Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forstå nevrokognitiv svikt etter traumeeksponering (UNITE)

7. mai 2024 oppdatert av: University of Otago

Personer som bor i Canterbury (New Zealand) har opplevd betydelig stress relatert til jordskjelvsekvensen i Canterbury. Tidligere forskning utført ved Institutt for psykologisk medisin (Christchurch, New Zealand) har vist betydelige kognitive vansker hos en gruppe kantabriere utsatt for høye nivåer av jordskjelvtraumer. En høy andel (30 %) oppfatter seg selv å ha betydelige kognitive vansker, selv syv år etter jordskjelvet. Personer som oppfatter at de har kognitive vansker synes dette er plagsomt og har en tendens til å fungere dårligere i arbeid og foreldre. Å forstå veier som ligger til grunn for kognitive vansker i befolkningen er avgjørende for å utvikle passende behandlinger og strategier for å hjelpe med dette.

Dette vil være den første studien som undersøker forekomsten av, og faktorer som bidrar til, opplevde kognitive vansker i en stor befolkning utsatt for flere stressfaktorer og er viktig for befolkningen i Canterbury, og befolkninger som er berørt av naturkatastrofer og menneskeskapte katastrofer over hele verden.

Fire hundre og seksti mennesker som ble utsatt for jordskjelvsekvensen i Canterbury vil bli rekruttert fra Christchurch Health and Development Study (CHDS). Psykologiske, kognitive, funksjonelle og biologiske faktorer vil bli sammenlignet mellom de med høyest nivå av opplevd kognitiv vanske og de med lavest vanskelighetsgrad. Dette vil avgjøre hvilke faktorer som er sterkest knyttet til opplevde kognitive vansker, som igjen vil bli brukt til å utvikle behandlinger for denne populasjonen.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

128

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Canterbury
      • Christchurch, Canterbury, New Zealand, 8011
        • Department of Psychological Medicine, University of Otago, Christchurch

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

44 år til 46 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Christchurch Health and Development Study (CHDS) er en fødselskohortstudie som omfatter 1265 personer født i Christchurch i 1977. Deltakerne har blitt fulgt til 40 år, med 75-80 % oppbevaring ved datainnsamlingspunkter. På tidspunktet for jordskjelvet i februar 2011 var 460 deltakere i Christchurch og var utsatt for jordskjelvrelaterte påkjenninger.

Denne studien vil rekruttere personer fra CHDS som ble utsatt for jordskjelvsekvensen i Canterbury, basert på resultatene av en innledende screening ved bruk av Cognitive Failures Questionnaire (CFQ): kvartilen med høyest skår på CFQ, og kvartilen med lavest skåre. vil bli valgt ut og invitert til å delta på en mer omfattende evaluering.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Kohortmedlem av Christchurch Health and Development Study (født i 1977)
  • Utsatt for jordskjelvsekvensen i Canterbury
  • I den høyeste eller laveste kvartilen med hensyn til poengsum på Cognitive Failures Questionnaire

Ekskluderingskriterier:

  • livstidsdiagnostisert psykotisk lidelse
  • tidligere moderat til alvorlig hodeskade (> 30 minutter tap av bevissthet)
  • nåværende graviditet
  • intellektuell funksjonshemming (IQ < 80)
  • bosatt utenfor Canterbury

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Christchurch Health and Development Study (CHDS)
Christchurch Health and Development Study (CHDS) er en fødselskohortstudie som omfatter 1265 personer født i Christchurch i 1977. Deltakerne har blitt fulgt til 40 år, med 75-80 % oppbevaring ved datainnsamlingspunkter.
Eksponering for jordskjelvsekvensen i Canterbury og andre relevante psykologiske traumer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Subjektiv kognitiv funksjon
Tidsramme: Siste 6 måneder
Vurdert med spørreskjemaet om kognitive svikt Minimum score = 0, maksimal score = 100, høyere score reflekterer dårligere subjektiv kognitiv funksjon
Siste 6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Global kognitiv kompositt
Tidsramme: Grunnlinje
Global kognitiv kompositt vil gjennomsnittlig Z-score på tvers av kognitive domener av (i) verbal læring og hukommelse, (ii) visuospatial læring og hukommelse, (iii) psykomotorisk hastighet, (iv) eksekutiv funksjon, (v) arbeidsminne, (vi) vedvarende oppmerksomhet, og (vii) følelsesbehandling. Den globale kognitive sammensatte poengsummen vil være en enkelt, gjennomsnittlig Z-verdiscore, med en høyere poengsum som gjenspeiler bedre objektiv kognitiv ytelse.
Grunnlinje
Verbal læring og hukommelse
Tidsramme: Grunnlinje
Z-score fra variabler i Rey Auditory Verbal Learning Test vil bli beregnet som gjennomsnitt for å lage en enkelt Z-score for domenet 'Verbal læring og hukommelse', med høyere poengsum som gjenspeiler bedre ytelse.
Grunnlinje
Visuospatial læring og hukommelse
Tidsramme: Grunnlinje
Z-poengsum fra variabler i Groton Maze Learning Test (CogState) vil bli gjennomsnittet for å lage en enkelt Z-score for domenet "Visuospatial Learning and Memory", med høyere poengsum som gjenspeiler bedre ytelse.
Grunnlinje
Psykomotorisk hastighet
Tidsramme: Grunnlinje
Z-poengsum fra variabler av tidsstyrt jagetest (CogState), Trail Making Test - Del A og Digit Symbol Coding Test vil bli beregnet som gjennomsnitt for å lage en enkelt Z-score for domenet "Psykomotorisk hastighet", med høyere poengsum som reflekterer bedre opptreden.
Grunnlinje
Utøvende funksjon
Tidsramme: Grunnlinje
Z-score fra variabler i Trail Making Test - Del B og Category Fluency vil bli gjennomsnittet for å lage en enkelt Z-score for domenet "Executive function", med høyere poengsum som reflekterer bedre ytelse.
Grunnlinje
Arbeidsminne
Tidsramme: Grunnlinje
Z-poengsum fra variabler i Digit Span Test vil bli gjennomsnittet for å lage en enkelt Z-score for domenet "Arbeidsminne", med høyere poengsum som gjenspeiler bedre ytelse.
Grunnlinje
Vedvarende oppmerksomhet
Tidsramme: Grunnlinje
Z-poengsum fra variabler i den kontinuerlige ytelsestesten vil bli gjennomsnittet for å lage en enkelt Z-poengsum for domenet "Vedvarende oppmerksomhet", med høyere poengsum som gjenspeiler bedre ytelse.
Grunnlinje
Følelsesbehandling i ansiktet
Tidsramme: Grunnlinje
Z-score fra variabler i ansiktsuttrykksgjenkjenningstesten og Reading the Mind in the Eyes-testen vil bli gjennomsnittet for å lage en enkelt Z-score for domenet "Ansiktsfølelsesbehandling", med høyere poengsum som gjenspeiler bedre ytelse.
Grunnlinje
Drøvtygging
Tidsramme: Grunnlinje
Vurdert med Ruminative Responses Scale Minimum poengsum = 25, maksimal poengsum = 100, høyere poengsum gjenspeiler mer alvorlig drøvtygging
Grunnlinje
Metakognitive overbevisninger
Tidsramme: Grunnlinje
Vurdert med Metacognitions Questionnaire - versjon med 30 elementer Minimum poengsum = 30, maksimal poengsum = 120, høyere poengsum gjenspeiler mer problematiske metakognitive overbevisninger Minimum poengsum = 25, maksimal poengsum = 100, høyere poengsum gjenspeiler mer alvorlig drøvtygging
Grunnlinje
Psykososial fungering
Tidsramme: Siste 2 uker
Vurdert med Social Adjustment Scale Minimum score = 1, maksimal score = 5, høyere score reflekterer dårligere psykososial funksjon
Siste 2 uker
Stressende livshendelser
Tidsramme: Siste 5 år
Antall stressende livshendelser vurderes med livshendelsesskalaen (tilpasset fra Crisis in Family Systems - Revised Questionnaire) Minimumscore = 0, høyere skår gjenspeiler mer stressende livshendelser
Siste 5 år
COVID-19-påvirkning
Tidsramme: Siste 3 år
Vurdert med COVID Psychosocial Impacts Scale (CPIS) Minimum poengsum = 0, maksimal poengsum = 135, høyere poengsum gjenspeiler mer alvorlig påvirkning av COVID
Siste 3 år
Posttraumatisk vekst
Tidsramme: Siste 12 år
Vurdert med Post-traumatic Growth Inventory (PTGI)
Siste 12 år
Psykisk helsediagnoser
Tidsramme: Grunnlinje
Vurdert med Mini International Neuropsychiatric Interview (MINI)
Grunnlinje
Metabolske markører
Tidsramme: Grunnlinje
Blodnivåer av HbA1C, totalkolesterol, HDL-kolesterol, LDL-kolesterol (kalk), triglyserider
Grunnlinje
Betennelse
Tidsramme: Grunnlinje
Blodnivåer av CRP
Grunnlinje
Kjønnshormoner
Tidsramme: Grunnlinje
Blodnivåer av progesteron, LH, FSH, testosteron, SHBG (kun for kvinner)
Grunnlinje

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Data allerede innhentet
Tidsramme: 1977 til nå

Data vil allerede være tilgjengelig fra CHDS-databasen fra fødsel til i dag, om følgende relevante faktorer:

  • Barndommens fysiske og følelsesmessige helse
  • Fysiske og seksuelle overgrep i barndommen
  • Tidligere stressende livshendelseshistorie
  • Livstids psykiske lidelser
  • Traumatisk hjerneskade
  • Eksponering for miljøgifter
  • Stoffbruk
  • Personlighetsfaktorer (nevrotisme, ekstraversjon, nyhetssøking)
  • Utdanningsprestasjoner og IQ
  • Livsstilsfaktorer, inkludert kosthold og trening
  • Foreldres funksjonstiltak i barndommen, inkludert foreldretilknytning og overbeskyttelse
  • Tiltak for familiefungering, inkludert mistilpasset atferd hos foreldre og ulovlig narkotikabruk, familieustabilitet, vold fra foreldres nære partnere
  • Traumeeksponering i voksen alder (inkludert jordskjelv i Christchurch og moskeskyting)
  • Menstruasjonshistorie for å identifisere de i tidlig overgangsalder. De nøyaktige variablene som skal brukes for denne studien, og hvordan de skal aggregeres, er TBC.
1977 til nå

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Katie M Douglas, PhD, University of Otago

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

10. februar 2022

Primær fullføring (Faktiske)

1. februar 2024

Studiet fullført (Faktiske)

1. februar 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. september 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. oktober 2021

Først lagt ut (Faktiske)

22. oktober 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

9. mai 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. mai 2024

Sist bekreftet

1. mai 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere