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了解创伤暴露后的神经认知障碍 (UNITE)

2024年5月7日 更新者:University of Otago

生活在坎特伯雷(新西兰)的个人经历了与坎特伯雷地震序列相关的巨大压力。 先前在心理医学系(新西兰基督城)进行的研究表明,一群遭受严重地震创伤的坎塔布里亚人存在严重的认知困难。 很大一部分人 (30%) 认为自己有严重的认知困难,即使在地震发生七年后也是如此。 认为自己有认知困难的人会觉得这很痛苦,而且在工作和养育子女方面往往表现不佳。 了解人群认知困难的潜在途径对于开发适当的治疗方法和策略来帮助解决这个问题至关重要。

这将是第一项调查暴露于多种压力源的大量人群认知困难的发生率和影响因素的研究,对于坎特伯雷人口以及全球受自然和人为灾害影响的人口非常重要。

基督城健康与发展研究 (CHDS) 将从坎特伯雷地震中招募 460 人。 心理、认知、功能和生物因素将在感知认知困难程度最高的人和困难程度最低的人之间进行比较。 这将确定哪些因素与感知到的认知困难最密切相关,而这些因素又将用于开发针对这一人群的治疗方法。

研究概览

地位

完全的

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

128

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Canterbury
      • Christchurch、Canterbury、新西兰、8011
        • Department of Psychological Medicine, University of Otago, Christchurch

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

44年 至 46年 (成人)

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

基督城健康与发展研究 (CHDS) 是一项出生队列研究,包括 1977 年在基督城出生的 1265 人。 参与者一直被跟踪到 40 岁,在数据收集点保留了 75-80%。 2011 年 2 月地震发生时,460 名参与者在基督城,他们承受着与地震相关的压力。

这项研究将根据使用认知失败问卷 (CFQ) 进行初步筛查的结果,从 CHDS 招募曾经历过坎特伯雷地震序列的人员:CFQ 得分最高的四分位数和得分最低的四分位数将被选中并受邀参加更全面的评估。

描述

纳入标准:

  • 基督城健康与发展研究队列成员(1977年出生)
  • 暴露于坎特伯雷地震序列
  • 认知失败问卷得分最高或最低的四分位数

排除标准:

  • 终生诊断为精神障碍
  • 既往中度至重度头部受伤(> 30 分钟意识丧失)
  • 目前怀孕
  • 智力障碍(IQ < 80)
  • 居住在坎特伯雷以外

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
基督城健康与发展研究 (CHDS)
基督城健康与发展研究 (CHDS) 是一项出生队列研究,包括 1977 年在基督城出生的 1265 人。 参与者一直被跟踪到 40 岁,在数据收集点保留了 75-80%。
暴露于坎特伯雷地震序列和其他相关的心理创伤

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
主观认知功能
大体时间:过去 6 个月
用认知失败问卷评估 最低得分= 0,最高得分= 100,得分越高表明主观认知功能越差
过去 6 个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
全局认知组合
大体时间:基线
全局认知综合将在 (i) 语言学习和记忆,(ii) 视觉空间学习和记忆,(iii) 心理运动速度,(iv) 执行功能,(v) 工作记忆,(vi)持续关注,以及 (vii) 情绪处理。 全局认知综合评分将是一个单一的平均 Z 值评分,较高的评分反映更好的客观认知表现。
基线
言语学习和记忆
大体时间:基线
来自 Rey 听觉语言学习测试变量的 Z 分数将被平均,以创建“语言学习和记忆”领域的单一 Z 分数,更高的分数反映更好的表现。
基线
视觉空间学习和记忆
大体时间:基线
来自格罗顿迷宫学习测试 (CogState) 变量的 Z 分数将被平均以创建“视觉空间学习和记忆”领域的单一 Z 分数,分数越高反映性能越好。
基线
精神运动速度
大体时间:基线
来自计时追逐测试 (CogState)、Trail Making 测试 - A 部分和数字符号编码测试的变量的 Z 分数将被平均以创建“心理运动速度”领域的单一 Z 分数,分数越高反映越好表现。
基线
执行功能
大体时间:基线
来自 Trail Making Test - B 部分和类别流利度的变量的 Z 分数将被平均以创建“执行功能”领域的单一 Z 分数,分数越高表示表现越好。
基线
工作记忆
大体时间:基线
来自数字跨度测试变量的 Z 分数将被平均以创建“工作记忆”领域的单一 Z 分数,分数越高反映性能越好。
基线
持续关注
大体时间:基线
来自持续性能测试变量的 Z 分数将被平均以创建“持续注意力”领域的单一 Z 分数,分数越高反映性能越好。
基线
面部情绪处理
大体时间:基线
来自面部表情识别测试和读心术测试的变量的 Z 分数将被平均以创建“面部情绪处理”领域的单一 Z 分数,分数越高表示表现越好。
基线
沉思
大体时间:基线
用反刍反应量表评估 最低得分 = 25,最高得分 = 100,得分越高反映反刍越严重
基线
元认知信念
大体时间:基线
使用元认知问卷进行评估 - 30 项版本 最低分数 = 30,最高分数 = 120,较高分数反映更多有问题的元认知信念 最低分数 = 25,最高分数 = 100,较高分数反映更严重的反思
基线
社会心理功能
大体时间:过去 2 周
用社会适应量表评估 最低分 = 1,最高分 = 5,较高的分数反映较差的社会心理功能
过去 2 周
压力大的生活事件
大体时间:过去 5 年
使用生活事件量表(改编自家庭系统危机 - 修订问卷)评估压力性生活事件的数量,最低分数 = 0,较高的分数反映更多的压力性生活事件
过去 5 年
COVID-19 影响
大体时间:过去 3 年
使用 COVID 社会心理影响量表 (CPIS) 进行评估 最低分数 = 0,最高分数 = 135,分数越高表明 COVID 的影响越严重
过去 3 年
创伤后成长
大体时间:过去 12 年
使用创伤后成长量表 (PTGI) 进行评估
过去 12 年
心理健康诊断
大体时间:基线
通过迷你国际神经精神病学访谈 (MINI) 进行评估
基线
代谢标志物
大体时间:基线
HbA1C、总胆固醇、HDL 胆固醇、LDL 胆固醇(calc)、甘油三酯的血液水平
基线
炎
大体时间:基线
CRP 的血液水平
基线
性激素
大体时间:基线
黄体酮、LH、FSH、睾酮、SHBG 的血液水平(仅限女性)
基线

其他结果措施

结果测量
措施说明
大体时间
已经获得的数据
大体时间:1977 年至今

从出生到现在,有关以下相关因素的数据已经可以从 CHDS 数据库中获得:

  • 童年身心健康
  • 童年身体虐待和性虐待
  • 以前的压力性生活事件史
  • 终生心理健康障碍
  • 创伤性脑损伤
  • 环境毒素暴露
  • 物质使用
  • 性格因素(神经质、外向、猎奇)
  • 教育成就和智商
  • 生活方式因素,包括饮食和运动
  • 童年时期的父母功能测量,包括父母依恋和过度保护
  • 家庭功能措施,包括父母适应不良行为和非法吸毒、家庭不稳定、父母亲密伴侣暴力
  • 成年后的创伤经历(包括基督城地震和清真寺枪击事件)
  • 确定早期绝经者的月经史 待定用于本研究的确切变量以及如何汇总这些变量。
1977 年至今

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Katie M Douglas, PhD、University of Otago

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年2月10日

初级完成 (实际的)

2024年2月1日

研究完成 (实际的)

2024年2月1日

研究注册日期

首次提交

2021年9月22日

首先提交符合 QC 标准的

2021年10月10日

首次发布 (实际的)

2021年10月22日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年5月9日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年5月7日

最后验证

2024年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 11896201PQF

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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