Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zrozumienie upośledzenia neurokognitywnego po ekspozycji na traumę (UNITE)

10 maja 2023 zaktualizowane przez: University of Otago

Osoby mieszkające w Canterbury (Nowa Zelandia) doświadczyły znacznego stresu związanego z sekwencją trzęsień ziemi w Canterbury. Wcześniejsze badania przeprowadzone na Wydziale Medycyny Psychologicznej (Christchurch, Nowa Zelandia) wykazały znaczne trudności poznawcze w grupie Kantabrczyków narażonych na wysoki poziom traumy spowodowanej trzęsieniem ziemi. Wysoki odsetek (30%) uważa, że ​​ma znaczne trudności poznawcze, nawet siedem lat po trzęsieniu ziemi. Ludzie, którzy dostrzegają, że mają trudności poznawcze, uważają to za niepokojące i mają tendencję do gorszego funkcjonowania w pracy i rodzicielstwie. Zrozumienie ścieżek leżących u podstaw trudności poznawczych w populacji ma kluczowe znaczenie dla opracowania odpowiednich metod leczenia i strategii, które mogą w tym pomóc.

Będzie to pierwsze badanie mające na celu zbadanie wskaźników i czynników przyczyniających się do postrzeganych trudności poznawczych w dużej populacji narażonej na wiele czynników stresogennych i jest ważne dla populacji Canterbury oraz populacji dotkniętych klęskami żywiołowymi i katastrofami spowodowanymi przez człowieka na całym świecie.

Czterysta sześćdziesiąt osób, które były narażone na sekwencję trzęsień ziemi w Canterbury, zostanie zrekrutowanych z Christchurch Health and Development Study (CHDS). Czynniki psychologiczne, poznawcze, funkcjonalne i biologiczne zostaną porównane między osobami o największym poziomie postrzeganych trudności poznawczych i tymi o najniższym poziomie trudności. To określi, które czynniki najsilniej wiążą się z postrzeganymi trudnościami poznawczymi, co z kolei zostanie wykorzystane do opracowania metod leczenia tej populacji.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

200

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Nowa Zelandia
    • Canterbury
      • Christchurch, Canterbury, Nowa Zelandia, 8011
        • Rekrutacyjny
        • Department of Psychological Medicine, University of Otago, Christchurch
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Katie M Douglas, PhD
        • Pod-śledczy:
          • Caroline J Bell, MD
        • Pod-śledczy:
          • Richard J Porter, MD
        • Pod-śledczy:
          • Joe Boden, PhD
        • Pod-śledczy:
          • Sandila Tanveer, PhD
        • Pod-śledczy:
          • Kate Eggleston, MBChB

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

44 lata do 46 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Christchurch Health and Development Study (CHDS) to badanie kohortowe obejmujące 1265 osób urodzonych w Christchurch w 1977 roku. Uczestnicy byli śledzeni do 40 roku życia, z retencją 75-80% w punktach zbierania danych. W czasie trzęsienia ziemi w lutym 2011 r. 460 uczestników znajdowało się w Christchurch i było narażonych na stres związany z trzęsieniem ziemi.

To badanie zwerbuje osoby z CHDS, które były narażone na sekwencję trzęsienia ziemi w Canterbury, w oparciu o wyniki wstępnego badania przesiewowego przy użyciu Kwestionariusza Zaburzeń Poznawczych (CFQ): kwartyl z najwyższymi wynikami w CFQ i kwartyl z najniższymi wynikami zostanie wybrana i zaproszona do udziału w bardziej kompleksowej ocenie.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Członek kohorty Christchurch Health and Development Study (ur. 1977)
  • Narażony na sekwencję trzęsień ziemi w Canterbury
  • W najwyższym lub najniższym kwartylu pod względem wyniku w Kwestionariuszu Zaburzeń Poznawczych

Kryteria wyłączenia:

  • zaburzenie psychotyczne zdiagnozowane na całe życie
  • poprzedni umiarkowany lub ciężki uraz głowy (utrata przytomności > 30 minut)
  • obecna ciąża
  • niepełnosprawność intelektualna (IQ < 80)
  • mieszka poza Canterbury

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Badanie zdrowia i rozwoju w Christchurch (CHDS)
Christchurch Health and Development Study (CHDS) to badanie kohortowe obejmujące 1265 osób urodzonych w Christchurch w 1977 roku. Uczestnicy byli śledzeni do 40 roku życia, z retencją 75-80% w punktach zbierania danych.
Inny: Ekspozycja na traumę
Narażenie na sekwencję trzęsienia ziemi w Canterbury i inne istotne urazy psychiczne

