolkningen är avgörande för att utveckla lämpliga behandlingar och strategier för att hjälpa till med detta.

Detta kommer att vara den första studien för att undersöka frekvensen av och faktorer som bidrar till upplevda kognitiva svårigheter i en stor befolkning som är utsatt för flera stressfaktorer och är viktig för befolkningen i Canterbury, och befolkningar som drabbats av naturkatastrofer och katastrofer orsakade av människor världen över.

Fyrahundrasextio personer som utsattes för jordbävningen i Canterbury kommer att rekryteras från Christchurch Health and Development Study (CHDS). Psykologiska, kognitiva, funktionella och biologiska faktorer kommer att jämföras mellan de med störst nivåer av upplevd kognitiva svårigheter och de med lägst svårighetsgrad. Detta kommer att avgöra vilka faktorer som mest relaterar till upplevda kognitiva svårigheter, som i sin tur kommer att användas för att utveckla behandlingar för denna population.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

128

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Canterbury
      • Christchurch, Canterbury, Nya Zeeland, 8011
        • Department of Psychological Medicine, University of Otago, Christchurch

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

44 år till 46 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Christchurch Health and Development Study (CHDS) är en födelsekohortstudie som omfattar 1265 personer födda i Christchurch 1977. Deltagarna har följts till 40 års ålder, med 75-80 % retention vid datainsamlingspunkter. Vid tidpunkten för jordbävningen i februari 2011 var 460 deltagare i Christchurch och utsattes för jordbävningsrelaterade påfrestningar.

Denna studie kommer att rekrytera personer från CHDS som exponerades för jordbävningssekvensen i Canterbury, baserat på resultat från en första screening med hjälp av Cognitive Failures Questionnaire (CFQ): kvartilen med högst poäng på CFQ och kvartilen med lägst poäng kommer att väljas ut och bjudas in till en mer omfattande utvärdering.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Kohortmedlem i Christchurch Health and Development Study (född 1977)
  • Exponerad för jordbävningen i Canterbury
  • I den högsta eller lägsta kvartilen med avseende på poäng på frågeformuläret för kognitiva misslyckanden

Exklusions kriterier:

  • livstidsdiagnostiserad psykotisk störning
  • tidigare måttlig till svår huvudskada (> 30 minuters medvetslöshet)
  • nuvarande graviditet
  • intellektuell funktionsnedsättning (IQ < 80)
  • bosatt utanför Canterbury

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Christchurch Health and Development Study (CHDS)
Christchurch Health and Development Study (CHDS) är en födelsekohortstudie som omfattar 1265 personer födda i Christchurch 1977. Deltagarna har följts till 40 års ålder, med 75-80 % retention vid datainsamlingspunkter.
Exponering för jordbävningssekvensen i Canterbury och andra relevanta psykologiska trauman

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Subjektiv kognitiv funktion
Tidsram: Senaste 6 månaderna
Bedömd med kognitiva misslyckanden Minsta poäng = 0, maximal poäng = 100, högre poäng återspeglar sämre subjektiv kognitiv funktion
Senaste 6 månaderna

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Global kognitiv komposit
Tidsram: Baslinje
Global kognitiv sammansättning kommer att ge genomsnittliga Z-poäng över de kognitiva domänerna av (i) verbal inlärning och minne, (ii) visuospatial inlärning och minne, (iii) psykomotorisk hastighet, (iv) exekutiva funktioner, (v) arbetsminne, (vi) ihållande uppmärksamhet och (vii) bearbetning av känslor. Den globala kognitiva sammansatta poängen kommer att vara en enkel, genomsnittlig Z-värde poäng, med en högre poäng återspeglar bättre objektiv kognitiv prestation.
Baslinje
Verbal inlärning och minne
Tidsram: Baslinje
Z-poäng från variabler i Rey Auditory Verbal Learning Test kommer att beräknas för att skapa ett enda Z-poäng för domänen 'Verbal inlärning och minne', med högre poäng som återspeglar bättre prestanda.
Baslinje
Visuospatial inlärning och minne
Tidsram: Baslinje
Z-poäng från variabler i Groton Maze Learning Test (CogState) kommer att beräknas för att skapa ett enda Z-poäng för domänen "Visuospatial Learning and Memory", med högre poäng som återspeglar bättre prestanda.
Baslinje
Psykomotorisk hastighet
Tidsram: Baslinje
Z-poäng från variabler i Timed Chase Test (CogState), Trail Making Test - Del A och Digit Symbol Coding Test kommer att beräknas för att skapa en enkel Z-poäng för domänen "Psykomotorisk hastighet", med högre poäng som återspeglar bättre prestanda.
Baslinje
Verkställande funktion
Tidsram: Baslinje
Z-poäng från variabler i Trail Making Test - Del B och Category Fluency kommer att beräknas för att skapa en singel Z-poäng för domänen "Executive function", med högre poäng som återspeglar bättre prestanda.
Baslinje
Fungerande minne
Tidsram: Baslinje
Z-poäng från variabler i Digit Span Test kommer att beräknas för att skapa ett enda Z-poäng för domänen "Arbetsminne", med högre poäng som återspeglar bättre prestanda.
Baslinje
Ihållande uppmärksamhet
Tidsram: Baslinje
Z-poäng från variabler i det kontinuerliga prestationstestet kommer att beräknas i medeltal för att skapa ett enda Z-poäng för domänen "Ihållande uppmärksamhet", med högre poäng som återspeglar bättre prestanda.
Baslinje
Känslobehandling i ansiktet
Tidsram: Baslinje
Z-poäng från variabler i testet för ansiktsigenkänning och Reading the Mind in the Eyes-testet kommer att beräknas för att skapa en enkel Z-poäng för domänen "Facial Emotion Processing", med högre poäng som återspeglar bättre prestanda.
Baslinje
Grubbel
Tidsram: Baslinje
Bedömd med skalan för idisslande svar Minsta poäng = 25, maximal poäng = 100, högre poäng återspeglar allvarligare idisslande
Baslinje
Metakognitiva föreställningar
Tidsram: Baslinje
Bedömd med Metacognitions Questionnaire - version med 30 objekt Minsta poäng = 30, maximal poäng = 120, högre poäng återspeglar mer problematiska metakognitiva övertygelser Minsta poäng = 25, maximal poäng = 100, högre poäng återspeglar allvarligare idisslare
Baslinje
Psykosocial funktion
Tidsram: Senaste 2 veckorna
Bedömd med den sociala anpassningsskalan Minsta poäng = 1, maximal poäng = 5, högre poäng återspeglar sämre psykosocial funktion
Senaste 2 veckorna
Stressiga livshändelser
Tidsram: Senaste 5 åren
Antalet stressande livshändelser bedöms med livshändelserskalan (anpassad från Crisis in Family Systems - Revised Questionnaire) Minsta poäng = 0, högre poäng återspeglar mer stressande livshändelser
Senaste 5 åren
COVID-19 påverkan
Tidsram: Senaste 3 åren
Bedömd med COVID Psychosocial Impacts Scale (CPIS) Minsta poäng = 0, maximal poäng = 135, högre poäng återspeglar mer allvarlig påverkan av COVID
Senaste 3 åren
Posttraumatisk tillväxt
Tidsram: Senaste 12 åren
Bedömd med Post-traumatic Growth Inventory (PTGI)
Senaste 12 åren
Psykisk hälsa diagnoser
Tidsram: Baslinje
Bedömd med Mini International Neuropsychiatric Interview (MINI)
Baslinje
Metaboliska markörer
Tidsram: Baslinje
Blodnivåer av HbA1C, totalt kolesterol, HDL-kolesterol, LDL-kolesterol (kalk), triglycerider
Baslinje
Inflammation
Tidsram: Baslinje
Blodnivåer av CRP
Baslinje
Könshormoner
Tidsram: Baslinje
Blodnivåer av progesteron, LH, FSH, testosteron, SHBG (endast kvinnor)
Baslinje

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Data som redan erhållits
Tidsram: 1977 till nuvarande

Data kommer redan att finnas tillgängliga från CHDS-databasen från födseln till idag, om följande relevanta faktorer:

  • Barndomens fysiska och känslomässiga hälsa
  • Barndomens fysiska och sexuella övergrepp
  • Tidigare stressande livshändelser
  • Livstids psykiska störningar
  • Traumatisk hjärnskada
  • Exponering för miljögifter
  • Användning av substanser
  • Personlighetsfaktorer (neuroticism, extraversion, nyhetssökande)
  • Utbildningsprestationer och IQ
  • Livsstilsfaktorer, inklusive kost och träning
  • Föräldrarnas funktionsåtgärder i barndomen, inklusive föräldrarnas anknytning och överskydd
  • Familjefunktionsåtgärder inklusive föräldrars missanpassande beteende och olaglig droganvändning, instabilitet i familjen, föräldrars våld i nära relationer
  • Traumaexponering i vuxen ålder (inklusive jordbävningar i Christchurch och moskéskjutning)
  • Menstruationshistoria för att identifiera personer i tidig klimakteriet De exakta variablerna som ska användas för denna studie, och hur de ska aggregeras, är TBC.
1977 till nuvarande

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Katie M Douglas, PhD, University of Otago

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

10 februari 2022

Primärt slutförande (Faktisk)

1 februari 2024

Avslutad studie (Faktisk)

1 februari 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 september 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 oktober 2021

Första postat (Faktisk)

22 oktober 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

9 maj 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 maj 2024

Senast verifierad

1 maj 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera