Comprensione del deterioramento neurocognitivo dopo l'esposizione al trauma (UNITE)
Gli individui che vivono a Canterbury (Nuova Zelanda) hanno sperimentato uno stress significativo correlato alla sequenza del terremoto di Canterbury. Precedenti ricerche condotte presso il Dipartimento di Medicina Psicologica (Christchurch, Nuova Zelanda) hanno mostrato significative difficoltà cognitive in un gruppo di cantabrici esposti ad alti livelli di traumi da terremoto. Un'alta percentuale (30%) percepisce di avere significative difficoltà cognitive, anche sette anni dopo il terremoto. Le persone che percepiscono di avere difficoltà cognitive lo trovano angosciante e tendono a funzionare meno bene nel lavoro e nell'essere genitori. Comprendere i percorsi alla base delle difficoltà cognitive nella popolazione è vitale per lo sviluppo di trattamenti e strategie appropriati per aiutare in questo.
Questo sarà il primo studio a indagare i tassi e i fattori che contribuiscono alle difficoltà cognitive percepite in una vasta popolazione esposta a molteplici fattori di stress ed è importante per la popolazione di Canterbury e le popolazioni colpite da disastri naturali e provocati dall'uomo in tutto il mondo.
Quattrocentosessanta persone che sono state esposte alla sequenza del terremoto di Canterbury saranno reclutate dal Christchurch Health and Development Study (CHDS). Verranno confrontati fattori psicologici, cognitivi, funzionali e biologici tra quelli con i maggiori livelli di difficoltà cognitiva percepita e quelli con i più bassi livelli di difficoltà. Ciò determinerà quali fattori sono più fortemente correlati alle difficoltà cognitive percepite, che a loro volta saranno utilizzate per sviluppare trattamenti per questa popolazione.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Katie M Douglas, PhD
- Numero di telefono: 0064 3 372 6700
- Email: katie.douglas@otago.ac.nz
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Caroline J Bell, MD
- Numero di telefono: 0064 3 372 6700
- Email: caroline.bell@otago.ac.nz
Luoghi di studio
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Canterbury
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Christchurch, Canterbury, Nuova Zelanda, 8011
- Reclutamento
- Department of Psychological Medicine, University of Otago, Christchurch
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Contatto:
- Richard J Porter, MD
- Numero di telefono: 0064 3 372 6700
- Email: richard.porter@otago.ac.nz
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Investigatore principale:
- Katie M Douglas, PhD
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Sub-investigatore:
- Caroline J Bell, MD
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Sub-investigatore:
- Richard J Porter, MD
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Sub-investigatore:
- Joe Boden, PhD
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Sub-investigatore:
- Sandila Tanveer, PhD
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Sub-investigatore:
- Kate Eggleston, MBChB
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Il Christchurch Health and Development Study (CHDS) è uno studio di coorte di nascita che comprende 1265 persone nate a Christchurch nel 1977. I partecipanti sono stati seguiti fino all'età di 40 anni, con una ritenzione del 75-80% nei punti di raccolta dei dati. Al momento del terremoto del febbraio 2011, 460 partecipanti erano a Christchurch ed erano soggetti a stress legati al terremoto.
Questo studio recluterà persone del CHDS che sono state esposte alla sequenza del terremoto di Canterbury, sulla base dei risultati di uno screening iniziale utilizzando il questionario sui guasti cognitivi (CFQ): il quartile con i punteggi più alti sul CFQ e il quartile con i punteggi più bassi saranno selezionati e invitati a partecipare a una valutazione più completa.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Membro della coorte del Christchurch Health and Development Study (nato nel 1977)
- Esposto alla sequenza del terremoto di Canterbury
- Nel quartile più alto o più basso per quanto riguarda il punteggio del questionario sui fallimenti cognitivi
Criteri di esclusione:
- disturbo psicotico diagnosticato a vita
- precedente trauma cranico da moderato a grave (> 30 minuti di perdita di coscienza)
- gravidanza in corso
- disabilità intellettiva (QI <80)
- residente fuori Canterbury
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Studio sulla salute e lo sviluppo di Christchurch (CHDS)
Il Christchurch Health and Development Study (CHDS) è uno studio di coorte di nascita che comprende 1265 persone nate a Christchurch nel 1977.
I partecipanti sono stati seguiti fino all'età di 40 anni, con una ritenzione del 75-80% nei punti di raccolta dei dati.
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Esposizione alla sequenza del terremoto di Canterbury e ad altri traumi psicologici rilevanti
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Funzione cognitiva soggettiva
Lasso di tempo: Ultimi 6 mesi
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Valutato con il questionario sui fallimenti cognitivi Punteggio minimo = 0, punteggio massimo = 100, i punteggi più alti riflettono una funzione cognitiva soggettiva peggiore
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Ultimi 6 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Composito cognitivo globale
Lasso di tempo: Linea di base
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Il composito cognitivo globale calcolerà la media dei punteggi Z nei domini cognitivi di (i) apprendimento verbale e memoria, (ii) apprendimento e memoria visuospaziale, (iii) velocità psicomotoria, (iv) funzione esecutiva, (v) memoria di lavoro, (vi) attenzione sostenuta e (vii) elaborazione delle emozioni.
Il punteggio composito cognitivo globale sarà un singolo punteggio medio del valore Z, con un punteggio più alto che riflette una migliore prestazione cognitiva oggettiva.
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Linea di base
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Apprendimento verbale e memoria
Lasso di tempo: Linea di base
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Verrà calcolata la media dei punteggi Z delle variabili del Rey Auditory Verbal Learning Test per creare un singolo punteggio Z per il dominio di "Apprendimento verbale e memoria", con punteggi più alti che riflettono prestazioni migliori.
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Linea di base
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Apprendimento e memoria visuospaziale
Lasso di tempo: Linea di base
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Verrà calcolata la media dei punteggi Z delle variabili del Groton Maze Learning Test (CogState) per creare un singolo punteggio Z per il dominio di "Apprendimento e memoria visuospaziale", con punteggi più alti che riflettono prestazioni migliori.
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Linea di base
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Velocità psicomotoria
Lasso di tempo: Linea di base
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Verrà calcolata la media dei punteggi Z delle variabili del Timed Chase Test (CogState), del Trail Making Test - Part A e del Digit Symbol Coding Test per creare un singolo Z-score per il dominio della "Velocità psicomotoria", con punteggi più alti che riflettono meglio prestazione.
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Linea di base
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Funzione esecutiva
Lasso di tempo: Linea di base
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Verrà calcolata la media dei punteggi Z delle variabili del Trail Making Test - Parte B e della fluidità di categoria per creare un unico punteggio Z per il dominio della "funzione esecutiva", con punteggi più alti che riflettono prestazioni migliori.
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Linea di base
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Memoria di lavoro
Lasso di tempo: Linea di base
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Verrà calcolata la media dei punteggi Z delle variabili del test Digit Span per creare un singolo punteggio Z per il dominio della "memoria di lavoro", con punteggi più alti che riflettono prestazioni migliori.
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Linea di base
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Attenzione sostenuta
Lasso di tempo: Linea di base
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Verrà calcolata la media dei punteggi Z delle variabili del Continuous Performance Test per creare un singolo punteggio Z per il dominio di "Attenzione sostenuta", con punteggi più alti che riflettono prestazioni migliori.
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Linea di base
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Elaborazione delle emozioni facciali
Lasso di tempo: Linea di base
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Verrà calcolata la media dei punteggi Z delle variabili del test di riconoscimento dell'espressione facciale e del test della lettura della mente negli occhi per creare un singolo punteggio Z per il dominio dell'"elaborazione delle emozioni facciali", con punteggi più alti che riflettono prestazioni migliori.
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Linea di base
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Ruminazione
Lasso di tempo: Linea di base
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Valutato con la Ruminative Responses Scale Punteggio minimo = 25, punteggio massimo = 100, i punteggi più alti riflettono una ruminazione più grave
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Linea di base
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Credenze metacognitive
Lasso di tempo: Linea di base
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Valutato con il Metacognitions Questionnaire - Versione a 30 item Punteggio minimo = 30, punteggio massimo = 120, punteggi più alti riflettono convinzioni metacognitive più problematiche Punteggio minimo = 25, punteggio massimo = 100, punteggi più alti riflettono una ruminazione più grave
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Linea di base
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Funzionamento psicosociale
Lasso di tempo: Ultime 2 settimane
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Valutato con la scala di adattamento sociale Punteggio minimo = 1, punteggio massimo = 5, i punteggi più alti riflettono un funzionamento psicosociale peggiore
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Ultime 2 settimane
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Eventi stressanti della vita
Lasso di tempo: Ultimi 5 anni
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Il numero di eventi di vita stressanti è valutato con la scala degli eventi di vita (adattata dalla Crisis in Family Systems - Revised Questionnaire) Punteggio minimo = 0, il punteggio più alto riflette eventi di vita più stressanti
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Ultimi 5 anni
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Impatto del COVID-19
Lasso di tempo: Ultimi 3 anni
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Valutato con la COVID Psychosocial Impacts Scale (CPIS) Punteggio minimo = 0, punteggio massimo = 135, i punteggi più alti riflettono un impatto più grave del COVID
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Ultimi 3 anni
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Crescita post-traumatica
Lasso di tempo: Ultimi 12 anni
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Valutato con il Post-traumatic Growth Inventory (PTGI)
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Ultimi 12 anni
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Diagnosi di salute mentale
Lasso di tempo: Linea di base
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Valutato con la Mini Intervista Neuropsichiatrica Internazionale (MINI)
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Linea di base
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Marcatori metabolici
Lasso di tempo: Linea di base
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Livelli ematici di HbA1C, colesterolo totale, colesterolo HDL, colesterolo LDL (calc), trigliceridi
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Linea di base
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Infiammazione
Lasso di tempo: Linea di base
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Livelli ematici di PCR
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Linea di base
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Ormoni sessuali
Lasso di tempo: Linea di base
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Livelli ematici di progesterone, LH, FSH, testosterone, SHBG (solo donne)
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Linea di base
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Dati già ottenuti
Lasso di tempo: 1977 ad oggi
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I dati saranno già disponibili dal database CHDS dalla nascita ad oggi, sui seguenti fattori rilevanti:
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1977 ad oggi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Katie M Douglas, PhD, University of Otago
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 11896201PQF
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