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Subiektywna funkcja poznawcza
Ramy czasowe: Ostatnich 6 miesięcy
Oceniane za pomocą Kwestionariusza Niepowodzenia Poznawczego Minimalny wynik = 0, maksymalny wynik = 100, wyższe wyniki odzwierciedlają gorsze subiektywne funkcje poznawcze
Ostatnich 6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Globalny kompozyt poznawczy
Ramy czasowe: Linia bazowa
Globalny kompozyt poznawczy będzie uśredniał wyniki Z w domenach poznawczych (i) uczenia się i pamięci werbalnej, (ii) uczenia się i pamięci wzrokowo-przestrzennej, (iii) szybkości psychomotorycznej, (iv) funkcji wykonawczych, (v) pamięci roboczej, (vi) utrzymywanie uwagi i (vii) przetwarzanie emocji. Globalny złożony wynik kognitywny będzie pojedynczym, uśrednionym wynikiem wartości Z, z wyższym wynikiem odzwierciedlającym lepsze obiektywne wyniki poznawcze.
Linia bazowa
Uczenie się i pamięć werbalna
Ramy czasowe: Linia bazowa
Z-score ze zmiennych testu uczenia się werbalnego Reya zostanie uśredniony w celu utworzenia pojedynczego wyniku Z dla dziedziny „Uczenie się i pamięć werbalna”, przy czym wyższe wyniki odzwierciedlają lepsze wyniki.
Linia bazowa
Uczenie się i pamięć wzrokowo-przestrzenna
Ramy czasowe: Linia bazowa
Wyniki Z ze zmiennych testu Groton Maze Learning Test (CogState) zostaną uśrednione w celu utworzenia pojedynczego wyniku Z dla domeny „Uczenie się wzrokowo-przestrzenne i pamięć”, przy czym wyższe wyniki odzwierciedlają lepsze wyniki.
Linia bazowa
Szybkość psychomotoryczna
Ramy czasowe: Linia bazowa
Wyniki Z ze zmiennych testu pościgu czasowego (CogState), testu tworzenia szlaków — część A i testu kodowania symboli cyfrowych zostaną uśrednione w celu utworzenia pojedynczego wyniku Z dla dziedziny „Prędkość psychomotoryczna”, przy czym wyższe wyniki odzwierciedlają lepszą wydajność.
Linia bazowa
Funkcja wykonawcza
Ramy czasowe: Linia bazowa
Wyniki Z ze zmiennych testu tworzenia szlaków — część B i płynność kategorii zostaną uśrednione w celu utworzenia pojedynczego wyniku Z dla domeny „funkcje wykonawcze”, przy czym wyższe wyniki odzwierciedlają lepsze wyniki.
Linia bazowa
Pamięć robocza
Ramy czasowe: Linia bazowa
Wyniki Z ze zmiennych testu rozpiętości cyfr zostaną uśrednione w celu utworzenia pojedynczego wyniku Z dla domeny „Pamięć robocza”, przy czym wyższe wyniki odzwierciedlają lepszą wydajność.
Linia bazowa
Ciągła uwaga
Ramy czasowe: Linia bazowa
Wyniki Z ze zmiennych ciągłego testu wydajności zostaną uśrednione w celu utworzenia pojedynczego wyniku Z dla dziedziny „Trwała uwaga”, przy czym wyższe wyniki odzwierciedlają lepszą wydajność.
Linia bazowa
Przetwarzanie emocji twarzy
Ramy czasowe: Linia bazowa
Wyniki Z ze zmiennych testu rozpoznawania wyrazu twarzy i testu czytania w myślach z oczu zostaną uśrednione w celu utworzenia pojedynczego wyniku Z dla dziedziny „Przetwarzanie emocji na twarzy”, przy czym wyższe wyniki odzwierciedlają lepsze wyniki.
Linia bazowa
Przeżuwanie
Ramy czasowe: Linia bazowa
Oceniane za pomocą Skali Odpowiedzi Ruminacyjnych Minimalny wynik = 25, maksymalny wynik = 100, wyższe wyniki odzwierciedlają poważniejsze przeżuwanie
Linia bazowa
Przekonania metapoznawcze
Ramy czasowe: Linia bazowa
Oceniane Kwestionariuszem Metapoznawczym – wersja 30-itemowa Minimalny wynik = 30, maksymalny wynik = 120, wyższe wyniki odzwierciedlają bardziej problematyczne przekonania metapoznawcze Minimalny wynik = 25, maksymalny wynik = 100, wyższe wyniki odzwierciedlają poważniejsze ruminacje
Linia bazowa
Funkcjonowanie psychospołeczne
Ramy czasowe: Ostatnie 2 tygodnie
Oceniane Skalą Przystosowania Społecznego Minimalny wynik = 1, maksymalny wynik = 5, wyższe wyniki odzwierciedlają gorsze funkcjonowanie psychospołeczne
Ostatnie 2 tygodnie
Stresujące wydarzenia życiowe
Ramy czasowe: Ostatnie 5 lat
Liczba stresujących wydarzeń życiowych oceniana jest za pomocą Skali Wydarzeń Życiowych (na podstawie Kwestionariusza Kryzysów w Systemach Rodzinnych – Poprawiony) Wynik minimalny = 0, wyższy wynik odzwierciedla bardziej stresujące wydarzenia życiowe
Ostatnie 5 lat
Wpływ COVID-19
Ramy czasowe: Ostatnie 3 lata
Oceniane za pomocą Skali Wpływu Psychospołecznego COVID (CPIS) Minimalny wynik = 0, maksymalny wynik = 135, wyższe wyniki odzwierciedlają poważniejszy wpływ COVID
Ostatnie 3 lata
Wzrost potraumatyczny
Ramy czasowe: Ostatnie 12 lat
Oceniane za pomocą Inwentarza Wzrostu Potraumatycznego (PTGI)
Ostatnie 12 lat
Diagnozy zdrowia psychicznego
Ramy czasowe: Linia bazowa
Oceniane za pomocą Mini Międzynarodowego Wywiadu Neuropsychiatrycznego (MINI)
Linia bazowa
Markery metaboliczne
Ramy czasowe: Linia bazowa
Stężenie HbA1C we krwi, cholesterol całkowity, cholesterol HDL, cholesterol LDL (calc), trójglicerydy
Linia bazowa
Zapalenie
Ramy czasowe: Linia bazowa
Poziomy CRP we krwi
Linia bazowa
Hormony płciowe
Ramy czasowe: Linia bazowa
Poziomy progesteronu, LH, FSH, testosteronu, SHBG we krwi (tylko kobiety)
Linia bazowa

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dane już uzyskane
Ramy czasowe: 1977 do chwili obecnej

Dane będą już dostępne w bazie danych CHDS od urodzenia do chwili obecnej, w odniesieniu do następujących istotnych czynników:

  • Fizyczne i emocjonalne zdrowie dzieci
  • Przemoc fizyczna i seksualna w dzieciństwie
  • Historia poprzednich stresujących wydarzeń życiowych
  • Zaburzenia zdrowia psychicznego na całe życie
  • Poważny uraz mózgu
  • Ekspozycja na toksyny środowiskowe
  • Stosowanie substancji
  • Czynniki osobowościowe (neurotyzm, ekstrawersja, poszukiwanie nowości)
  • Osiągnięcia edukacyjne i IQ
  • Czynniki stylu życia, w tym dieta i ćwiczenia
  • Miary funkcjonowania rodzicielskiego w dzieciństwie, w tym przywiązanie rodzicielskie i nadopiekuńczość
  • Środki funkcjonowania rodziny, w tym nieprzystosowawcze zachowanie rodziców i używanie nielegalnych narkotyków, niestabilność rodziny, przemoc rodzicielska wobec partnera
  • Narażenie na traumę w wieku dorosłym (w tym trzęsienia ziemi w Christchurch i strzelanina w meczecie)
  • Historia menstruacji w celu identyfikacji osób we wczesnej menopauzie Dokładne zmienne, które mają być użyte w tym badaniu i sposób ich agregacji, to TBC.
1977 do chwili obecnej

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Otago

Śledczy

  • Główny śledczy: Katie M Douglas, PhD, University of Otago

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

10 lutego 2022

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 listopada 2023

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 listopada 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 września 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 października 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

22 października 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

12 maja 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 maja 2023

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 11896201PQF

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Trauma, psychologiczny

Badania kliniczne na Ekspozycja na traumę

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Luxembourg

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj