Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Neurokognitiivisen heikentymisen ymmärtäminen traumaaltistuksen jälkeen (UNITE)

tiistai 7. toukokuuta 2024 päivittänyt: University of Otago

Canterburyssa (Uusi-Seelanti) asuvat ihmiset ovat kokeneet Canterburyn maanjäristyksen aiheuttamaa merkittävää stressiä. Psykologisen lääketieteen laitoksella (Christchurch, Uusi-Seelanti) tehdyt aiemmat tutkimukset ovat osoittaneet merkittäviä kognitiivisia vaikeuksia kantabrialaisten ryhmässä, joka on alttiina suurille maanjäristystraumatasoille. Suuri osa (30 %) kokee olevansa merkittäviä kognitiivisia vaikeuksia jopa seitsemän vuotta maanjäristyksen jälkeen. Ihmiset, jotka kokevat, että heillä on kognitiivisia vaikeuksia, pitävät tätä ahdistavana ja heillä on taipumus toimia huonommin työssä ja vanhemmuudessa. Väestön kognitiivisten ongelmien taustalla olevien polkujen ymmärtäminen on elintärkeää asianmukaisten hoitojen ja strategioiden kehittämiseksi.

Tämä on ensimmäinen tutkimus, jossa tutkitaan havaittujen kognitiivisten vaikeuksien määrää ja niihin vaikuttavia tekijöitä suuressa väestössä, joka on alttiina useille stressitekijöille, ja se on tärkeä Canterburyn väestölle sekä väestölle, joka kärsii luonnon- ja ihmisen aiheuttamista katastrofeista maailmanlaajuisesti.

Neljäsataakuusikymmentä ihmistä, jotka olivat alttiina Canterburyn maanjäristykselle, rekrytoidaan Christchurchin terveys- ja kehitystutkimuksesta (CHDS). Psykologisia, kognitiivisia, toiminnallisia ja biologisia tekijöitä verrataan niiden välillä, joilla on eniten havaittuja kognitiivisia vaikeuksia, ja niiden välillä, joiden vaikeusaste on pienin. Tämä määrittää, mitkä tekijät liittyvät voimakkaimmin havaittuihin kognitiivisiin vaikeuksiin, joita puolestaan ​​käytetään kehitettäessä hoitoja tälle väestölle.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

128

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Uusi Seelanti
    • Canterbury
      • Christchurch, Canterbury, Uusi Seelanti, 8011
        • Department of Psychological Medicine, University of Otago, Christchurch

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

44 vuotta - 46 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Christchurch Health and Development Study (CHDS) on syntymäkohorttitutkimus, johon osallistui 1265 Christchurchissa vuonna 1977 syntynyttä henkilöä. Osallistujia on seurattu 40-vuotiaaksi asti, ja 75-80 % on säilytetty tiedonkeruupisteissä. Helmikuun 2011 maanjäristyksen aikaan 460 osallistujaa oli Christchurchissa ja he olivat alttiina maanjäristyksille.

Tähän tutkimukseen värvätään ihmisiä CHDS:stä, jotka ovat altistuneet Canterburyn maanjäristyssekvenssille, perustuen kognitiivisten epäonnistumisten kyselylomakkeella (CFQ) tehdyn alustavan seulonnan tuloksiin: kvartiili, jolla on korkeimmat pisteet CFQ:ssa, ja kvartiili, jolla on alhaisimmat pisteet. valitaan ja kutsutaan osallistumaan kattavampaan arviointiin.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Christchurchin terveys- ja kehitystutkimuksen kohortin jäsen (s. 1977)
  • Alttiina Canterburyn maanjäristyssarjalle
  • Kognitiiviset epäonnistumiset -kyselyn pistemäärän korkeimmassa tai alimmassa neljänneksessä

Poissulkemiskriteerit:

  • elinikäisenä diagnosoitu psykoottinen häiriö
  • aiempi kohtalainen tai vaikea päävamma (> 30 minuutin tajunnanmenetys)
  • nykyinen raskaus
  • kehitysvamma (ÄO < 80)
  • asuu Canterburyn ulkopuolella

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Christchurchin terveys- ja kehitystutkimus (CHDS)
Christchurch Health and Development Study (CHDS) on syntymäkohorttitutkimus, johon osallistui 1265 Christchurchissa vuonna 1977 syntynyttä henkilöä. Osallistujia on seurattu 40-vuotiaaksi asti, ja 75-80 % on säilytetty tiedonkeruupisteissä.
Muut: Altistuminen traumalle
Altistuminen Canterburyn maanjäristysjaksolle ja muille asiaankuuluville psykologisille traumalle

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Subjektiivinen kognitiivinen toiminta
Aikaikkuna: Viimeiset 6 kuukautta
Arvioitu kognitiivisten epäonnistumisten kyselylomakkeella Minimipistemäärä = 0, maksimipistemäärä = 100, korkeammat pisteet heijastavat huonompaa subjektiivista kognitiivista toimintaa
Viimeiset 6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Globaali kognitiivinen komposiitti
Aikaikkuna: Perustaso
Globaali kognitiivinen komposiitti laskee Z-pisteiden keskiarvon kognitiivisilla aloilla: (i) sanallinen oppiminen ja muisti, (ii) visuospatiaalinen oppiminen ja muisti, (iii) psykomotorinen nopeus, (iv) toimeenpanotoiminto, (v) työmuisti, (vi) jatkuva huomio ja (vii) tunteiden käsittely. Maailmanlaajuinen kognitiivinen yhdistelmäpistemäärä on yksi, keskiarvotettu Z-arvopiste, ja korkeampi pistemäärä kuvastaa parempaa objektiivista kognitiivista suorituskykyä.
Perustaso
Verbaalinen oppiminen ja muisti
Aikaikkuna: Perustaso
Rey Auditory Verbal Learning Test -testin muuttujien Z-pisteistä lasketaan keskiarvo, jotta saadaan yksi Z-pistemäärä "Verbaalisen oppimisen ja muistin" alueelle, ja korkeammat pisteet heijastavat parempaa suorituskykyä.
Perustaso
Visuospatiaalinen oppiminen ja muisti
Aikaikkuna: Perustaso
Groton Maze Learning Testin (CogState) muuttujien Z-pisteet lasketaan keskiarvoisiksi, jotta saadaan yksi Z-pistemäärä "Visuospatial Learning and Memory" -alueelle, ja korkeammat pisteet kuvastavat parempaa suorituskykyä.
Perustaso
Psykomotorinen nopeus
Aikaikkuna: Perustaso
Z-pisteet ajastetun takaa-ajon testin (CogState), jäljentekotestin - osan A ja numerosymbolien koodaustestin muuttujista keskiarvoistetaan yhden Z-pisteen luomiseksi "Psykomotorisen nopeuden" -alueelle, jolloin korkeammat pisteet heijastavat paremmin. esitys.
Perustaso
Johtava toiminta
Aikaikkuna: Perustaso
Poluntekotestin muuttujien Z-pisteet - Osa B ja Sujuvuuskategoria lasketaan keskiarvoisiksi, jotta saadaan yksittäinen Z-pistemäärä "Executive function" -alueelle, ja korkeammat pisteet kuvastavat parempaa suorituskykyä.
Perustaso
Työmuisti
Aikaikkuna: Perustaso
Numerovälitestin muuttujien Z-pisteistä lasketaan keskiarvo, jotta voidaan luoda yksittäinen Z-pistemäärä "työmuistin" alueelle, ja korkeammat pisteet heijastavat parempaa suorituskykyä.
Perustaso
Jatkuva huomio
Aikaikkuna: Perustaso
Jatkuvan suoritustestin muuttujien Z-pisteistä lasketaan keskiarvo, jotta saadaan yksi Z-pistemäärä "jatkuvan huomion" -alueelle, ja korkeammat pisteet heijastavat parempaa suorituskykyä.
Perustaso
Kasvojen tunteiden käsittely
Aikaikkuna: Perustaso
Kasvojen ilmeentunnistustestin ja Mielen lukeminen silmissä -testin muuttujien Z-pisteistä lasketaan keskiarvo, jotta "kasvojen tunteiden käsittely" -alueelle luodaan yksittäinen Z-piste, jossa korkeammat pisteet heijastavat parempaa suorituskykyä.
Perustaso
Märehtiminen
Aikaikkuna: Perustaso
Arvioitu märehtimisvasteiden asteikolla Minimipistemäärä = 25, maksimipistemäärä = 100, korkeammat pisteet heijastavat vakavampaa märehtimistä
Perustaso
Metakognitiiviset uskomukset
Aikaikkuna: Perustaso
Arvioitu metakognitiokyselyllä - 30 kohdan versio Vähimmäispisteet = 30, maksimipisteet = 120, korkeammat pisteet heijastavat ongelmallisempia metakognitiivisia uskomuksia Minimipisteet = 25, maksimipisteet = 100, korkeammat pisteet heijastavat vakavampaa märehtimistä
Perustaso
Psykososiaalinen toiminta
Aikaikkuna: Viimeiset 2 viikkoa
Arvioitu sosiaalisen sopeutumisen asteikolla Minimipiste = 1, enimmäispistemäärä = 5, korkeammat pisteet heijastavat huonompaa psykososiaalista toimintaa
Viimeiset 2 viikkoa
Stressaavia elämäntapahtumia
Aikaikkuna: Viimeiset 5 vuotta
Stressillisten elämäntapahtumien lukumäärää arvioidaan elämäntapahtumien asteikolla (mukautettu perhejärjestelmien kriisistä - tarkistettu kyselylomake) Minimipistemäärä = 0, korkeampi pistemäärä heijastaa stressaavia elämäntapahtumia
Viimeiset 5 vuotta
COVID-19 vaikutus
Aikaikkuna: Viimeiset 3 vuotta
Arvioitu COVID Psychosocial Impacts Scale (CPIS) -asteikolla. Minimipistemäärä = 0, maksimipistemäärä = 135, korkeammat pisteet kuvastavat COVIDin vakavampaa vaikutusta
Viimeiset 3 vuotta
Posttraumaattinen kasvu
Aikaikkuna: Viimeiset 12 vuotta
Arvioitu post-traumatic Growth Inventory (PTGI) -tutkimuksella
Viimeiset 12 vuotta
Mielenterveysdiagnoosit
Aikaikkuna: Perustaso
Arvioitu Mini International Neuropsychiatric Interview -haastattelulla (MINI)
Perustaso
Metaboliset merkkiaineet
Aikaikkuna: Perustaso
Veren HbA1C, kokonaiskolesteroli, HDL-kolesteroli, LDL-kolesteroli (calc), triglyseridit
Perustaso
Tulehdus
Aikaikkuna: Perustaso
CRP-tasot veressä
Perustaso
Sukupuolihormonit
Aikaikkuna: Perustaso
Veren progesteronin, LH:n, FSH:n, testosteronin, SHBG:n tasot (vain naiset)
Perustaso

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Data on jo hankittu
Aikaikkuna: 1977 nykyhetkeen

CHDS-tietokannasta on jo saatavilla tietoja syntymästä tähän päivään, seuraavista merkityksellisistä tekijöistä:

  • Lapsuuden fyysinen ja henkinen terveys
  • Lapsuuden fyysinen ja seksuaalinen hyväksikäyttö
  • Aikaisempi stressaava elämäntapahtumahistoria
  • Elinikäiset mielenterveyshäiriöt
  • Traumaattinen aivovamma
  • Ympäristömyrkkyille altistuminen
  • Aineiden käyttö
  • Persoonallisuustekijät (neuroottisuus, ekstraversio, uutuuden tavoittelu)
  • Koulutussaavutukset ja älykkyysosamäärä
  • Elämäntyylitekijät, mukaan lukien ruokavalio ja liikunta
  • Vanhempien toimintatoimenpiteet lapsuudessa, mukaan lukien vanhempien kiintymys ja ylisuojelu
  • Perheen toimintaan liittyvät toimenpiteet, mukaan lukien vanhempien sopeutumaton käyttäytyminen ja laiton huumeiden käyttö, perheen epävakaus, vanhempien parisuhdeväkivalta
  • Altistuminen traumalle aikuisiässä (mukaan lukien Christchurchin maanjäristykset ja moskeijaammunta)
  • Kuukautishistoria varhaisen vaihdevuosien tunnistamiseksi Tässä tutkimuksessa käytettävät tarkat muuttujat ja niiden yhdistäminen ovat TBC.
1977 nykyhetkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Otago

Tutkijat

  • Päätutkija: Katie M Douglas, PhD, University of Otago

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 10. helmikuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. helmikuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. helmikuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 22. syyskuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 10. lokakuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 22. lokakuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 9. toukokuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 7. toukokuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. toukokuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 11896201PQF

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Trauma, psykologinen

Kliiniset tutkimukset Altistuminen traumalle

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Luxembourg

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa